TCC numérique pour l'insomnie et la dépression

Bien que des traitements comportementaux efficaces comme la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) et pour la dépression (TCC-D) existent pour les troubles de l'insomnie et de la dépression, leur impact sur les symptômes concomitants peut être modeste et des symptômes résiduels persistent souvent. De plus, des versions évolutives de ces interventions (comme des versions accessibles par ordinateur ou par téléphone) sont nécessaires pour les vétérans de l'armée américaine qui n'ont pas accès aux interventions de première ligne en raison d'environnements ruraux ou d'autres environnements à ressources limitées. Enfin, on sait peu de choses sur l'hétérogénéité des effets du traitement ; c'est-à-dire, la variation dans laquelle les interventions sont les meilleures pour quels individus. Cet essai d'efficacité comparative est conçu pour développer une règle d'intervention individualisée pour faire correspondre la bonne intervention numérique à la bonne personne souffrant d'insomnie et de dépression concomitantes.

L'étude utilisera des versions numériques de CBT-I et CBT-D jugées efficaces pour leur cible. Un total de 1 500 participants qui sont des vétérans souffrant à la fois d'insomnie et de dépression seront randomisés avec une répartition égale dans cinq bras d'étude : deux interventions uniques (TCC-I ou CBT-D) ; deux interventions séquencées (TCC-I+D ou CBT-D+I) ; et une condition de surveillance de l'humeur qui servira de groupe témoin. Les évaluations ont lieu au départ, à mi-traitement, après le traitement, à 3 mois et 6 mois de suivi. Le critère d'évaluation principal sera la rémission de la dépression et de l'insomnie 3 mois après la période d'intervention de 12 semaines. Toutes les activités de l'étude seront menées à distance, y compris le recrutement, l'administration du traitement et les évaluations, afin que les participants puissent être recrutés dans tout le pays.

L'étude évaluera les effets moyens du traitement sur la rémission de l'insomnie et de la dépression à 3 mois après le traitement (résultat principal) et le maintien de la rémission à 6 mois ainsi que la réponse au traitement. On s'attend à des taux de rémission et de réponse significativement plus élevés pour les interventions séquencées plutôt qu'uniques et les plus faibles pour la condition de contrôle de la surveillance de l'humeur. En raison de la variation dans laquelle les interventions sont les meilleures pour lesquelles les individus sont attendus, les chercheurs de l'étude développeront et évalueront une règle d'intervention individualisée pour déterminer une approche optimale pour chaque participant dans la promotion d'une rémission de 3 mois des deux troubles. Une méthode d'apprentissage automatique d'ensemble de pointe sera utilisée pour ce faire. Dans un essai complémentaire ultérieur avec une nouvelle cohorte de 800 participants, les chercheurs évalueront si l'affectation des participants à une condition de traitement via la règle d'intervention individualisée est supérieure à la randomisation simple qui ne tient pas compte des facteurs individuels dans la décision de traitement. Cet essai ultérieur sera enregistré en tant qu'essai clinique distinct, mais fera référence à cet essai en cours.