Digitale CBT voor slapeloosheid en depressie

Hoewel er effectieve gedragsbehandelingen bestaan, zoals cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) en voor depressie (CGT-D), kan hun invloed op gelijktijdig optredende symptomen bescheiden zijn en blijven er vaak restsymptomen. Bovendien zijn schaalbare versies van deze interventies (zoals computertoegankelijke of telefoon-app-versies) nodig voor Amerikaanse militaire veteranen die geen toegang hebben tot eerstelijnsinterventies vanwege landelijke of andere omgevingen met beperkte middelen. Ten slotte is er weinig bekend over heterogeniteit van behandeleffecten; dat wil zeggen variatie in welke interventies het beste zijn voor welke individuen. Deze vergelijkende effectiviteitsstudie is ontworpen om een ​​geïndividualiseerde interventieregel te ontwikkelen om de juiste digitale interventie af te stemmen op de juiste persoon met gelijktijdig optredende slapeloosheid en depressie.

De studie zal gebruik maken van digitale versies van CBT-I en CBT-D die effectief blijken te zijn voor hun beoogde doel. Een totaal van 1.500 deelnemers die Veteranen zijn met zowel slapeloosheid als depressie zullen worden gerandomiseerd met gelijke toewijzing aan vijf studiearmen: twee enkele interventies (CBT-I of CBT-D); twee opeenvolgende interventies (CGT-I+D of CBT-D+I); en een conditie voor stemmingsbewaking die als controlegroep zal dienen. Beoordelingen vinden plaats bij baseline, halverwege de behandeling, na de behandeling, bij follow-ups van 3 maanden en 6 maanden. Het primaire eindpunt is remissie van zowel depressie als slapeloosheid 3 maanden na de interventieperiode van 12 weken. Alle studieactiviteiten worden op afstand uitgevoerd, inclusief werving, behandeling en beoordelingen, zodat deelnemers in het hele land kunnen worden geworven.

De studie schat de gemiddelde behandelingseffecten op slapeloosheid en depressieremissie na 3 maanden na de behandeling (primair resultaat) en 6 maanden handhaving van remissie, evenals de respons op de behandeling. Aanzienlijk hogere remissie- en responspercentages voor gesequentieerde in plaats van enkelvoudige interventies en het laagst voor de stemmingsmonitoring-controleconditie worden verwacht. Omdat variatie in welke interventies het beste zijn voor welke individuen wordt verwacht, zullen onderzoekers van het onderzoek een geïndividualiseerde interventieregel ontwikkelen en evalueren om voor elke deelnemer een optimale aanpak te bepalen bij het bevorderen van remissie van beide aandoeningen na 3 maanden. Hiervoor wordt een geavanceerde machine learning-methode voor ensembles gebruikt. In een begeleidend vervolgonderzoek met een nieuw cohort van 800 deelnemers, zullen de onderzoekers evalueren of het toewijzen van deelnemers aan een behandelingsconditie via de geïndividualiseerde interventieregel superieur is aan eenvoudige randomisatie die geen rekening houdt met individuele factoren bij de behandelingsbeslissing. Deze vervolgstudie zal worden geregistreerd als een afzonderlijke klinische studie, maar zal verwijzen naar deze huidige studie.