インターベンション放射線学における動脈内灌流
インターベンション放射線治療中の動脈内 CT 灌流の適用
調査の概要
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) 患者を適切に管理するには、正確な肝臓画像処理が非常に重要です。 CT と血管イメージングをリアルタイムで組み合わせた 4 次元 (4D) CT システムの独自の機能には、介入処置中の治療決定の指針となる生理学的および機能的な情報をオペレータに提供する大きな可能性があります。 しかし、ワークフロー、プロトコル、パラメーターは、介入処置中の灌流技術の使用をサポートするために研究および最適化されていません。 灌流イメージングに関連する造影剤と放射線量を合理的に達成可能な限り低く抑える取り組み（ALARA）も、臨床的に意味のある画像を生成しながら患者の安全を確保するための重要なステップです。 放射線量の低減は、スキャンパラメータを調整し、再構成技術を適用して画質を向上させることによって実現できます。 モデルベースの反復再構成やディープラーニング再構成アルゴリズム (例: AiCE) により、ノイズが改善され (線量が減り)、低コントラスト特性が強化されます (コントラストが低下します)。 このパイロット研究は、介入処置をサポートするための肝臓灌流情報を取得するための 4D CT システムの使用を実証し、合理的に達成可能な限り低い (ALARA) 線量レベルを導き出し、臨床的に意味のある灌流マップを生成する再構成アルゴリズムの堅牢性を検査することを目的としています。
この研究では、さまざまな線量レベルの影響と、CT 灌流マップに対する再構成アルゴリズムの堅牢性を調査します。 研究が成功すれば、これらの方法を普及させ、最適なALARA用量レベルでより多くの医師に使用できるようになる可能性がある。 さらに、この研究から得られる潜在的な知識は、補助画像技術としての 4D CT 動脈内 CT 灌流の潜在的な利点について医学界にさらに啓発し、将来の大規模な臨床試験や研究の方向性を導く可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rajesh P Shah, MD
- 電話番号：65925 650-493-5000
- メール：rajesh.shah2@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Calvert Lee
- 電話番号：650-493-5000
- メール：clee@pavir.org
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- VA Palo Alto Health Care System
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コンタクト：
- Calvert Lee
- 電話番号：650-493-5000
- メール：clee@pavir.org
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コンタクト：
- Raj P Shah, MD
- 電話番号：65925 650-493-5000
- メール：rajesh.shah2@va.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- 原発性または続発性肝腫瘍
- 経動脈化学塞栓術（TACE）または経カテーテル放射線塞栓術（TARE）が学際的な腫瘍委員会によって承認されている
- 以前に外科的または切除療法を受けていない領域の腫瘍
最大直径が1.5cmを超える少なくとも1つの腫瘍
除外基準:
- TACE 手順の対象にはなりません。
- 目的 1 と同じ追加除外基準
- 肝臓に残留エチオド化油が蓄積している場合
- 過去 1 年間に IA 治療を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準用量の動脈内灌流
すべての患者は肝臓がんの標準治療介入治療を受けます。
手術は透視検査とCTガイドを利用して行われます。
手術中に、患者は腫瘍領域を含む肝臓由来の動脈内 CT 灌流マップを取得します。
(n=10)
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すべての患者は、HCC に対する標準治療の局所領域動脈内 (IA) 治療を受けます。
手術は透視検査とCTガイドを利用して行われます。
大腿動脈または橈骨動脈のカテーテル挿入に続いて、肝循環の CT 血管造影が実行され、肝血管の解剖学的構造が定義されます。
動脈内 CT 灌流は、肝循環の動態を理解するため、または IA 治療戦略を管理するために、インターベンション放射線科医によって IA 治療の前に実行されます。
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低用量動脈内灌流
造影剤と放射線量への影響、および低放射線量技術を使用した動脈内 CT 灌流に対する再構成アルゴリズムの堅牢性を調査します。
(N=10)
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すべての患者は、HCC に対する標準治療の局所領域動脈内 (IA) 治療を受けます。
手術は透視検査とCTガイドを利用して行われます。
大腿動脈または橈骨動脈のカテーテル挿入に続いて、肝循環の CT 血管造影が実行され、肝血管の解剖学的構造が定義されます。
動脈内 CT 灌流は、肝循環の動態を理解するため、または IA 治療戦略を管理するために、インターベンション放射線科医によって IA 治療の前に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈内灌流のパラメータの定量化
時間枠：1日～1年
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動脈内 CT 灌流は、肝循環の動態を理解するため、または IA 治療戦略を管理するために、インターベンション放射線科医によって IA 治療の前に実行されます。
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1日～1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低線量放射線技術が動脈内灌流パラメータに及ぼす影響
時間枠：1日～1年
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灌流パラメータに関する低線量放射線の評価
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1日～1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rajesh P Shah, MD、VA Palo Alto Health Care System - Interventional Radiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHA0010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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