Perfuzja dotętnicza w radiologii interwencyjnej
Zastosowanie dotętniczej perfuzji CT w radiologii interwencyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładne obrazowanie wątroby ma kluczowe znaczenie dla właściwego postępowania z pacjentami z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC). Wyjątkowa zdolność 4-wymiarowego (4D) systemu CT, który łączy CT i obrazowanie naczyń w czasie rzeczywistym, ma ogromny potencjał dostarczania operatorom informacji fizjologicznych i funkcjonalnych, aby pomóc im w podejmowaniu decyzji terapeutycznych podczas zabiegów interwencyjnych. Jednak przebieg pracy, protokoły i parametry nie zostały zbadane i zoptymalizowane pod kątem stosowania technik perfuzyjnych podczas zabiegów interwencyjnych. Wysiłki mające na celu zmniejszenie dawek kontrastu i promieniowania związanych z obrazowaniem perfuzji do tak niskich, jak rozsądnie osiągalnych (ALARA) są również ważnymi krokami w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów przy jednoczesnym generowaniu obrazów o znaczeniu klinicznym. Zmniejszenie dawek promieniowania można osiągnąć poprzez dostosowanie parametrów skanowania, a następnie zastosowanie technik rekonstrukcji w celu poprawy jakości obrazu. Nowa generacja algorytmów rekonstrukcji, takich jak modelowa rekonstrukcja iteracyjna, czy algorytmy rekonstrukcji głębokiego uczenia (np. AiCE), jednocześnie poprawiając szum (mniejsza dawka) i poprawiając charakterystykę niskiego kontrastu (mniejszy kontrast). To badanie pilotażowe ma na celu zademonstrowanie wykorzystania systemu 4D CT do pozyskiwania informacji o perfuzji wątroby w celu wsparcia procedury interwencyjnej i uzyskania tak niskich, jak rozsądnie osiągalnych (ALARA) poziomów dawek oraz zbadania solidności algorytmów rekonstrukcji, które generują mapy perfuzji o znaczeniu klinicznym.
W badaniu zbadany zostanie wpływ różnych poziomów dawek oraz solidność algorytmów rekonstrukcji na mapy perfuzji tomografii komputerowej. Udane badanie mogłoby pozwolić na rozpowszechnienie tych metod wśród szerszego grona lekarzy przy optymalnych poziomach dawek ALARA. Co więcej, potencjalna wiedza zdobyta w ramach tego badania będzie dalej edukować społeczność medyczną na temat potencjalnych korzyści perfuzji dotętniczej CT 4D CT jako dodatkowej techniki obrazowania i może wytyczyć kierunek przyszłych prób i badań na większą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rajesh P Shah, MD
- Numer telefonu: 65925 650-493-5000
- E-mail: rajesh.shah2@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Calvert Lee
- Numer telefonu: 650-493-5000
- E-mail: clee@pavir.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kontakt:
- Calvert Lee
- Numer telefonu: 650-493-5000
- E-mail: clee@pavir.org
-
Kontakt:
- Raj P Shah, MD
- Numer telefonu: 65925 650-493-5000
- E-mail: rajesh.shah2@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > lub = 18 lat
- pierwotny lub wtórny guz(y) wątroby
- Przeztętnicza chemoembolizacja (TACE) lub przezcewnikowa radioembolizacja (TARE) zatwierdzona przez multidyscyplinarną radę ds. guzów
- Guz w okolicy bez wcześniejszego leczenia chirurgicznego lub ablacyjnego
Co najmniej 1 guz większy niż 1,5 cm w największej średnicy
Kryteria wyłączenia:
- Nie kwalifikuje się do procedury TACE.
- Takie same dodatkowe kryteria wykluczenia jak w przypadku celu 1
- Jakiekolwiek nagromadzenie pozostałości etiodyzowanego oleju w wątrobie
- Brak wcześniejszego leczenia IA w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Perfuzja dotętnicza dawki standardowej
Wszyscy pacjenci będą poddani standardowemu leczeniu interwencyjnemu raka wątroby.
Procedura odbędzie się pod kontrolą fluoroskopii i tomografii komputerowej.
Podczas zabiegu pacjenci będą mieli wewnątrztętnicze mapy perfuzji CT pochodzące z wątroby, w tym z obszaru guza.
(n=10)
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu leczeniu lokoregionalnego dotętniczego (IA) leczenia HCC.
Procedura odbędzie się pod kontrolą fluoroskopii i tomografii komputerowej.
Po cewnikowaniu tętnicy udowej lub promieniowej zostanie wykonana angiografia CT krążenia wątrobowego w celu określenia anatomii naczyń wątrobowych.
Przed leczeniem IA radiolog interwencyjny przeprowadzi wewnątrztętniczą perfuzję CT w celu zrozumienia dynamiki krążenia wątrobowego lub zarządzania strategią leczenia IA.
|
|
Niska dawka perfuzji dotętniczej
Zbadaj wpływ kontrastu i dawek promieniowania oraz solidność algorytmów rekonstrukcji na perfuzję wewnątrztętniczą CT przy użyciu techniki niższej dawki promieniowania.
(N=10)
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu leczeniu lokoregionalnego dotętniczego (IA) leczenia HCC.
Procedura odbędzie się pod kontrolą fluoroskopii i tomografii komputerowej.
Po cewnikowaniu tętnicy udowej lub promieniowej zostanie wykonana angiografia CT krążenia wątrobowego w celu określenia anatomii naczyń wątrobowych.
Przed leczeniem IA radiolog interwencyjny przeprowadzi wewnątrztętniczą perfuzję CT w celu zrozumienia dynamiki krążenia wątrobowego lub zarządzania strategią leczenia IA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja parametrów perfuzji dotętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień do 1 roku
|
Przed leczeniem IA radiolog interwencyjny przeprowadzi wewnątrztętniczą perfuzję CT w celu zrozumienia dynamiki krążenia wątrobowego lub zarządzania strategią leczenia IA.
|
1 dzień do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ techniki niskodawkowej promieniowania na parametry perfuzji wewnątrztętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień do 1 roku
|
Ocena niskich dawek promieniowania na parametry perfuzji
|
1 dzień do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajesh P Shah, MD, VA Palo Alto Health Care System - Interventional Radiology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHA0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .