Perfusión Intraarterial en Radiología Intervencionista
Aplicación de la perfusión por TC intraarterial durante la radiología intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes precisas del hígado son de vital importancia para el tratamiento adecuado de los pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC). La capacidad única del sistema de TC de 4 dimensiones (4D) que combina imágenes de TC y vasculares en tiempo real tiene el gran potencial de proporcionar información fisiológica y funcional a los operadores para ayudar a guiar las decisiones de terapia durante los procedimientos de intervención. Sin embargo, el flujo de trabajo, los protocolos y los parámetros no se han estudiado ni optimizado para admitir el uso de técnicas de perfusión durante los procedimientos intervencionistas. Los esfuerzos para reducir las dosis de contraste y radiación asociadas con las imágenes de perfusión al mínimo posible (ALARA) también son pasos importantes para garantizar la seguridad del paciente mientras se generan imágenes clínicamente significativas. La reducción de las dosis de radiación se puede lograr ajustando los parámetros de escaneo y luego aplicando técnicas de reconstrucción para mejorar la calidad de la imagen. La nueva generación de algoritmos de reconstrucción, como la reconstrucción iterativa basada en modelos o los algoritmos de reconstrucción de aprendizaje profundo (p. AiCE), mejora simultáneamente el ruido (menor dosis) y mejora las características de bajo contraste (menos contraste). Este estudio piloto tiene como objetivo demostrar el uso del sistema 4D CT para adquirir información de perfusión hepática para respaldar el procedimiento intervencionista y derivar niveles de dosis tan bajos como razonablemente alcanzables (ALARA) y examinar la solidez de los algoritmos de reconstrucción que generan mapas de perfusión clínicamente significativos.
El estudio investigará el impacto de diferentes niveles de dosis y la solidez de los algoritmos de reconstrucción en los mapas de perfusión de TC. Un estudio exitoso podría permitir la difusión de estos métodos para su uso a una audiencia médica más amplia con niveles de dosis óptimos de ALARA. Además, el conocimiento potencial obtenido de este estudio educará aún más a la comunidad médica sobre los beneficios potenciales de la perfusión intraarterial de TC 4D CT como una técnica de imagen adjunta y puede guiar la dirección para futuros ensayos y estudios a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rajesh P Shah, MD
- Número de teléfono: 65925 650-493-5000
- Correo electrónico: rajesh.shah2@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Calvert Lee
- Número de teléfono: 650-493-5000
- Correo electrónico: clee@pavir.org
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- VA Palo Alto Health Care System
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Contacto:
- Calvert Lee
- Número de teléfono: 650-493-5000
- Correo electrónico: clee@pavir.org
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Contacto:
- Raj P Shah, MD
- Número de teléfono: 65925 650-493-5000
- Correo electrónico: rajesh.shah2@va.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o = 18 años
- tumor(es) hepático(s) primario(s) o secundario(s)
- Quimioembolización transarterial (TACE) o radioembolización transcatéter (TARE) aprobada por la junta multidisciplinaria de tumores
- Tumor en un área sin tratamiento quirúrgico o ablativo previo
Al menos 1 tumor de más de 1,5 cm de diámetro mayor
Criterio de exclusión:
- No elegible para el procedimiento TACE.
- Los mismos criterios de exclusión adicionales que el objetivo 1
- Cualquier acumulación residual de aceite etiodizado en el hígado.
- Sin tratamiento previo de IA en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Perfusión intraarterial de dosis estándar
Todos los pacientes se someterán a un tratamiento intervencionista estándar para el cáncer de hígado.
El procedimiento se llevará a cabo utilizando guía fluoroscópica y CT.
Durante su procedimiento, los pacientes tendrán mapas de perfusión de TC intraarterial derivados del hígado, incluida la región del tumor.
(n=10)
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Todos los pacientes se someterán al tratamiento intraarterial (IA) locorregional estándar de atención para el CHC.
El procedimiento se llevará a cabo utilizando guía fluoroscópica y CT.
Después del cateterismo de la arteria femoral o radial, se realizará una angiografía por TC de la circulación hepática para definir la anatomía vascular hepática.
El radiólogo intervencionista realizará una perfusión de TC intraarterial antes del tratamiento IA para comprender la dinámica de la circulación hepática o para manejar la estrategia de tratamiento IA.
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Perfusión intraarterial de baja dosis
Investigue los impactos en las dosis de contraste y radiación y la solidez de los algoritmos de reconstrucción en la perfusión de TC intraarterial utilizando una técnica de dosis de radiación más baja.
(N=10)
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Todos los pacientes se someterán al tratamiento intraarterial (IA) locorregional estándar de atención para el CHC.
El procedimiento se llevará a cabo utilizando guía fluoroscópica y CT.
Después del cateterismo de la arteria femoral o radial, se realizará una angiografía por TC de la circulación hepática para definir la anatomía vascular hepática.
El radiólogo intervencionista realizará una perfusión de TC intraarterial antes del tratamiento IA para comprender la dinámica de la circulación hepática o para manejar la estrategia de tratamiento IA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de Parámetros de Perfusión Intraarterial
Periodo de tiempo: 1 día a 1 año
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El radiólogo intervencionista realizará una perfusión de TC intraarterial antes del tratamiento IA para comprender la dinámica de la circulación hepática o para manejar la estrategia de tratamiento IA.
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1 día a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la técnica de radiación de baja dosis en los parámetros de perfusión intraarterial
Periodo de tiempo: 1 día a 1 año
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Evaluación de dosis bajas de radiación en los parámetros de perfusión
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1 día a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh P Shah, MD, VA Palo Alto Health Care System - Interventional Radiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHA0010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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