Perfusão Intra-arterial em Radiologia Intervencionista
Aplicação de Perfusão de TC Intra-arterial Durante a Radiologia Intervencionista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem precisa do fígado é extremamente importante para o manejo adequado de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC). A capacidade exclusiva do sistema de TC em 4 dimensões (4D), que combina TC e imagens vasculares em tempo real, tem grande potencial para fornecer informações fisiológicas e funcionais aos operadores para ajudar a orientar as decisões terapêuticas durante os procedimentos intervencionistas. No entanto, o fluxo de trabalho, protocolos e parâmetros não foram estudados e otimizados para apoiar o uso de técnicas de perfusão durante procedimentos intervencionistas. Esforços para reduzir as doses de contraste e radiação associadas à imagem de perfusão para tão baixo quanto razoavelmente possível (ALARA) também são passos importantes para garantir a segurança do paciente enquanto geram imagens clinicamente significativas. A redução das doses de radiação pode ser alcançada ajustando os parâmetros de varredura e, em seguida, aplicando técnicas de reconstrução para melhorar a qualidade da imagem. A nova geração de algoritmos de reconstrução, como reconstrução iterativa baseada em modelo ou algoritmos de reconstrução de aprendizado profundo (por exemplo, AiCE), melhora simultaneamente o ruído (dose mais baixa) e melhora as características de baixo contraste (menos contraste). Este estudo piloto tem como objetivo demonstrar o uso do sistema de TC 4D para adquirir informações de perfusão hepática para apoiar o procedimento intervencionista, derivar níveis de dose tão baixos quanto razoavelmente possível (ALARA) e examinar a robustez dos algoritmos de reconstrução que geram mapas de perfusão clinicamente significativos.
O estudo investigará o impacto de diferentes níveis de dose e a robustez dos algoritmos de reconstrução em mapas de perfusão de TC. Um estudo bem-sucedido pode permitir a disseminação desses métodos para uso para o público médico mais amplo com níveis de dose de ALARA ideais. Além disso, o conhecimento potencial adquirido com este estudo educará ainda mais a comunidade médica sobre os benefícios potenciais da perfusão intra-arterial por TC 4D como uma técnica de imagem adjunta e pode orientar a direção para futuros ensaios e estudos em maior escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rajesh P Shah, MD
- Número de telefone: 65925 650-493-5000
- E-mail: rajesh.shah2@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Calvert Lee
- Número de telefone: 650-493-5000
- E-mail: clee@pavir.org
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- VA Palo Alto Health Care System
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Contato:
- Calvert Lee
- Número de telefone: 650-493-5000
- E-mail: clee@pavir.org
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Contato:
- Raj P Shah, MD
- Número de telefone: 65925 650-493-5000
- E-mail: rajesh.shah2@va.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > ou = 18 anos
- tumor(es) hepático(s) primário(s) ou secundário(s)
- Quimioembolização transarterial (TACE) ou radioembolização transcateter (TARE) aprovada pelo conselho multidisciplinar de tumores
- Tumor em área sem tratamento cirúrgico ou ablativo prévio
Pelo menos 1 tumor com mais de 1,5 cm de diâmetro máximo
Critério de exclusão:
- Não elegível para o procedimento TACE.
- Mesmos critérios de exclusão adicionais do objetivo 1
- Qualquer acúmulo residual de óleo etiodado no fígado
- Nenhum tratamento anterior para IA no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Perfusão Intra-arterial de Dose Padrão
Todos os pacientes serão submetidos a tratamento intervencionista padrão para câncer de fígado.
O procedimento será realizado utilizando orientação fluoroscópica e tomografia computadorizada.
Durante o procedimento, os pacientes terão mapas de perfusão de TC intra-arterial derivados do fígado, incluindo a região do tumor.
(n=10)
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Todos os pacientes serão submetidos ao tratamento intra-arterial (IA) locorregional padrão de atendimento para HCC.
O procedimento será realizado utilizando orientação fluoroscópica e tomografia computadorizada.
Após a cateterização da artéria femoral ou radial, a angiotomografia da circulação hepática será realizada para definir a anatomia vascular hepática.
A perfusão de TC intra-arterial será realizada antes do tratamento IA pelo radiologista intervencionista para entender a dinâmica da circulação hepática ou para gerenciar a estratégia de tratamento IA.
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Perfusão Intra-arterial de Baixa Dose
Investigar os impactos nas doses de contraste e radiação e a robustez dos algoritmos de reconstrução na perfusão de TC intra-arterial usando uma técnica de menor dose de radiação.
(N=10)
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Todos os pacientes serão submetidos ao tratamento intra-arterial (IA) locorregional padrão de atendimento para HCC.
O procedimento será realizado utilizando orientação fluoroscópica e tomografia computadorizada.
Após a cateterização da artéria femoral ou radial, a angiotomografia da circulação hepática será realizada para definir a anatomia vascular hepática.
A perfusão de TC intra-arterial será realizada antes do tratamento IA pelo radiologista intervencionista para entender a dinâmica da circulação hepática ou para gerenciar a estratégia de tratamento IA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação de Parâmetros para Perfusão Intra-arterial
Prazo: 1 dia a 1 ano
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A perfusão de TC intra-arterial será realizada antes do tratamento IA pelo radiologista intervencionista para entender a dinâmica da circulação hepática ou para gerenciar a estratégia de tratamento IA.
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1 dia a 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da técnica de radiação de baixa dose nos parâmetros de perfusão intra-arterial
Prazo: 1 dia a 1 ano
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Avaliação de radiação de baixa dose em parâmetros de perfusão
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1 dia a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh P Shah, MD, VA Palo Alto Health Care System - Interventional Radiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHA0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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