Intraarterielle Perfusion in der interventionellen Radiologie
Anwendung der intraarteriellen CT-Perfusion während der interventionellen Radiologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine genaue Leberbildgebung ist für die angemessene Behandlung von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) von entscheidender Bedeutung. Die einzigartige Fähigkeit des 4-dimensionalen (4D) CT-Systems, das CT und Gefäßbildgebung in Echtzeit kombiniert, bietet das große Potenzial, den Bedienern physiologische und funktionelle Informationen bereitzustellen, um Therapieentscheidungen bei interventionellen Eingriffen zu unterstützen. Allerdings wurden die Arbeitsabläufe, Protokolle und Parameter nicht untersucht und optimiert, um den Einsatz von Perfusionstechniken bei interventionellen Eingriffen zu unterstützen. Bemühungen, die mit der Perfusionsbildgebung verbundenen Kontrast- und Strahlendosen auf ein möglichst niedriges Niveau (ALARA) zu reduzieren, sind ebenfalls wichtige Schritte, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und gleichzeitig klinisch aussagekräftige Bilder zu erzeugen. Eine Reduzierung der Strahlendosen kann durch Anpassung der Scanparameter und anschließende Anwendung von Rekonstruktionstechniken zur Verbesserung der Bildqualität erreicht werden. Die neue Generation von Rekonstruktionsalgorithmen, wie etwa die modellbasierte iterative Rekonstruktion oder Deep-Learning-Rekonstruktionsalgorithmen (z. B. AiCE) verbessern gleichzeitig das Rauschen (geringere Dosis) und verbessern die Eigenschaften bei geringem Kontrast (weniger Kontrast). Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Verwendung eines 4D-CT-Systems zur Erfassung von Leberperfusionsinformationen zur Unterstützung des interventionellen Verfahrens zu demonstrieren und so niedrige wie vernünftigerweise erreichbare (ALARA) Dosiswerte abzuleiten und die Robustheit von Rekonstruktionsalgorithmen zu untersuchen, die klinisch aussagekräftige Perfusionskarten erstellen.
Die Studie wird den Einfluss verschiedener Dosisniveaus und die Robustheit von Rekonstruktionsalgorithmen auf CT-Perfusionskarten untersuchen. Eine erfolgreiche Studie könnte die Verbreitung dieser Methoden für den Einsatz bei einem breiteren Ärztepublikum mit optimalen ALARA-Dosierungen ermöglichen. Darüber hinaus werden die aus dieser Studie gewonnenen potenziellen Erkenntnisse die medizinische Gemeinschaft über die potenziellen Vorteile der intraarteriellen 4D-CT-CT-Perfusion als ergänzende Bildgebungstechnik weiter aufklären und möglicherweise die Richtung für zukünftige größere Versuche und Studien vorgeben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rajesh P Shah, MD
- Telefonnummer: 65925 650-493-5000
- E-Mail: rajesh.shah2@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Calvert Lee
- Telefonnummer: 650-493-5000
- E-Mail: clee@pavir.org
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- VA Palo Alto Health Care System
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Kontakt:
- Calvert Lee
- Telefonnummer: 650-493-5000
- E-Mail: clee@pavir.org
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Kontakt:
- Raj P Shah, MD
- Telefonnummer: 65925 650-493-5000
- E-Mail: rajesh.shah2@va.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > oder = 18 Jahre
- primärer oder sekundärer Lebertumor(e)
- Transarterielle Chemoembolisation (TACE) oder Transkatheter-Radioembolisation (TARE), genehmigt durch ein multidisziplinäres Tumorgremium
- Tumor in einem Bereich ohne vorherige chirurgische oder ablative Therapie
Mindestens 1 Tumor mit einem größten Durchmesser von mehr als 1,5 cm
Ausschlusskriterien:
- Nicht für das TACE-Verfahren geeignet.
- Dieselben zusätzlichen Ausschlusskriterien wie Ziel 1
- Jegliche Ansammlung von restlichem thiodisiertem Öl in der Leber
- Keine vorherige IA-Behandlung im letzten Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Intraarterielle Perfusion in Standarddosis
Alle Patienten werden einer standardmäßigen interventionellen Behandlung gegen Leberkrebs unterzogen.
Der Eingriff erfolgt unter Durchleuchtungs- und CT-Führung.
Während des Eingriffs werden den Patienten intraarterielle CT-Perfusionskarten der Leber einschließlich der Tumorregion erstellt.
(n=10)
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Alle Patienten werden einer standardmäßigen lokoregionären intraarteriellen (IA) Behandlung für HCC unterzogen.
Der Eingriff erfolgt unter Durchleuchtungs- und CT-Führung.
Nach der Katheterisierung der Oberschenkel- oder Radialarterie wird eine CT-Angiographie des Leberkreislaufs durchgeführt, um die hepatische Gefäßanatomie zu definieren.
Vor der IA-Behandlung wird vom interventionellen Radiologen eine intraarterielle CT-Perfusion durchgeführt, um die Dynamik der Leberzirkulation zu verstehen oder die IA-Behandlungsstrategie zu steuern.
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Niedrig dosierte intraarterielle Perfusion
Untersuchen Sie die Auswirkungen auf Kontrast- und Strahlendosen sowie die Robustheit von Rekonstruktionsalgorithmen auf die intraarterielle CT-Perfusion unter Verwendung einer Technik mit geringerer Strahlendosis.
(N=10)
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Alle Patienten werden einer standardmäßigen lokoregionären intraarteriellen (IA) Behandlung für HCC unterzogen.
Der Eingriff erfolgt unter Durchleuchtungs- und CT-Führung.
Nach der Katheterisierung der Oberschenkel- oder Radialarterie wird eine CT-Angiographie des Leberkreislaufs durchgeführt, um die hepatische Gefäßanatomie zu definieren.
Vor der IA-Behandlung wird vom interventionellen Radiologen eine intraarterielle CT-Perfusion durchgeführt, um die Dynamik der Leberzirkulation zu verstehen oder die IA-Behandlungsstrategie zu steuern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizierung von Parametern für die intraarterielle Perfusion
Zeitfenster: 1 Tag bis 1 Jahr
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Vor der IA-Behandlung wird vom interventionellen Radiologen eine intraarterielle CT-Perfusion durchgeführt, um die Dynamik der Leberzirkulation zu verstehen oder die IA-Behandlungsstrategie zu steuern.
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1 Tag bis 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der Niedrigdosisbestrahlungstechnik auf intraarterielle Perfusionsparameter
Zeitfenster: 1 Tag bis 1 Jahr
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Bewertung niedrig dosierter Strahlung auf Perfusionsparameter
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1 Tag bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rajesh P Shah, MD, VA Palo Alto Health Care System - Interventional Radiology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHA0010
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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