- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05458791
중재 영상의학에서의 동맥내 관류
Interventional Radiology 중 동맥 내 CT Perfusion의 적용
연구 개요
상세 설명
정확한 간 영상은 간세포 암종(HCC) 환자의 적절한 관리에 매우 중요합니다. 실시간으로 CT와 혈관 영상을 결합하는 4차원(4D) CT 시스템의 고유한 기능은 시술자에게 생리학적 및 기능적 정보를 제공하여 중재적 절차 중에 치료 결정을 안내하는 데 도움이 되는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 워크플로우, 프로토콜 및 매개변수는 중재 절차 중 관류 기술의 사용을 지원하기 위해 연구 및 최적화되지 않았습니다. 관류 영상과 관련된 조영제 및 방사선량을 합리적으로 달성 가능한 한 낮게(ALARA) 줄이는 노력도 임상적으로 의미 있는 영상을 생성하면서 환자의 안전을 보장하는 중요한 단계입니다. 스캔 매개변수를 조정한 다음 이미지 품질을 개선하기 위해 재구성 기술을 적용하여 방사선량을 줄일 수 있습니다. 모델 기반 반복 재구성 또는 딥 러닝 재구성 알고리즘(예: AiCE), 동시에 노이즈를 개선하고(더 낮은 선량) 낮은 콘트라스트 특성을 향상시킵니다(낮은 콘트라스트). 이 예비 연구는 4D CT 시스템을 사용하여 중재 절차를 지원하는 간 관류 정보를 획득하고 합리적으로 달성 가능한 낮은(ALARA) 선량 수준을 도출하고 임상적으로 의미 있는 관류 지도를 생성하는 재건 알고리즘의 견고성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 다양한 선량 수준의 영향과 CT 관류 지도에 대한 재구성 알고리즘의 견고성을 조사할 것입니다. 성공적인 연구를 통해 최적의 ALARA 선량 수준으로 더 많은 의사 청중에게 사용하기 위해 이러한 방법을 보급할 수 있습니다. 또한, 이 연구에서 얻은 잠재적 지식은 보조 영상 기법으로서 4D CT 동맥 내 CT 관류의 잠재적 이점에 대해 의료계를 교육하고 향후 대규모 시험 및 연구 방향을 이끌 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rajesh P Shah, MD
- 전화번호: 65925 650-493-5000
- 이메일: rajesh.shah2@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Calvert Lee
- 전화번호: 650-493-5000
- 이메일: clee@pavir.org
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- VA Palo Alto Health Care System
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연락하다:
- Calvert Lee
- 전화번호: 650-493-5000
- 이메일: clee@pavir.org
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연락하다:
- Raj P Shah, MD
- 전화번호: 65925 650-493-5000
- 이메일: rajesh.shah2@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 1차 또는 2차 간 종양(들)
- 다학제 종양 위원회에서 승인한 경동맥 화학색전술(TACE) 또는 경카테터 무선 색전술(TARE)
- 사전 수술 또는 절제 요법이 없는 부위의 종양
최대 직경이 1.5cm보다 큰 종양이 1개 이상
제외 기준:
- TACE 시술 대상이 아닙니다.
- 목표 1과 동일한 추가 제외 기준
- 간에서 잔류 에티오드화 오일 축적
- 작년에 IA 치료를 받은 적이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 용량 동맥 내 관류
모든 환자는 간암에 대한 치료 표준 중재 치료를 받게 됩니다.
절차는 형광 투시 및 CT 안내를 활용하여 진행됩니다.
절차 중에 환자는 종양 부위를 포함하여 간에서 파생된 동맥 내 CT 관류 지도를 갖게 됩니다.
(n=10)
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모든 환자는 HCC에 대한 표준 치료 국소 동맥 내(IA) 치료를 받게 됩니다.
절차는 형광 투시 및 CT 안내를 활용하여 진행됩니다.
대퇴 동맥 또는 요골 동맥의 카테터 삽입 후 간 혈관 해부학을 정의하기 위해 간 순환의 CT 혈관 조영술을 수행합니다.
간 순환의 역학을 이해하거나 IA 치료 전략을 관리하기 위해 중재 방사선 전문의가 IA 치료 전에 동맥 내 CT 관류를 수행합니다.
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저용량 동맥내 관류
더 낮은 방사선량 기술을 사용하여 조영제 및 방사선량과 동맥 내 CT 관류에 대한 재구성 알고리즘의 견고성에 미치는 영향을 조사합니다.
(N=10)
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모든 환자는 HCC에 대한 표준 치료 국소 동맥 내(IA) 치료를 받게 됩니다.
절차는 형광 투시 및 CT 안내를 활용하여 진행됩니다.
대퇴 동맥 또는 요골 동맥의 카테터 삽입 후 간 혈관 해부학을 정의하기 위해 간 순환의 CT 혈관 조영술을 수행합니다.
간 순환의 역학을 이해하거나 IA 치료 전략을 관리하기 위해 중재 방사선 전문의가 IA 치료 전에 동맥 내 CT 관류를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 내 관류에 대한 매개변수의 정량화
기간: 1일 ~ 1년
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간 순환의 역학을 이해하거나 IA 치료 전략을 관리하기 위해 중재 방사선 전문의가 IA 치료 전에 동맥 내 CT 관류를 수행합니다.
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1일 ~ 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저선량 방사선 기술이 동맥 내 관류 매개변수에 미치는 영향
기간: 1일 ~ 1년
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관류 매개변수에 대한 저선량 방사선 평가
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1일 ~ 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajesh P Shah, MD, VA Palo Alto Health Care System - Interventional Radiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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