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중재 영상의학에서의 동맥내 관류

2022년 7월 15일 업데이트: Palo Alto Veterans Institute for Research

Interventional Radiology 중 동맥 내 CT Perfusion의 적용

환자들은 간의 종양으로 가는 혈류를 더 잘 결정하기 위한 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다. 그들은 간 종양에 직접 치료를 제공하는 것이 목표인 중재적 방사선과에서 색전술 절차를 거칠 것입니다. 이러한 치료법은 종양에 영양을 공급하는 혈관으로 전달됩니다. 이러한 치료법을 개선하려면 종양으로 들어가는 혈류를 더 잘 이해해야 합니다. 얼마나 많은 혈액이 종양으로 유입되는지 이해함으로써 목표는 종양을 죽일 수 있는 최상의 기회가 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 절차 중에 종양으로의 혈류를 결정하기 위해 특수한 유형의 CT 스캔을 사용하려고 시도하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

정확한 간 영상은 간세포 암종(HCC) 환자의 적절한 관리에 매우 중요합니다. 실시간으로 CT와 혈관 영상을 결합하는 4차원(4D) CT 시스템의 고유한 기능은 시술자에게 생리학적 및 기능적 정보를 제공하여 중재적 절차 중에 치료 결정을 안내하는 데 도움이 되는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 워크플로우, 프로토콜 및 매개변수는 중재 절차 중 관류 기술의 사용을 지원하기 위해 연구 및 최적화되지 않았습니다. 관류 영상과 관련된 조영제 및 방사선량을 합리적으로 달성 가능한 한 낮게(ALARA) 줄이는 노력도 임상적으로 의미 있는 영상을 생성하면서 환자의 안전을 보장하는 중요한 단계입니다. 스캔 매개변수를 조정한 다음 이미지 품질을 개선하기 위해 재구성 기술을 적용하여 방사선량을 줄일 수 있습니다. 모델 기반 반복 재구성 또는 딥 러닝 재구성 알고리즘(예: AiCE), 동시에 노이즈를 개선하고(더 낮은 선량) 낮은 콘트라스트 특성을 향상시킵니다(낮은 콘트라스트). 이 예비 연구는 4D CT 시스템을 사용하여 중재 절차를 지원하는 간 관류 정보를 획득하고 합리적으로 달성 가능한 낮은(ALARA) 선량 수준을 도출하고 임상적으로 의미 있는 관류 지도를 생성하는 재건 알고리즘의 견고성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 다양한 선량 수준의 영향과 CT 관류 지도에 대한 재구성 알고리즘의 견고성을 조사할 것입니다. 성공적인 연구를 통해 최적의 ALARA 선량 수준으로 더 많은 의사 청중에게 사용하기 위해 이러한 방법을 보급할 수 있습니다. 또한, 이 연구에서 얻은 잠재적 지식은 보조 영상 기법으로서 4D CT 동맥 내 CT 관류의 잠재적 이점에 대해 의료계를 교육하고 향후 대규모 시험 및 연구 방향을 이끌 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Calvert Lee
  • 전화번호: 650-493-5000
  • 이메일: clee@pavir.org

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • VA Palo Alto Health Care System
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TACE 개입을 받는 1차 또는 2차 간 종양 환자 20명의 코호트가 각 그룹 중 하나에 배정됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 또는 = 18세
  2. 1차 또는 2차 간 종양(들)
  3. 다학제 종양 위원회에서 승인한 경동맥 화학색전술(TACE) 또는 경카테터 무선 색전술(TARE)
  4. 사전 수술 또는 절제 요법이 없는 부위의 종양
  5. 최대 직경이 1.5cm보다 큰 종양이 1개 이상

    제외 기준:

  6. TACE 시술 대상이 아닙니다.
  7. 목표 1과 동일한 추가 제외 기준
  8. 간에서 잔류 에티오드화 오일 축적
  9. 작년에 IA 치료를 받은 적이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 용량 동맥 내 관류
모든 환자는 간암에 대한 치료 표준 중재 치료를 받게 됩니다. 절차는 형광 투시 및 CT 안내를 활용하여 진행됩니다. 절차 중에 환자는 종양 부위를 포함하여 간에서 파생된 동맥 내 CT 관류 지도를 갖게 됩니다. (n=10)
모든 환자는 HCC에 대한 표준 치료 국소 동맥 내(IA) 치료를 받게 됩니다. 절차는 형광 투시 및 CT 안내를 활용하여 진행됩니다. 대퇴 동맥 또는 요골 동맥의 카테터 삽입 후 간 혈관 해부학을 정의하기 위해 간 순환의 CT 혈관 조영술을 수행합니다. 간 순환의 역학을 이해하거나 IA 치료 전략을 관리하기 위해 중재 방사선 전문의가 IA 치료 전에 동맥 내 CT 관류를 수행합니다.
저용량 동맥내 관류
더 낮은 방사선량 기술을 사용하여 조영제 및 방사선량과 동맥 내 CT 관류에 대한 재구성 알고리즘의 견고성에 미치는 영향을 조사합니다. (N=10)
모든 환자는 HCC에 대한 표준 치료 국소 동맥 내(IA) 치료를 받게 됩니다. 절차는 형광 투시 및 CT 안내를 활용하여 진행됩니다. 대퇴 동맥 또는 요골 동맥의 카테터 삽입 후 간 혈관 해부학을 정의하기 위해 간 순환의 CT 혈관 조영술을 수행합니다. 간 순환의 역학을 이해하거나 IA 치료 전략을 관리하기 위해 중재 방사선 전문의가 IA 치료 전에 동맥 내 CT 관류를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 내 관류에 대한 매개변수의 정량화
기간: 1일 ~ 1년
간 순환의 역학을 이해하거나 IA 치료 전략을 관리하기 위해 중재 방사선 전문의가 IA 치료 전에 동맥 내 CT 관류를 수행합니다.
1일 ~ 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저선량 방사선 기술이 동맥 내 관류 매개변수에 미치는 영향
기간: 1일 ~ 1년
관류 매개변수에 대한 저선량 방사선 평가
1일 ~ 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rajesh P Shah, MD, VA Palo Alto Health Care System - Interventional Radiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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