Valtimonsisäinen perfuusio interventioradiologiassa
Valtimonsisäisen CT-perfuusion soveltaminen interventioradiologian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkka maksan kuvantaminen on erittäin tärkeää hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden asianmukaisen hoidon kannalta. 4-ulotteisen (4D) TT-järjestelmän ainutlaatuinen ominaisuus, joka yhdistää TT:n ja verisuonikuvauksen reaaliajassa, tarjoaa suuret mahdollisuudet tarjota käyttäjille fysiologista ja toiminnallista tietoa, joka auttaa ohjaamaan hoitopäätöksiä interventiotoimenpiteiden aikana. Työnkulkua, protokollia ja parametreja ei kuitenkaan ole tutkittu eikä optimoitu tukemaan perfuusiotekniikoiden käyttöä interventiotoimenpiteiden aikana. Pyrkimykset pienentää perfuusiokuvaukseen liittyviä kontrasti- ja säteilyannoksia niin alhaisiin kuin kohtuullisesti saavutettavissa (ALARA) ovat myös tärkeitä toimenpiteitä potilaan turvallisuuden varmistamiseksi samalla kun luodaan kliinisesti merkityksellisiä kuvia. Säteilyannoksia voidaan vähentää säätämällä skannausparametreja ja käyttämällä sitten rekonstruktiotekniikoita kuvanlaadun parantamiseksi. Uuden sukupolven rekonstruktioalgoritmit, kuten mallipohjainen iteratiivinen rekonstruktio tai syväoppivat rekonstruktioalgoritmit (esim. AiCE), parantaa samanaikaisesti kohinaa (pienempi annos) ja parantaa alhaisen kontrastin ominaisuuksia (vähemmän kontrastia). Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on demonstroida 4D CT -järjestelmän käyttöä maksan perfuusiotietojen hankkimiseen interventiotoimenpiteen tukemiseksi ja niin alhaisten kuin kohtuullisesti saavutettavissa olevien (ALARA) annostasojen johtamiseen ja kliinisesti merkityksellisten perfuusiokarttojen luovien rekonstruktioalgoritmien kestävyyden tutkimiseen.
Tutkimuksessa selvitetään eri annostasojen vaikutusta ja rekonstruktioalgoritmien kestävyyttä TT-perfuusiokarttoihin. Onnistunut tutkimus voisi mahdollistaa näiden menetelmien levittämisen käytettäväksi laajemmalle lääkäriyleisölle optimaalisilla ALARA-annostasoilla. Lisäksi tästä tutkimuksesta saatu potentiaalinen tieto kouluttaa lääketieteellistä yhteisöä 4D CT:n intra-valtimoiden TT-perfuusion mahdollisista eduista lisäkuvaustekniikana ja voi ohjata suuntaa tuleville laajemmille kokeille ja tutkimuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rajesh P Shah, MD
- Puhelinnumero: 65925 650-493-5000
- Sähköposti: rajesh.shah2@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Calvert Lee
- Puhelinnumero: 650-493-5000
- Sähköposti: clee@pavir.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- VA Palo Alto Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Calvert Lee
- Puhelinnumero: 650-493-5000
- Sähköposti: clee@pavir.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Raj P Shah, MD
- Puhelinnumero: 65925 650-493-5000
- Sähköposti: rajesh.shah2@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta
- primaarinen tai sekundaarinen maksakasvaimet
- Monitieteisen kasvainlautakunnan hyväksymä valtimoiden välinen kemoembolisaatio (TACE) tai transkatetri radioembolisaatio (TARE)
- Kasvain alueella, jolla ei ole aikaisempaa kirurgista tai ablatiivista hoitoa
Vähintään yksi kasvain, jonka halkaisija on yli 1,5 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Ei oikeutettu TACE-menettelyyn.
- Samat ylimääräiset poissulkemiskriteerit kuin tavoitteessa 1
- Etiodoidun öljyn jäännöskertymä maksaan
- Ei aikaisempaa IA-hoitoa viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakioannos valtimonsisäinen perfuusio
Kaikki potilaat saavat normaalin interventiohoidon maksasyövän vuoksi.
Toimenpide toteutetaan käyttämällä fluoroskopiaa ja CT-ohjausta.
Toimenpiteen aikana potilailla on valtimoiden sisäiset CT-perfuusiokartat, jotka on johdettu maksasta, mukaan lukien kasvaimen alue.
(n=10)
|
Kaikki potilaat saavat normaalin hoidon lokoregionaalisen intra-arterial (IA) -hoidon HCC:n vuoksi.
Toimenpide toteutetaan käyttämällä fluoroskopiaa ja CT-ohjausta.
Reisi- tai säteittäisvaltimon katetroimisen jälkeen suoritetaan maksan verenkierron CT-angiografia maksan verisuonten anatomian määrittämiseksi.
Interventioradiologi suorittaa valtimonsisäisen TT-perfuusion ennen IA-hoitoa ymmärtääkseen maksan verenkierron dynamiikkaa tai hallitakseen IA-hoitostrategiaa.
|
|
Pienen annoksen valtimonsisäinen perfuusio
Tutki vaikutusta kontrasti- ja säteilyannoksiin sekä rekonstruktioalgoritmien kestävyyttä valtimonsisäiseen CT-perfuusioon käyttämällä pienemmän säteilyannoksen tekniikkaa.
(N=10)
|
Kaikki potilaat saavat normaalin hoidon lokoregionaalisen intra-arterial (IA) -hoidon HCC:n vuoksi.
Toimenpide toteutetaan käyttämällä fluoroskopiaa ja CT-ohjausta.
Reisi- tai säteittäisvaltimon katetroimisen jälkeen suoritetaan maksan verenkierron CT-angiografia maksan verisuonten anatomian määrittämiseksi.
Interventioradiologi suorittaa valtimonsisäisen TT-perfuusion ennen IA-hoitoa ymmärtääkseen maksan verenkierron dynamiikkaa tai hallitakseen IA-hoitostrategiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimonsisäisen perfuusion parametrien kvantifiointi
Aikaikkuna: 1 päivä - 1 vuosi
|
Interventioradiologi suorittaa valtimonsisäisen TT-perfuusion ennen IA-hoitoa ymmärtääkseen maksan verenkierron dynamiikkaa tai hallitakseen IA-hoitostrategiaa.
|
1 päivä - 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienen annoksen säteilytekniikan vaikutus valtimonsisäisiin perfuusioparametreihin
Aikaikkuna: 1 päivä - 1 vuosi
|
Pienen annoksen säteilyn arviointi perfuusioparametreilla
|
1 päivä - 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajesh P Shah, MD, VA Palo Alto Health Care System - Interventional Radiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHA0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .