痛みの重症度、不安レベル、患者の満足度に対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果
2023年1月26日 更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University
冠動脈造影を適用される患者の痛みの重症度、不安レベル、および患者満足度に対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果
この研究では;血管造影を適用される患者の痛みの重症度、不安レベル、および患者の満足度に対する仮想現実ベースのリラクゼーション プログラムの効果を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手順開始の 1 分前から、Android 携帯電話を Cardboard Super Flex 双眼鏡メガネに挿入し、背景音楽、ライセンス製品「Secret Garden」を使用して、手順中の患者を監視します (30 ～ 45 分)。 （30〜45分）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Güneydoğu Anadolu Bölgesi
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Istanbul、Güneydoğu Anadolu Bölgesi、七面鳥、21076
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 十分なコミュニケーション能力
- 精神医学的問題の欠如
- 研究へのボランティア参加
- 冠動脈造影を初めて体験
除外基準:
- コミュニケーションに問題のある方
- 精神疾患をお持ちの方
- 緊急冠動脈造影
- 心筋梗塞の症状があり、
- 無意識に、
- 過去6週間以内に手術を受け、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
定期メンテナンスが適用されます
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実験的：仮想現実メガネ
手順開始の 1 分前から、Android 携帯電話を Cardboard Super Flex 双眼鏡メガネに挿入し、背景音楽、ライセンス製品「Secret Garden」を使用して、手順中の患者を監視します (30 ～ 45 分)。 （30〜45分）。
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手順開始の 1 分前から、Android 携帯電話を Cardboard Super Flex 双眼鏡メガネに挿入し、背景音楽、ライセンス製品「Secret Garden」を使用して、手順中の患者を監視します (30 ～ 45 分)。 （30〜45分）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：血管造影前（研究終了後平均6ヶ月）
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患者は、リラクゼーション中または活動中の痛みのレベルを 10 cm の縦線または横線でマークするように求められました。
さらに、1から10または1から100までの番号が付けられたフォームがありました.
番号 0 は行頭にあり、番号 10 は行末にあります。
値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐え難い痛みを表します。
GAS は、疼痛レベルの評価における一般的な尺度です。
患者は、知覚された痛みをこの線でマークするように求められ、マークされた点が cm 単位で測定されます。
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血管造影前（研究終了後平均6ヶ月）
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：血管造影後（研究完了まで、平均6ヶ月）
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患者は、リラクゼーション中または活動中の痛みのレベルを 10 cm の縦線または横線でマークするように求められました。
さらに、1から10または1から100までの番号が付けられたフォームがありました.
番号 0 は行頭にあり、番号 10 は行末にあります。
値 0 は痛みがないことを示し、値 10 は耐え難い痛みを表します。
GAS は、疼痛レベルの評価における一般的な尺度です。
患者は、知覚された痛みをこの線でマークするように求められ、マークされた点が cm 単位で測定されます。
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血管造影後（研究完了まで、平均6ヶ月）
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不安評価尺度
時間枠：血管造影前（研究終了後平均6ヶ月）
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患者は、長さ10cmの横線で手術前後の不安レベルを示すように求められます.
行頭が 0 で、行末が 10 です。
10 は非常に強い不安を意味し、0 は不安がないことを意味します。
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血管造影前（研究終了後平均6ヶ月）
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不安評価尺度
時間枠：血管造影後（研究完了まで、平均6ヶ月）
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患者は、長さ10cmの横線で手術前後の不安レベルを示すように求められます.
行頭が 0 で、行末が 10 です。
10 は非常に強い不安を意味し、0 は不安がないことを意味します。
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血管造影後（研究完了まで、平均6ヶ月）
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不安の生理的症状フォローアップフォーム
時間枠：血管造影前（研究終了後平均6ヶ月）
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このフォームは、血圧、心拍数、呼吸数、および末梢酸素飽和度 (SpO2) 値を記録するために研究者によって作成されました。
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血管造影前（研究終了後平均6ヶ月）
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不安の生理的症状フォローアップフォーム
時間枠：血管造影後（研究完了まで、平均6ヶ月）
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このフォームは、血圧、心拍数、呼吸数、末梢酸素飽和度 (SpO2) 値を記録するために研究者によって作成されました。
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血管造影後（研究完了まで、平均6ヶ月）
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バーチャル リアリティ グラスの申し込み満足度フォーム
時間枠：血管造影前（研究終了後平均6ヶ月）
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この形式では、仮想現実メガネで視聴したビデオの満足度を判断するために、関連する文献に沿って用意された質問があります。
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血管造影前（研究終了後平均6ヶ月）
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バーチャル リアリティ グラスの申し込み満足度フォーム
時間枠：血管造影後（研究完了まで、平均6ヶ月）
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この形式では、仮想現実メガネで視聴したビデオの満足度を判断するために、関連する文献に沿って用意された質問があります。
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血管造影後（研究完了まで、平均6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月4日
一次修了 (実際)
2022年9月29日
研究の完了 (実際)
2022年11月29日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。