Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace virtuální reality na závažnost bolesti, úroveň úzkosti a spokojenost pacienta

26. ledna 2023 aktualizováno: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Vliv aplikace virtuální reality na závažnost bolesti, úroveň úzkosti a spokojenost pacientů u pacientů, kterým bude aplikována koronární angiografie

V této studii; Je zaměřena na zkoumání vlivu relaxačního programu založeného na virtuální realitě na závažnost bolesti, úroveň úzkosti a spokojenost pacientů u pacientů, u kterých bude aplikována angiografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počínaje 1 minutou před začátkem procedury budou pacienti během procedury sledováni (30-45 minut) mobilním telefonem s Androidem vloženým do brýlí Cardboard Super Flex Binoculars s hudebním pozadím, licencovaným produktem „Secret Garden“. (30-45 minut).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Krocan, 21076
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Schopnost adekvátně komunikovat
  • Absence psychiatrických problémů
  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Poprvé zažít koronarografii

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají problémy s komunikací
  • Ti s psychiatrickými problémy
  • Nouzová koronarografie
  • s příznaky infarktu myokardu,
  • Být v bezvědomí,
  • Po operaci v posledních 6 týdnech,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu
Počínaje 1 minutou před začátkem procedury budou pacienti během procedury sledováni (30-45 minut) mobilním telefonem s Androidem vloženým do brýlí Cardboard Super Flex Binoculars s hudebním pozadím, licencovaným produktem „Secret Garden“. (30-45 minut).
Jiný: Brýle pro virtuální realitu
Počínaje 1 minutou před začátkem procedury budou pacienti během procedury sledováni (30-45 minut) mobilním telefonem s Androidem vloženým do brýlí Cardboard Super Flex Binoculars s hudebním pozadím, licencovaným produktem „Secret Garden“. (30-45 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před angiografií (průměrně 6 měsíců po dokončení studie)
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že není žádná bolest, a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm.
Před angiografií (průměrně 6 měsíců po dokončení studie)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po angiografii (po dokončení studie, v průměru 6 měsíců)
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že není žádná bolest, a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm.
Po angiografii (po dokončení studie, v průměru 6 měsíců)
Stupnice hodnocení úzkosti
Časové okno: Před angiografií (průměrně 6 měsíců po dokončení studie)
Pacienti budou požádáni, aby ukázali své úrovně úzkosti před a po zákroku na 10 cm dlouhé vodorovné čáře. Řádek má na začátku 0 a na konci 10. 10 znamená velmi extrémní úzkost a 0 znamená žádnou úzkost.
Před angiografií (průměrně 6 měsíců po dokončení studie)
Stupnice hodnocení úzkosti
Časové okno: Po angiografii (po dokončení studie, v průměru 6 měsíců)
Pacienti budou požádáni, aby ukázali své úrovně úzkosti před a po zákroku na 10 cm dlouhé vodorovné čáře. Řádek má na začátku 0 a na konci 10. 10 znamená velmi extrémní úzkost a 0 znamená žádnou úzkost.
Po angiografii (po dokončení studie, v průměru 6 měsíců)
Fyziologické příznaky úzkosti následná forma
Časové okno: Před angiografií (průměrně 6 měsíců po dokončení studie)
Tento formulář byl vytvořen výzkumníkem pro záznam krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a hodnoty periferní saturace kyslíkem (SpO2).
Před angiografií (průměrně 6 měsíců po dokončení studie)
Fyziologické příznaky úzkosti následná forma
Časové okno: Po angiografii (po dokončení studie, v průměru 6 měsíců)
Tento formulář byl vytvořen výzkumníkem pro záznam krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence a hodnoty periferní saturace kyslíkem (SpO2).
Po angiografii (po dokončení studie, v průměru 6 měsíců)
Formulář pro uspokojení žádosti o brýle pro virtuální realitu
Časové okno: Před angiografií (průměrně 6 měsíců po dokončení studie)
V této podobě jsou připraveny otázky podle příslušné literatury za účelem zjištění spokojenosti s videem sledovaným pomocí brýlí pro virtuální realitu.
Před angiografií (průměrně 6 měsíců po dokončení studie)
Formulář pro uspokojení žádosti o brýle pro virtuální realitu
Časové okno: Po angiografii (po dokončení studie, v průměru 6 měsíců)
V této podobě jsou připraveny otázky podle příslušné literatury za účelem zjištění spokojenosti s videem sledovaným pomocí brýlí pro virtuální realitu.
Po angiografii (po dokončení studie, v průměru 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit