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Die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf die Schmerzstärke, das Angstniveau und die Patientenzufriedenheit

26. Januar 2023 aktualisiert von: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf die Schmerzstärke, das Angstniveau und die Patientenzufriedenheit bei Patienten, bei denen eine Koronarangiographie angewendet wird

In dieser Studie; Ziel ist es, die Wirkung eines auf virtueller Realität basierenden Entspannungsprogramms auf die Schmerzstärke, das Angstniveau und die Patientenzufriedenheit bei Patienten zu untersuchen, bei denen eine Angiographie angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beginnend 1 Minute vor Beginn des Eingriffs werden die Patienten während des Eingriffs (30-45 Minuten) mit einem in die Cardboard Super Flex Binoculars Glasses eingesetzten Android-Handy mit Musikhintergrund, Lizenzprodukt „Secret Garden“, beobachtet (30-45 Minuten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Truthahn, 21076
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
  • Abwesenheit von psychiatrischen Problemen
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Koronarangiographie zum ersten Mal erleben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben
  • Diejenigen mit psychiatrischen Problemen
  • Notfallkoronarangiographie
  • Symptome eines Myokardinfarkts haben,
  • Bewusstlos sein,
  • In den letzten 6 Wochen operiert worden,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
Experimental: Virtual-Reality-Brille
Beginnend 1 Minute vor Beginn des Eingriffs werden die Patienten während des Eingriffs (30-45 Minuten) mit einem in die Cardboard Super Flex Binoculars Glasses eingesetzten Android-Handy mit Musikhintergrund, Lizenzprodukt „Secret Garden“, beobachtet (30-45 Minuten).
Sonstiges: Virtual-Reality-Brille
Beginnend 1 Minute vor Beginn des Eingriffs werden die Patienten während des Eingriffs (30-45 Minuten) mit einem in die Cardboard Super Flex Binoculars Glasses eingesetzten Android-Handy mit Musikhintergrund, Lizenzprodukt „Secret Garden“, beobachtet (30-45 Minuten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vor Angiographie (Mittelwert 6 Monate nach Studienabschluss)
Die Patienten wurden gebeten, ihren Schmerzpegel während der Entspannung oder Aktivität auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 cm zu markieren. Außerdem gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren. Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Zeile und die Zahl 10 befindet sich am Ende der Zeile. Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert von 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus. GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus. Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren, und der markierte Punkt wird in cm gemessen.
Vor Angiographie (Mittelwert 6 Monate nach Studienabschluss)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nach Angiographie (bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate)
Die Patienten wurden gebeten, ihren Schmerzpegel während der Entspannung oder Aktivität auf einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 cm zu markieren. Außerdem gab es Formulare, die von 1-10 oder von 1-100 nummeriert waren. Die Zahl 0 befindet sich am Anfang der Zeile und die Zahl 10 befindet sich am Ende der Zeile. Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und der Wert von 10 drückt unerträgliche Schmerzen aus. GAS ist eine gängige Skala zur Beurteilung des Schmerzniveaus. Ein Patient wird gebeten, den wahrgenommenen Schmerz auf dieser Linie zu markieren, und der markierte Punkt wird in cm gemessen.
Nach Angiographie (bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate)
Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Vor Angiographie (Mittelwert 6 Monate nach Studienabschluss)
Die Patienten werden gebeten, ihre Angstzustände vor und nach dem Eingriff auf einer 10 cm langen horizontalen Linie darzustellen. Zeile hat 0 am Anfang und 10 am Ende. 10 bedeutet sehr extreme Angst und 0 bedeutet keine Angst.
Vor Angiographie (Mittelwert 6 Monate nach Studienabschluss)
Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Nach Angiographie (bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate)
Die Patienten werden gebeten, ihre Angstzustände vor und nach dem Eingriff auf einer 10 cm langen horizontalen Linie darzustellen. Zeile hat 0 am Anfang und 10 am Ende. 10 bedeutet sehr extreme Angst und 0 bedeutet keine Angst.
Nach Angiographie (bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate)
Physiologische Symptome von Angst-Follow-up-Formular
Zeitfenster: Vor Angiographie (Mittelwert 6 Monate nach Studienabschluss)
Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um den Blutdruck, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und den Wert der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2) aufzuzeichnen.
Vor Angiographie (Mittelwert 6 Monate nach Studienabschluss)
Physiologische Symptome von Angst-Follow-up-Formular
Zeitfenster: Nach Angiographie (bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate)
Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt, um den Blutdruck, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und den Wert der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2) aufzuzeichnen.
Nach Angiographie (bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate)
Zufriedenheitsformular für Virtual-Reality-Brillen
Zeitfenster: Vor Angiographie (Mittelwert 6 Monate nach Studienabschluss)
In diesem Formular werden in Anlehnung an die einschlägige Literatur Fragen aufbereitet, um die Zufriedenheit mit dem mit einer Virtual-Reality-Brille betrachteten Video zu ermitteln.
Vor Angiographie (Mittelwert 6 Monate nach Studienabschluss)
Zufriedenheitsformular für Virtual-Reality-Brillen
Zeitfenster: Nach Angiographie (bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate)
In diesem Formular werden in Anlehnung an die einschlägige Literatur Fragen aufbereitet, um die Zufriedenheit mit dem mit einer Virtual-Reality-Brille betrachteten Video zu ermitteln.
Nach Angiographie (bis Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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