Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality-applikation på smertens sværhedsgrad, angstniveau og patienttilfredshed

26. januar 2023 opdateret af: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Virkningen af ​​Virtual Reality-applikation på smertens sværhedsgrad, angstniveau og patienttilfredshed hos patienter, der vil blive anvendt Koronar angiografi

I dette studie; Det har til formål at undersøge effekten af ​​Virtual Reality-baseret afslapningsprogram på smertens sværhedsgrad, angstniveau og patienttilfredshed hos patienter, der vil blive anvendt angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begyndende 1 minut før procedurens start, vil patienterne blive overvåget (30-45 minutter) med en Android-mobiltelefon indsat i Cardboard Super Flex-kikkertbrillerne, med musikbaggrund, licensprodukt "Secret Garden", under proceduren (30-45 minutter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Kalkun, 21076
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
  • Fravær af psykiatriske problemer
  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • Oplever koronar angiografi for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har kommunikationsproblemer
  • Dem med psykiatriske problemer
  • Akut koronar angiografi
  • Har symptomer på myokardieinfarkt,
  • At være bevidstløs,
  • Har været opereret inden for de sidste 6 uger,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
Eksperimentel: Virtual reality-briller
Begyndende 1 minut før procedurens start, vil patienterne blive overvåget (30-45 minutter) med en Android-mobiltelefon indsat i Cardboard Super Flex-kikkertbrillerne, med musikbaggrund, licensprodukt "Secret Garden", under proceduren (30-45 minutter).
Andet: Virtual reality-briller
Begyndende 1 minut før procedurens start, vil patienterne blive overvåget (30-45 minutter) med en Android-mobiltelefon indsat i Cardboard Super Flex-kikkertbrillerne, med musikbaggrund, licensprodukt "Secret Garden", under proceduren (30-45 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Før angiografi (gennemsnitlig 6 måneder efter undersøgelsens afslutning)
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm.
Før angiografi (gennemsnitlig 6 måneder efter undersøgelsens afslutning)
Visuel analog skala
Tidsramme: Efter angiografi (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder)
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm.
Efter angiografi (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder)
Angstvurderingsskala
Tidsramme: Før angiografi (gennemsnitlig 6 måneder efter undersøgelsens afslutning)
Patienterne vil blive bedt om at vise deres angstniveauer før og efter proceduren på en 10 cm lang vandret linje. Linje har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen. 10 betyder meget ekstrem angst og 0 betyder ingen angst.
Før angiografi (gennemsnitlig 6 måneder efter undersøgelsens afslutning)
Angstvurderingsskala
Tidsramme: Efter angiografi (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder)
Patienterne vil blive bedt om at vise deres angstniveauer før og efter proceduren på en 10 cm lang vandret linje. Linje har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen. 10 betyder meget ekstrem angst og 0 betyder ingen angst.
Efter angiografi (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder)
Fysiologiske symptomer på angst Opfølgningsskema
Tidsramme: Før angiografi (gennemsnitlig 6 måneder efter undersøgelsens afslutning)
Denne formular blev oprettet af forskeren til at registrere blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og perifer iltmætning (SpO2) værdi.
Før angiografi (gennemsnitlig 6 måneder efter undersøgelsens afslutning)
Fysiologiske symptomer på angst Opfølgningsskema
Tidsramme: Efter angiografi (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder)
Denne formular blev oprettet af forskeren til at registrere blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og perifer iltmætning (SpO2) værdi.
Efter angiografi (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder)
Ansøgningstilfredshedsformular til Virtual Reality-briller
Tidsramme: Før angiografi (gennemsnitlig 6 måneder efter undersøgelsens afslutning)
I denne formular er der spørgsmål udarbejdet i tråd med den relevante litteratur for at bestemme tilfredsheden med videoen set med virtual reality-briller.
Før angiografi (gennemsnitlig 6 måneder efter undersøgelsens afslutning)
Ansøgningstilfredshedsformular til Virtual Reality-briller
Tidsramme: Efter angiografi (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder)
I denne formular er der spørgsmål udarbejdet i tråd med den relevante litteratur for at bestemme tilfredsheden med videoen set med virtual reality-briller.
Efter angiografi (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner