Effekten av Virtual Reality-applikasjonen på smertens alvorlighetsgrad, angstnivå og pasienttilfredshet
26. januar 2023 oppdatert av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekten av Virtual Reality-applikasjonen på smertens alvorlighetsgrad, angstnivå og pasienttilfredshet hos pasienter som vil bli brukt Koronar angiografi
I denne studien; Målet er å undersøke effekten av Virtual Reality-basert avslapningsprogram på smertens alvorlighetsgrad, angstnivå og pasienttilfredshet hos pasienter som vil bli brukt angiografi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fra og med 1 minutt før prosedyrestart vil pasientene bli overvåket (30-45 minutter) med en android mobiltelefon satt inn i Cardboard Super Flex kikkertbrillene, med musikkbakgrunn, lisensiert produkt "Secret Garden", under prosedyren (30-45 minutter).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Tyrkia, 21076
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Evne til å kommunisere tilstrekkelig
- Fravær av psykiatriske problemer
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Opplever koronar angiografi for første gang
Ekskluderingskriterier:
- De som har kommunikasjonsproblemer
- De med psykiatriske problemer
- Nødkoronar angiografi
- Har symptomer på hjerteinfarkt,
- Å være bevisstløs,
- Har blitt operert de siste 6 ukene,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
|
|
|
Eksperimentell: Virtual reality-briller
Fra og med 1 minutt før prosedyrestart vil pasientene bli overvåket (30-45 minutter) med en android mobiltelefon satt inn i Cardboard Super Flex kikkertbrillene, med musikkbakgrunn, lisensiert produkt "Secret Garden", under prosedyren (30-45 minutter).
|
Fra og med 1 minutt før prosedyrestart vil pasientene bli overvåket (30-45 minutter) med en android mobiltelefon satt inn i Cardboard Super Flex kikkertbrillene, med musikkbakgrunn, lisensiert produkt "Secret Garden", under prosedyren (30-45 minutter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Før angiografi (gjennomsnittlig 6 måneder etter fullført studie)
|
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje.
I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100.
Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen.
En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte.
GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå.
En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
|
Før angiografi (gjennomsnittlig 6 måneder etter fullført studie)
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Etter angiografi (gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået under avspenning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontal linje.
I tillegg var det skjemaer som var nummerert fra 1-10 eller fra 1-100.
Tallet 0 finnes på begynnelsen av linjen, og tallet 10 er plassert på slutten av linjen.
En verdi på 0 viser at det ikke er smerte, og verdien 10 uttrykker uutholdelig smerte.
GAS er en vanlig skala ved vurdering av smertenivå.
En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i cm.
|
Etter angiografi (gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder)
|
|
Angstvurderingsskala
Tidsramme: Før angiografi (gjennomsnittlig 6 måneder etter fullført studie)
|
Pasientene vil bli bedt om å vise angstnivået før og etter prosedyren på en 10 cm lang horisontal linje.
Linjen har 0 i begynnelsen og 10 på slutten.
10 betyr veldig ekstrem angst og 0 betyr ingen angst.
|
Før angiografi (gjennomsnittlig 6 måneder etter fullført studie)
|
|
Angstvurderingsskala
Tidsramme: Etter angiografi (gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Pasientene vil bli bedt om å vise angstnivået før og etter prosedyren på en 10 cm lang horisontal linje.
Linjen har 0 i begynnelsen og 10 på slutten.
10 betyr veldig ekstrem angst og 0 betyr ingen angst.
|
Etter angiografi (gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder)
|
|
Fysiologiske symptomer på angst Oppfølgingsskjema
Tidsramme: Før angiografi (gjennomsnittlig 6 måneder etter fullført studie)
|
Dette skjemaet ble laget av forskeren for å registrere blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og perifer oksygenmetningsverdi (SpO2).
|
Før angiografi (gjennomsnittlig 6 måneder etter fullført studie)
|
|
Fysiologiske symptomer på angst Oppfølgingsskjema
Tidsramme: Etter angiografi (gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Dette skjemaet ble laget av forskeren for å registrere blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og perifer oksygenmetningsverdi (SpO2).
|
Etter angiografi (gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder)
|
|
Søknadstilfredshetsskjema for Virtual Reality-briller
Tidsramme: Før angiografi (gjennomsnittlig 6 måneder etter fullført studie)
|
I dette skjemaet er det spørsmål utarbeidet i tråd med relevant litteratur for å fastslå tilfredsheten med videoen sett med virtual reality-briller.
|
Før angiografi (gjennomsnittlig 6 måneder etter fullført studie)
|
|
Søknadstilfredshetsskjema for Virtual Reality-briller
Tidsramme: Etter angiografi (gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder)
|
I dette skjemaet er det spørsmål utarbeidet i tråd med relevant litteratur for å fastslå tilfredsheten med videoen sett med virtual reality-briller.
|
Etter angiografi (gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6811
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .