Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sulla gravità del dolore, sul livello di ansia e sulla soddisfazione del paziente

26 gennaio 2023 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sulla gravità del dolore, sul livello di ansia e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti a cui verrà applicata l'angiografia coronarica

In questo studio; Ha lo scopo di esaminare l'effetto del programma di rilassamento basato sulla realtà virtuale sulla gravità del dolore, sul livello di ansia e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti a cui verrà applicata l'angiografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A partire da 1 minuto prima dell'inizio della procedura, i pazienti saranno osservati (30-45 minuti) con un telefono cellulare Android inserito negli occhiali binoculari Cardboard Super Flex, con un sottofondo musicale, prodotto con licenza "Secret Garden", durante la procedura (30-45 minuti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Tacchino, 21076
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Capacità di comunicare in modo adeguato
  • Assenza di problemi psichiatrici
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Sperimentare l'angiografia coronarica per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno problemi di comunicazione
  • Quelli con problemi psichiatrici
  • Coronarografia d'urgenza
  • Avere sintomi di infarto del miocardio,
  • Essere incosciente,
  • Chirurgia nelle ultime 6 settimane,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
Sperimentale: Occhiali per realtà virtuale
A partire da 1 minuto prima dell'inizio della procedura, i pazienti saranno osservati (30-45 minuti) con un telefono cellulare Android inserito negli occhiali binoculari Cardboard Super Flex, con un sottofondo musicale, prodotto con licenza "Secret Garden", durante la procedura (30-45 minuti).
Altro: Occhiali per realtà virtuale
A partire da 1 minuto prima dell'inizio della procedura, i pazienti saranno osservati (30-45 minuti) con un telefono cellulare Android inserito negli occhiali binoculari Cardboard Super Flex, con un sottofondo musicale, prodotto con licenza "Secret Garden", durante la procedura (30-45 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima dell'angiografia (in media 6 mesi dopo il completamento dello studio)
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 si trova alla fine della riga. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto contrassegnato viene misurato in cm.
Prima dell'angiografia (in media 6 mesi dopo il completamento dello studio)
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dopo l'angiografia (fino al completamento dello studio, in media 6 mesi)
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 si trova alla fine della riga. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto contrassegnato viene misurato in cm.
Dopo l'angiografia (fino al completamento dello studio, in media 6 mesi)
Scala di valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Prima dell'angiografia (in media 6 mesi dopo il completamento dello studio)
Ai pazienti verrà chiesto di mostrare i loro livelli di ansia prima e dopo la procedura su una linea orizzontale lunga 10 cm. La riga ha 0 all'inizio e 10 alla fine. 10 significa ansia molto estrema e 0 significa nessuna ansia.
Prima dell'angiografia (in media 6 mesi dopo il completamento dello studio)
Scala di valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Dopo l'angiografia (fino al completamento dello studio, in media 6 mesi)
Ai pazienti verrà chiesto di mostrare i loro livelli di ansia prima e dopo la procedura su una linea orizzontale lunga 10 cm. La riga ha 0 all'inizio e 10 alla fine. 10 significa ansia molto estrema e 0 significa nessuna ansia.
Dopo l'angiografia (fino al completamento dello studio, in media 6 mesi)
Modulo di follow-up dei sintomi fisiologici dell'ansia
Lasso di tempo: Prima dell'angiografia (in media 6 mesi dopo il completamento dello studio)
Questo modulo è stato creato dal ricercatore per registrare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e il valore di saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2).
Prima dell'angiografia (in media 6 mesi dopo il completamento dello studio)
Modulo di follow-up dei sintomi fisiologici dell'ansia
Lasso di tempo: Dopo l'angiografia (fino al completamento dello studio, in media 6 mesi)
Questo modulo è stato creato dal ricercatore per registrare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e il valore di saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2).
Dopo l'angiografia (fino al completamento dello studio, in media 6 mesi)
Modulo di soddisfazione per la domanda di occhiali per realtà virtuale
Lasso di tempo: Prima dell'angiografia (in media 6 mesi dopo il completamento dello studio)
In questa forma sono presenti domande predisposte in linea con la letteratura di riferimento al fine di determinare il gradimento del video guardato con gli occhiali per realtà virtuale.
Prima dell'angiografia (in media 6 mesi dopo il completamento dello studio)
Modulo di soddisfazione per la domanda di occhiali per realtà virtuale
Lasso di tempo: Dopo l'angiografia (fino al completamento dello studio, in media 6 mesi)
In questa forma sono presenti domande predisposte in linea con la letteratura di riferimento al fine di determinare il gradimento del video guardato con gli occhiali per realtà virtuale.
Dopo l'angiografia (fino al completamento dello studio, in media 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Occhiali per realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi