Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na nasilenie bólu, poziom lęku i zadowolenie pacjentów

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na nasilenie bólu, poziom lęku i satysfakcję pacjentów u pacjentów, u których zostanie zastosowana koronarografia

W tym badaniu; Jego celem jest zbadanie wpływu programu relaksacyjnego opartego na wirtualnej rzeczywistości na nasilenie bólu, poziom lęku i zadowolenie pacjentów u pacjentów, u których zostanie zastosowana angiografia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Począwszy od 1 minuty przed rozpoczęciem zabiegu, pacjenci będą obserwowani (30-45 minut) za pomocą telefonu komórkowego z systemem Android włożonego do lornetki Cardboard Super Flex, z podkładem muzycznym, licencjonowany produkt „Secret Garden”, podczas zabiegu (30-45 minut).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Indyk, 21076
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Umiejętność odpowiedniego komunikowania się
  • Brak problemów psychiatrycznych
  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Pierwszy kontakt z koronarografią

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają problemy z komunikacją
  • Tych z problemami psychicznymi
  • Awaryjna angiografia wieńcowa
  • Mając objawy zawału mięśnia sercowego,
  • Będąc nieprzytomnym,
  • Przebyte operacje w ciągu ostatnich 6 tygodni,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Począwszy od 1 minuty przed rozpoczęciem zabiegu, pacjenci będą obserwowani (30-45 minut) za pomocą telefonu komórkowego z systemem Android włożonego do lornetki Cardboard Super Flex, z podkładem muzycznym, licencjonowany produkt „Secret Garden”, podczas zabiegu (30-45 minut).
Inny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Począwszy od 1 minuty przed rozpoczęciem zabiegu, pacjenci będą obserwowani (30-45 minut) za pomocą telefonu komórkowego z systemem Android włożonego do lornetki Cardboard Super Flex, z podkładem muzycznym, licencjonowany produkt „Secret Garden”, podczas zabiegu (30-45 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed angiografią (średnio 6 miesięcy po zakończeniu badania)
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksacji lub czynności na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii. Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia. GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
Przed angiografią (średnio 6 miesięcy po zakończeniu badania)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po angiografii (do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy)
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu podczas relaksacji lub czynności na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Cyfra 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 na końcu linii. Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból nie do zniesienia. GAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt jest mierzony w cm.
Po angiografii (do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy)
Skala oceny lęku
Ramy czasowe: Przed angiografią (średnio 6 miesięcy po zakończeniu badania)
Pacjenci zostaną poproszeni o przedstawienie poziomu lęku przed i po zabiegu na poziomej linii o długości 10 cm. Linia ma 0 na początku i 10 na końcu. 10 oznacza bardzo skrajny niepokój, a 0 oznacza brak lęku.
Przed angiografią (średnio 6 miesięcy po zakończeniu badania)
Skala oceny lęku
Ramy czasowe: Po angiografii (do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy)
Pacjenci zostaną poproszeni o przedstawienie poziomu lęku przed i po zabiegu na poziomej linii o długości 10 cm. Linia ma 0 na początku i 10 na końcu. 10 oznacza bardzo skrajny niepokój, a 0 oznacza brak lęku.
Po angiografii (do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy)
Fizjologiczne objawy lęku Formularz kontrolny
Ramy czasowe: Przed angiografią (średnio 6 miesięcy po zakończeniu badania)
Formularz ten został stworzony przez naukowca w celu rejestrowania wartości ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów i saturacji krwi obwodowej (SpO2).
Przed angiografią (średnio 6 miesięcy po zakończeniu badania)
Fizjologiczne objawy lęku Formularz kontrolny
Ramy czasowe: Po angiografii (do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy)
Formularz ten został stworzony przez naukowca w celu rejestrowania wartości ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów i saturacji krwi obwodowej (SpO2).
Po angiografii (do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy)
Formularz satysfakcji z aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Przed angiografią (średnio 6 miesięcy po zakończeniu badania)
W tej formie przygotowane są pytania zgodne z odpowiednią literaturą, mające na celu określenie satysfakcji z oglądanego wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości.
Przed angiografią (średnio 6 miesięcy po zakończeniu badania)
Formularz satysfakcji z aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Po angiografii (do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy)
W tej formie przygotowane są pytania zgodne z odpowiednią literaturą, mające na celu określenie satysfakcji z oglądanego wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości.
Po angiografii (do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Okulary wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj