- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05459246
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus kivun vaikeusasteeseen, ahdistustasoon ja potilastyytyväisyyteen
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus kivun vaikeusasteeseen, ahdistuneisuustasoon ja potilastyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia
Tässä tutkimuksessa; Sen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvan rentoutumisohjelman vaikutusta kivun vaikeusasteeseen, ahdistuneisuustasoon ja potilastyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään sovellettu angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkaen 1 minuutti ennen toimenpiteen alkua, potilaita tarkkaillaan (30-45 minuuttia) android-matkapuhelimella, joka on asetettu Cardboard Super Flex Binoculars Glasses -laseihin, musiikkitaustalla, lisensoitu tuote "Secret Garden" toimenpiteen aikana. (30-45 minuuttia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Turkki, 21076
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Kyky kommunikoida riittävästi
- Psykiatristen ongelmien puuttuminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
- Ne, joilla on psykiatrisia ongelmia
- Kiireellinen sepelvaltimon angiografia
- sinulla on sydäninfarktin oireita,
- Tajuttomana,
- Leikkaus viimeisen 6 viikon aikana,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Alkaen 1 minuutti ennen toimenpiteen alkua, potilaita tarkkaillaan (30-45 minuuttia) android-matkapuhelimella, joka on asetettu Cardboard Super Flex Binoculars Glasses -laseihin, musiikkitaustalla, lisensoitu tuote "Secret Garden" toimenpiteen aikana. (30-45 minuuttia).
|
Alkaen 1 minuutti ennen toimenpiteen alkua, potilaita tarkkaillaan (30-45 minuuttia) android-matkapuhelimella, joka on asetettu Cardboard Super Flex Binoculars Glasses -laseihin, musiikkitaustalla, lisensoitu tuote "Secret Garden" toimenpiteen aikana. (30-45 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ennen angiografiaa (keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
Ennen angiografiaa (keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Angiografian jälkeen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta)
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa rentoutumisen tai toiminnan aikana 10 cm:n pysty- tai vaakaviivalle.
Lisäksi oli lomakkeita, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy rivin alusta ja numero 10 rivin lopusta.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee sietämätöntä kipua.
GAS on yleinen asteikko kiputason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokema kipu tälle viivalla, ja merkitty piste mitataan senttimetreinä.
|
Angiografian jälkeen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta)
|
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen angiografiaa (keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Potilaita pyydetään näyttämään ahdistuneisuustaso ennen ja jälkeen toimenpiteen 10 cm pitkällä vaakaviivalla.
Rivin alussa on 0 ja lopussa 10.
10 tarkoittaa erittäin äärimmäistä ahdistusta ja 0 ei ahdistusta.
|
Ennen angiografiaa (keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Angiografian jälkeen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta)
|
Potilaita pyydetään näyttämään ahdistuneisuustaso ennen ja jälkeen toimenpiteen 10 cm pitkällä vaakaviivalla.
Rivin alussa on 0 ja lopussa 10.
10 tarkoittaa erittäin äärimmäistä ahdistusta ja 0 ei ahdistusta.
|
Angiografian jälkeen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta)
|
Ahdistuneisuuden fysiologiset oireet seurantalomake
Aikaikkuna: Ennen angiografiaa (keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Tämän lomakkeen tutkija loi tallentamaan verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) arvon.
|
Ennen angiografiaa (keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden fysiologiset oireet seurantalomake
Aikaikkuna: Angiografian jälkeen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta)
|
Tämän lomakkeen tutkija loi tallentamaan verenpaineen, sykkeen, hengitystiheyden ja perifeerisen happisaturaation (SpO2) arvon.
|
Angiografian jälkeen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta)
|
Virtuaalitodellisuuslasien hakemustyytyväisyyslomake
Aikaikkuna: Ennen angiografiaa (keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Tässä muodossa on aiheeseen liittyvän kirjallisuuden mukaisesti laadittuja kysymyksiä, joiden avulla voidaan määrittää tyytyväisyys virtuaalilaseilla katsottuun videoon.
|
Ennen angiografiaa (keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen)
|
Virtuaalitodellisuuslasien hakemustyytyväisyyslomake
Aikaikkuna: Angiografian jälkeen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta)
|
Tässä muodossa on aiheeseen liittyvän kirjallisuuden mukaisesti laadittuja kysymyksiä, joiden avulla voidaan määrittää tyytyväisyys virtuaalilaseilla katsottuun videoon.
|
Angiografian jälkeen (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuslasit
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat