Влияние приложений виртуальной реальности на тяжесть боли, уровень тревоги и удовлетворенность пациентов
26 января 2023 г. обновлено: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Влияние применения виртуальной реальности на тяжесть боли, уровень тревожности и удовлетворенность пациентов у пациентов, которым будет применена коронарография
В этом исследовании; Он направлен на изучение влияния программы релаксации на основе виртуальной реальности на тяжесть боли, уровень тревоги и удовлетворенность пациентов у пациентов, которым будет выполнена прикладная ангиография.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За 1 минуту до начала процедуры пациенты будут находиться под наблюдением (30-45 минут) с мобильным телефоном Android, вставленным в очки Cardboard Super Flex Binoculars Glasses, с музыкальным сопровождением, лицензионным продуктом «Secret Garden», во время процедуры. (30-45 минут).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Турция, 21076
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Умение адекватно общаться
- Отсутствие психических проблем
- Добровольное участие в исследовании
- Первый опыт коронарографии.
Критерий исключения:
- Тем, у кого проблемы с общением
- Тем, у кого проблемы с психикой
- Экстренная коронарография
- Наличие симптомов инфаркта миокарда,
- Будучи без сознания,
- Операция в течение последних 6 недель,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет применяться плановое техническое обслуживание
|
|
|
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
За 1 минуту до начала процедуры пациенты будут находиться под наблюдением (30-45 минут) с мобильным телефоном Android, вставленным в очки Cardboard Super Flex Binoculars Glasses, с музыкальным сопровождением, лицензионным продуктом «Secret Garden», во время процедуры. (30-45 минут).
|
За 1 минуту до начала процедуры пациенты будут находиться под наблюдением (30-45 минут) с мобильным телефоном Android, вставленным в очки Cardboard Super Flex Binoculars Glasses, с музыкальным сопровождением, лицензионным продуктом «Secret Garden», во время процедуры. (30-45 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До ангиографии (в среднем через 6 месяцев после завершения исследования)
|
Пациентов просили отмечать уровень боли во время расслабления или активности на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии.
Кроме того, были формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100.
Число 0 находится в начале строки, а число 10 расположено в конце строки.
Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает нестерпимую боль.
GAS — общепринятая шкала для оценки уровня боли.
Пациента просят отметить ощущаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в см.
|
До ангиографии (в среднем через 6 месяцев после завершения исследования)
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: После ангиографии (через завершение исследования, в среднем 6 месяцев)
|
Пациентов просили отмечать уровень боли во время расслабления или активности на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии.
Кроме того, были формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100.
Число 0 находится в начале строки, а число 10 расположено в конце строки.
Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает нестерпимую боль.
GAS — общепринятая шкала для оценки уровня боли.
Пациента просят отметить ощущаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в см.
|
После ангиографии (через завершение исследования, в среднем 6 месяцев)
|
|
Шкала оценки тревоги
Временное ограничение: До ангиографии (в среднем через 6 месяцев после завершения исследования)
|
Пациентов попросят показать уровень их беспокойства до и после процедуры на горизонтальной линии длиной 10 см.
Строка имеет 0 в начале и 10 в конце.
10 означает очень сильное беспокойство, а 0 означает отсутствие беспокойства.
|
До ангиографии (в среднем через 6 месяцев после завершения исследования)
|
|
Шкала оценки тревоги
Временное ограничение: После ангиографии (через завершение исследования, в среднем 6 месяцев)
|
Пациентов попросят показать уровень их беспокойства до и после процедуры на горизонтальной линии длиной 10 см.
Строка имеет 0 в начале и 10 в конце.
10 означает очень сильное беспокойство, а 0 означает отсутствие беспокойства.
|
После ангиографии (через завершение исследования, в среднем 6 месяцев)
|
|
Форма наблюдения за физиологическими симптомами тревоги
Временное ограничение: До ангиографии (в среднем через 6 месяцев после завершения исследования)
|
Эта форма была создана исследователем для записи артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и значения периферического насыщения кислородом (SpO2).
|
До ангиографии (в среднем через 6 месяцев после завершения исследования)
|
|
Форма наблюдения за физиологическими симптомами тревоги
Временное ограничение: После ангиографии (через завершение исследования, в среднем 6 месяцев)
|
Эта форма была создана исследователем для записи артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и значения периферического насыщения кислородом (SpO2).
|
После ангиографии (через завершение исследования, в среднем 6 месяцев)
|
|
Форма удовлетворенности заявки на очки виртуальной реальности
Временное ограничение: До ангиографии (в среднем через 6 месяцев после завершения исследования)
|
В этой форме подготовлены вопросы по соответствующей литературе для определения удовлетворенности видео, просмотренным в очках виртуальной реальности.
|
До ангиографии (в среднем через 6 месяцев после завершения исследования)
|
|
Форма удовлетворенности заявки на очки виртуальной реальности
Временное ограничение: После ангиографии (через завершение исследования, в среднем 6 месяцев)
|
В этой форме подготовлены вопросы по соответствующей литературе для определения удовлетворенности видео, просмотренным в очках виртуальной реальности.
|
После ангиографии (через завершение исследования, в среднем 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .