El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la gravedad del dolor, el nivel de ansiedad y la satisfacción del paciente
26 de enero de 2023 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
El efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la gravedad del dolor, el nivel de ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes a los que se les aplicará una angiografía coronaria
En este estudio; Su objetivo es examinar el efecto del programa de relajación basado en realidad virtual sobre la gravedad del dolor, el nivel de ansiedad y la satisfacción del paciente en pacientes a los que se les aplicará angiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comenzando 1 minuto antes del inicio del procedimiento, los pacientes serán observados (30-45 minutos) con un teléfono móvil Android insertado en las gafas Cardboard Super Flex Binoculars, con música de fondo, producto con licencia "Secret Garden", durante el procedimiento. (30-45 minutos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Pavo, 21076
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Habilidad para comunicarse adecuadamente.
- Ausencia de problemas psiquiátricos.
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Experimentar la angiografía coronaria por primera vez
Criterio de exclusión:
- Los que tienen problemas de comunicación.
- Aquellos con problemas psiquiátricos.
- Angiografía coronaria de emergencia
- Tener síntomas de infarto de miocardio,
- Estar inconsciente,
- Haberse operado en las últimas 6 semanas,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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Experimental: Gafas de realidad virtual
Comenzando 1 minuto antes del inicio del procedimiento, los pacientes serán observados (30-45 minutos) con un teléfono móvil Android insertado en las gafas Cardboard Super Flex Binoculars, con música de fondo, producto con licencia "Secret Garden", durante el procedimiento. (30-45 minutos).
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Comenzando 1 minuto antes del inicio del procedimiento, los pacientes serán observados (30-45 minutos) con un teléfono móvil Android insertado en las gafas Cardboard Super Flex Binoculars, con música de fondo, producto con licencia "Secret Garden", durante el procedimiento. (30-45 minutos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes de la angiografía (media de 6 meses después de la finalización del estudio)
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm.
Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100.
El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea.
Un valor de 0 indica que no hay dolor y el valor de 10 expresa un dolor insoportable.
GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor.
Se le pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea y el punto marcado se mide en cm.
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Antes de la angiografía (media de 6 meses después de la finalización del estudio)
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Después de la angiografía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses)
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm.
Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100.
El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea.
Un valor de 0 indica que no hay dolor y el valor de 10 expresa un dolor insoportable.
GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor.
Se le pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea y el punto marcado se mide en cm.
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Después de la angiografía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses)
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Escala de evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la angiografía (media de 6 meses después de la finalización del estudio)
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Se les pedirá a los pacientes que muestren sus niveles de ansiedad antes y después del procedimiento en una línea horizontal de 10 cm de largo.
La línea tiene 0 al principio y 10 al final.
10 significa ansiedad muy extrema y 0 significa sin ansiedad.
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Antes de la angiografía (media de 6 meses después de la finalización del estudio)
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Escala de evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Después de la angiografía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses)
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Se les pedirá a los pacientes que muestren sus niveles de ansiedad antes y después del procedimiento en una línea horizontal de 10 cm de largo.
La línea tiene 0 al principio y 10 al final.
10 significa ansiedad muy extrema y 0 significa sin ansiedad.
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Después de la angiografía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses)
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Formulario de seguimiento de los síntomas fisiológicos de la ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la angiografía (media de 6 meses después de la finalización del estudio)
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Este formulario fue creado por el investigador para registrar el valor de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno periférico (SpO2).
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Antes de la angiografía (media de 6 meses después de la finalización del estudio)
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Formulario de seguimiento de los síntomas fisiológicos de la ansiedad
Periodo de tiempo: Después de la angiografía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses)
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Este formulario fue creado por el investigador para registrar el valor de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno periférico (SpO2).
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Después de la angiografía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses)
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Formulario de satisfacción de la solicitud de gafas de realidad virtual
Periodo de tiempo: Antes de la angiografía (media de 6 meses después de la finalización del estudio)
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En este formulario, hay preguntas preparadas de acuerdo con la literatura relevante para determinar la satisfacción con el video visto con gafas de realidad virtual.
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Antes de la angiografía (media de 6 meses después de la finalización del estudio)
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Formulario de satisfacción de la solicitud de gafas de realidad virtual
Periodo de tiempo: Después de la angiografía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses)
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En este formulario, hay preguntas preparadas de acuerdo con la literatura relevante para determinar la satisfacción con el video visto con gafas de realidad virtual.
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Después de la angiografía (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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