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O efeito da aplicação de realidade virtual na gravidade da dor, nível de ansiedade e satisfação do paciente

26 de janeiro de 2023 atualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

O Efeito da Aplicação de Realidade Virtual na Gravidade da Dor, Nível de Ansiedade e Satisfação do Paciente em Pacientes que Serão Aplicados à Angiografia Coronária

Neste estudo; O objetivo é examinar o efeito do programa de relaxamento baseado em realidade virtual na gravidade da dor, nível de ansiedade e satisfação do paciente em pacientes que serão submetidos à angiografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A partir de 1 minuto antes do início do procedimento, os pacientes serão observados (30-45 minutos) com um celular Android inserido nos Óculos Binóculos Cardboard Super Flex, com música ambiente, produto licenciado “Jardim Secreto”, durante o procedimento (30-45 minutos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Peru, 21076
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Capacidade de se comunicar adequadamente
  • Ausência de problemas psiquiátricos
  • Voluntariado para participar da pesquisa
  • Experimentando a angiografia coronária pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm problemas de comunicação
  • Aqueles com problemas psiquiátricos
  • Angiografia coronária de emergência
  • Tendo sintomas de infarto do miocárdio,
  • Estar inconsciente,
  • Ter feito cirurgia nas últimas 6 semanas,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
Experimental: Óculos de realidade virtual
A partir de 1 minuto antes do início do procedimento, os pacientes serão observados (30-45 minutos) com um celular Android inserido nos Óculos Binóculos Cardboard Super Flex, com música ambiente, produto licenciado “Jardim Secreto”, durante o procedimento (30-45 minutos).
A partir de 1 minuto antes do início do procedimento, os pacientes serão observados (30-45 minutos) com um celular Android inserido nos Óculos Binóculos Cardboard Super Flex, com música ambiente, produto licenciado “Jardim Secreto”, durante o procedimento (30-45 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Antes da angiografia (média de 6 meses após a conclusão do estudo)
Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm. Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100. O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha. Um valor de 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável. GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor. Pede-se ao paciente para marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
Antes da angiografia (média de 6 meses após a conclusão do estudo)
Escala Visual Analógica
Prazo: Após a angiografia (até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses)
Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm. Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100. O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha. Um valor de 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável. GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor. Pede-se ao paciente para marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
Após a angiografia (até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses)
Escala de Avaliação de Ansiedade
Prazo: Antes da angiografia (média de 6 meses após a conclusão do estudo)
Os pacientes serão solicitados a mostrar seus níveis de ansiedade antes e depois do procedimento em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento. A linha tem 0 no início e 10 no final. 10 significa ansiedade muito extrema e 0 significa nenhuma ansiedade.
Antes da angiografia (média de 6 meses após a conclusão do estudo)
Escala de Avaliação de Ansiedade
Prazo: Após a angiografia (até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses)
Os pacientes serão solicitados a mostrar seus níveis de ansiedade antes e depois do procedimento em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento. A linha tem 0 no início e 10 no final. 10 significa ansiedade muito extrema e 0 significa nenhuma ansiedade.
Após a angiografia (até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses)
Formulário de Acompanhamento de Sintomas Fisiológicos de Ansiedade
Prazo: Antes da angiografia (média de 6 meses após a conclusão do estudo)
Esse formulário foi elaborado pela pesquisadora para registro da pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e valor da saturação periférica de oxigênio (SpO2).
Antes da angiografia (média de 6 meses após a conclusão do estudo)
Formulário de Acompanhamento de Sintomas Fisiológicos de Ansiedade
Prazo: Após a angiografia (até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses)
Este formulário foi criado pelo pesquisador para registrar a pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e valor da saturação periférica de oxigênio (SpO2).
Após a angiografia (até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses)
Formulário de Satisfação de Aplicação de Óculos de Realidade Virtual
Prazo: Antes da angiografia (média de 6 meses após a conclusão do estudo)
Neste formulário, há questões elaboradas em consonância com a literatura pertinente a fim de determinar a satisfação com o vídeo assistido com óculos de realidade virtual.
Antes da angiografia (média de 6 meses após a conclusão do estudo)
Formulário de Satisfação de Aplicação de Óculos de Realidade Virtual
Prazo: Após a angiografia (até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses)
Neste formulário, há questões elaboradas em consonância com a literatura pertinente a fim de determinar a satisfação com o vídeo assistido com óculos de realidade virtual.
Após a angiografia (até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6811

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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