Effekten av Virtual Reality-applikationen på smärtans svårighetsgrad, ångestnivå och patienttillfredsställelse
26 januari 2023 uppdaterad av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekten av Virtual Reality-applikationen på smärtans svårighetsgrad, ångestnivå och patienttillfredsställelse hos patienter som kommer att tillämpas Koronar angiografi
I den här studien; Syftet är att undersöka effekten av virtuell verklighetsbaserat avslappningsprogram på smärtans svårighetsgrad, ångestnivå och patienttillfredsställelse hos patienter som kommer att tillämpas angiografi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med början 1 minut innan procedurens start kommer patienterna att ses (30-45 minuter) med en android mobiltelefon insatt i Cardboard Super Flex Kikarglasögon, med musikbakgrund, licensierad produkt "Secret Garden", under proceduren (30-45 minuter).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Kalkon, 21076
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Förmåga att kommunicera adekvat
- Frånvaro av psykiatriska problem
- Att frivilligt delta i forskningen
- Upplever kranskärlsangiografi för första gången
Exklusions kriterier:
- De som har kommunikationsproblem
- De med psykiatriska problem
- Akut kranskärlsangiografi
- Har symtom på hjärtinfarkt,
- Att vara medvetslös,
- Har opererats under de senaste 6 veckorna,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinunderhåll kommer att tillämpas
|
|
|
Experimentell: Virtual reality-glasögon
Med början 1 minut innan procedurens start kommer patienterna att ses (30-45 minuter) med en android mobiltelefon insatt i Cardboard Super Flex Kikarglasögon, med musikbakgrund, licensierad produkt "Secret Garden", under proceduren (30-45 minuter).
|
Med början 1 minut innan procedurens start kommer patienterna att ses (30-45 minuter) med en android mobiltelefon insatt i Cardboard Super Flex Kikarglasögon, med musikbakgrund, licensierad produkt "Secret Garden", under proceduren (30-45 minuter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Före angiografi (i genomsnitt 6 månader efter avslutad studie)
|
Patienterna ombads att markera sin smärtnivå under avslappning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontell linje.
Dessutom fanns blanketter som var numrerade från 1-10 eller från 1-100.
Siffran 0 finns i början av raden och siffran 10 finns i slutet av raden.
Ett värde på 0 visar att det inte finns någon smärta, och värdet 10 uttrycker outhärdlig smärta.
GAS är en vanlig skala vid bedömning av smärtnivå.
En patient uppmanas att markera den upplevda smärtan på denna linje, och den markerade punkten mäts i cm.
|
Före angiografi (i genomsnitt 6 månader efter avslutad studie)
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Efter angiografi (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader)
|
Patienterna ombads att markera sin smärtnivå under avslappning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontell linje.
Dessutom fanns blanketter som var numrerade från 1-10 eller från 1-100.
Siffran 0 finns i början av raden och siffran 10 finns i slutet av raden.
Ett värde på 0 visar att det inte finns någon smärta, och värdet 10 uttrycker outhärdlig smärta.
GAS är en vanlig skala vid bedömning av smärtnivå.
En patient uppmanas att markera den upplevda smärtan på denna linje, och den markerade punkten mäts i cm.
|
Efter angiografi (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader)
|
|
Skala för ångestbedömning
Tidsram: Före angiografi (i genomsnitt 6 månader efter avslutad studie)
|
Patienterna kommer att uppmanas att visa sina ångestnivåer före och efter proceduren på en 10 cm lång horisontell linje.
Linjen har 0 i början och 10 i slutet.
10 betyder mycket extrem ångest och 0 betyder ingen ångest.
|
Före angiografi (i genomsnitt 6 månader efter avslutad studie)
|
|
Skala för ångestbedömning
Tidsram: Efter angiografi (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader)
|
Patienterna kommer att uppmanas att visa sina ångestnivåer före och efter proceduren på en 10 cm lång horisontell linje.
Linjen har 0 i början och 10 i slutet.
10 betyder mycket extrem ångest och 0 betyder ingen ångest.
|
Efter angiografi (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader)
|
|
Fysiologiska symtom på ångest Uppföljningsformulär
Tidsram: Före angiografi (i genomsnitt 6 månader efter avslutad studie)
|
Detta formulär skapades av forskaren för att registrera blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och perifer syremättnadsvärde (SpO2).
|
Före angiografi (i genomsnitt 6 månader efter avslutad studie)
|
|
Fysiologiska symtom på ångest Uppföljningsformulär
Tidsram: Efter angiografi (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader)
|
Detta formulär skapades av forskaren för att registrera blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och perifer syremättnadsvärde (SpO2).
|
Efter angiografi (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader)
|
|
Ansökningsformulär för Virtual Reality Glasögon
Tidsram: Före angiografi (i genomsnitt 6 månader efter avslutad studie)
|
I det här formuläret finns frågor förberedda i linje med relevant litteratur för att bestämma tillfredsställelsen med videon som ses med virtual reality-glasögon.
|
Före angiografi (i genomsnitt 6 månader efter avslutad studie)
|
|
Ansökningsformulär för Virtual Reality Glasögon
Tidsram: Efter angiografi (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader)
|
I det här formuläret finns frågor förberedda i linje med relevant litteratur för att fastställa tillfredsställelsen med videon som ses med virtuell verklighetsglasögon.
|
Efter angiografi (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Första postat (Faktisk)
14 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6811
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .