母子ペアに由来する標本のオミクス配列決定
2023年7月22日 更新者：Ma Ying、Zhujiang Hospital
調査員は、参加者から母乳と糞便を収集し、培養技術とオミクス配列決定技術を適用して、標本の微生物およびメタボロームの特徴を調べることを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ying Ma, Doctor
- 電話番号：13113361169
- メール：mayingwuzhuoyi@126.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Zhujiang Hospital
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コンタクト：
- Ying Ma, Doctor
- 電話番号：13113361169
- メール：mayingwuzhuoyi@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、南方医科大学珠江病院の産婦人科センターで妊婦をスクリーニングし、臨床診断および補助検査結果に従って選択基準を満たす被験者を予備的に募集することを目的としています。
経膣分娩と出産後の新生児の特定の条件に従って、健康な妊婦と新生児の最終的な包含が決定され、合計40〜50の母子ペアが募集されます
説明
包含基準:
- 20歳から40歳までの健康な妊婦。
- 経膣分娩
- 妊娠前のBMI<23.5
- 乳児の出生時体重 2500g から 4000g。
除外基準:
- 妊娠糖尿病
- 妊娠中の抑うつ障害の診断
- 妊娠高血圧
- 妊娠中の他の病気の診断
- 妊娠3か月前から出産後3か月まで、プロバイオティクスまたは抗生物質治療を受けている
- 喫煙と飲酒の歴史
- 妊娠3ヶ月前から産後3ヶ月までの下痢歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験グループと対照グループ間の標本のオミクスの違いを比較します
時間枠：2021.7.1～2026.12.30
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16S アンプリコン シーケンスおよびショットガン シーケンス技術を適用して、標本の微生物構造を取得します。
微生物の構造の違いを実験群と対照群の間で比較します。
複数のグループ間の有意性は、一元配置分散分析 (ANOVA) とその後の最小有意差 (LSD) 事後検定を使用して検定されました。
LSD テストでは、異なる文字を持つグループは有意差を示し、同じ文字を持つグループは p 値 > 0.05 を示します。
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2021.7.1～2026.12.30
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実験群と対照群間の標本の微生物の特徴の違いを比較します。
時間枠：2021.7.1～2026.12.30
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伝統的な培養技術を適用してヒト由来の細菌を検証し、取得します。実験グループと対照グループの間でプロバイオティクスの頻度の違いが比較されます。
変数の分布に応じて、マン-ホイットニー検定または対応のないスチューデントの t 検定のいずれかが量的変数に使用されました。
平均値のクラスカル-ウォリス検定を使用して、すべてのグループの参加者間のノンパラメトリック比較を評価しました。
複数のグループ間の有意性は、一元配置分散分析 (ANOVA) とその後の最小有意差 (LSD) 事後検定を使用して検定されました。
LSD テストでは、異なる文字を持つグループは有意差を示し、同じ文字を持つグループは p 値 > 0.05 を示します。
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2021.7.1～2026.12.30
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験グループと対照グループの健康状態の違いを比較する
時間枠：2021.7.1～2026.12.30
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調査について簡単に説明した後、参加者はアンケートに回答するように求められました。
実験グループと対照グループの間で健康状態の違いが比較されます。
変数の分布に応じて、マン-ホイットニー検定または対応のないスチューデントの t 検定のいずれかが量的変数に使用されました。
平均値のクラスカル-ウォリス検定を使用して、すべてのグループの参加者間のノンパラメトリック比較を評価しました。
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2021.7.1～2026.12.30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月22日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月22日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZhujiangHFCYXZX
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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