Secuenciación ómica de especímenes derivados de pares madre-hijo
22 de julio de 2023 actualizado por: Ma Ying, Zhujiang Hospital
El objetivo de los investigadores es recolectar leche materna y heces de los participantes y aplicar técnicas de cultivo y tecnología de secuenciación ómica para investigar la firma microbiana y metabolómica de las muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Ma, Doctor
- Número de teléfono: 13113361169
- Correo electrónico: mayingwuzhuoyi@126.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhujiang Hospital
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Contacto:
- Ying Ma, Doctor
- Número de teléfono: 13113361169
- Correo electrónico: mayingwuzhuoyi@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio pretende evaluar a mujeres embarazadas en el Centro de Obstetricia y Ginecología del Hospital Zhujiang, Universidad Médica del Sur, y reclutar preliminarmente sujetos que cumplan con los criterios de inclusión de acuerdo con el diagnóstico clínico y los resultados del examen auxiliar.
De acuerdo con las condiciones específicas del parto vaginal y del posparto, se determinará la inclusión final de gestantes y recién nacidos sanos, y se reclutará un total de 40-50 parejas madre-hijo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazadas sanas de entre 20 y 40 años.
- parto vaginal
- IMC <23,5 antes del embarazo
- Peso al nacer de los lactantes, entre 2500g y 4000g.
Criterio de exclusión:
- diabetes gestacional
- diagnóstico de trastorno depresivo durante el embarazo
- hipertensión gestacional
- diagnóstico de otras enfermedades durante el embarazo
- En tratamiento con probióticos o antibióticos desde 3 meses antes del embarazo hasta 3 meses después del parto
- historia de fumar y beber alcohol
- antecedentes de diarrea desde 3 meses antes del embarazo hasta 3 meses después del parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Madre
madres sanas
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Recoja la leche materna y las heces de las parejas madre-bebé.
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Niño
bebes sanos
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Recoja la leche materna y las heces de las parejas madre-bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare las diferencias ómicas de los especímenes entre los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: 2021.7.1-2026.12.30
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Aplique la secuenciación de amplicón 16S y la tecnología de secuenciación de escopeta para obtener la estructura microbiana de las muestras.
Las diferencias de estructura microbiana se compararán entre los grupos experimental y de control.
La significación entre múltiples grupos se probó utilizando un análisis de varianza de una vía (ANOVA), seguido de la prueba post hoc de la diferencia menos significativa (LSD).
Los grupos con diferentes caracteres denotan una diferencia significativa, mientras que tener el mismo carácter denota un valor de p > 0,05 en la prueba LSD.
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2021.7.1-2026.12.30
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Compare las diferencias de características microbianas de los especímenes entre los grupos experimentales y de control
Periodo de tiempo: 2021.7.1-2026.12.30
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Aplicar tecnologías de cultivo tradicionales para validar y obtener bacterias de origen humano. Se compararán las diferencias de frecuencias de probióticos entre los grupos experimental y control.
Dependiendo de la distribución de las variables, se empleó la prueba de Mann-Whitney o la prueba t de Student para datos no apareados para las variables cuantitativas.
Se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis para valores medios para evaluar las comparaciones no paramétricas entre los participantes de todos los grupos.
La significación entre múltiples grupos se probó utilizando un análisis de varianza de una vía (ANOVA), seguido de la prueba post hoc de la diferencia menos significativa (LSD).
Los grupos con diferentes caracteres denotan una diferencia significativa, mientras que tener el mismo carácter denota un valor de p > 0,05 en la prueba LSD.
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2021.7.1-2026.12.30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar las diferencias en el estado de salud entre los grupos experimental y de control
Periodo de tiempo: 2021.7.1-2026.12.30
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Después de una breve introducción a la encuesta, se pidió a los participantes que completaran un cuestionario.
Se compararán las diferencias del estado de salud entre los grupos experimental y de control.
Dependiendo de la distribución de las variables, se empleó la prueba de Mann-Whitney o la prueba t de Student para datos no apareados para las variables cuantitativas.
Se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis para valores medios para evaluar las comparaciones no paramétricas entre los participantes de todos los grupos.
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2021.7.1-2026.12.30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZhujiangHFCYXZX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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