Äiti-vauva-pareista saatujen näytteiden omikkisekvensointi
lauantai 22. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ma Ying, Zhujiang Hospital
Tutkijoiden tavoitteena on kerätä rintamaitoa ja ulosteita osallistujilta ja soveltaa viljelytekniikoita sekä omics-sekvensointitekniikkaa tutkiakseen näytteiden mikrobi- ja metabolomista allekirjoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Ma, Doctor
- Puhelinnumero: 13113361169
- Sähköposti: mayingwuzhuoyi@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Ma, Doctor
- Puhelinnumero: 13113361169
- Sähköposti: mayingwuzhuoyi@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa raskaana olevia naisia Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Zhujiangin sairaalan synnytys- ja gynekologiakeskuksessa ja rekrytoida alustavasti koehenkilöitä, jotka täyttävät kliinisen diagnoosin ja apututkimustulosten mukaan osallistumiskriteerit.
Emättimen synnytyksen ja synnytyksen jälkeisten vastasyntyneiden erityisolosuhteiden mukaisesti selvitetään terveiden raskaana olevien ja vastasyntyneiden lopullinen mukaanotto ja rekrytoidaan yhteensä 40-50 äiti-vauva-paria.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet raskaana olevat 20-40-vuotiaat naiset.
- Emättimen synnytys
- BMI <23,5 ennen raskautta
- Vauvojen syntymäpaino 2500-4000g.
Poissulkemiskriteerit:
- raskausdiabetes
- masennushäiriön diagnoosi raskauden aikana
- raskausajan hypertensio
- muiden sairauksien diagnosointi raskauden aikana
- Probiootti- tai antibioottihoidossa 3 kuukautta ennen raskautta ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
- tupakoinnin ja alkoholin käytön historiaa
- ripuli historiassa 3 kuukautta ennen raskautta ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äiti
terveitä äitejä
|
Kerää äidinmaito ja ulosteet äiti-vauva-pareista.
|
|
Vauva
terveitä vauvoja
|
Kerää äidinmaito ja ulosteet äiti-vauva-pareista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa näytteiden omiikkaeroja koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 1.7.2021-30.12.2026
|
Käytä 16S-amplikonin sekvensointia ja haulikkosekvensointitekniikkaa saadaksesi näytteiden mikrobisen rakenteen.
Mikrobirakenteen eroja verrataan koe- ja kontrolliryhmän välillä.
Merkittävyyttä useiden ryhmien välillä testattiin käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA), jota seurasi vähiten merkitsevä ero (LSD) post hoc -testi.
Ryhmät, joissa on eri merkit osoittavat merkittävää eroa, kun taas sama merkki tarkoittaa p-arvoa > 0,05 LSD-testissä.
|
1.7.2021-30.12.2026
|
|
Vertaa näytteiden mikrobiominaisuuksien eroja koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 1.7.2021-30.12.2026
|
Käytä perinteisiä viljelytekniikoita ihmisperäisten bakteerien validoimiseen ja hankkimiseen. Probioottien esiintymistiheyseroja verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä.
Muuttujien jakautumisesta riippuen kvantitatiivisille muuttujille käytettiin joko Mann-Whitneyn testiä tai paritonta Studentin t-testiä.
Keskiarvojen Kruskal-Wallis-testiä käytettiin arvioimaan ei-parametrisia vertailuja osallistujien välillä kaikissa ryhmissä.
Merkittävyyttä useiden ryhmien välillä testattiin käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA), jota seurasi vähiten merkitsevä ero (LSD) post hoc -testi.
Ryhmät, joissa on eri merkit osoittavat merkittävää eroa, kun taas sama merkki tarkoittaa p-arvoa > 0,05 LSD-testissä.
|
1.7.2021-30.12.2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa terveydentilan eroja koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 1.7.2021-30.12.2026
|
Lyhyen esittelyn jälkeen kyselyyn osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake.
Terveydentilan eroja verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä.
Muuttujien jakautumisesta riippuen kvantitatiivisille muuttujille käytettiin joko Mann-Whitneyn testiä tai paritonta Studentin t-testiä.
Keskiarvojen Kruskal-Wallis-testiä käytettiin arvioimaan ei-parametrisia vertailuja osallistujien välillä kaikissa ryhmissä.
|
1.7.2021-30.12.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZhujiangHFCYXZX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .