엄마-영아-쌍으로부터 유래된 표본의 오믹스 시퀀싱
2023년 7월 22일 업데이트: Ma Ying, Zhujiang Hospital
조사관은 참가자로부터 모유와 대변을 수집하고 배양 기술과 오믹스 시퀀싱 기술을 적용하여 표본의 미생물 및 대사체 서명을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Ma, Doctor
- 전화번호: 13113361169
- 이메일: mayingwuzhuoyi@126.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Zhujiang Hospital
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연락하다:
- Ying Ma, Doctor
- 전화번호: 13113361169
- 이메일: mayingwuzhuoyi@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 남방의대 주장병원 산부인과센터에서 임산부를 선별하여 임상진단 및 보조검사 결과에 따라 포함기준에 맞는 대상자를 예비 모집하고자 한다.
자연 분만 및 출산 후 신생아의 특정 조건에 따라 건강한 임산부 및 신생아를 최종 포함하도록 결정하고 총 40-50 쌍의 모자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 20~40대 사이의 건강한 임산부.
- 질 분만
- 임신 전 BMI<23.5
- 영아의 출생 시 체중은 2500g~4000g입니다.
제외 기준:
- 임신성 당뇨병
- 임신 중 우울 장애 진단
- 임신성 고혈압
- 임신 중 다른 질병의 진단
- 임신 3개월 전부터 출산 후 3개월까지 프로바이오틱스 또는 항생제 치료 중
- 흡연과 음주의 역사
- 임신 3개월 전부터 분만 후 3개월까지 설사 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어머니
건강한 어머니
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엄마-유아-쌍의 모유와 대변을 수집합니다.
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유아
건강한 유아
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엄마-유아-쌍의 모유와 대변을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군 간 검체의 omics 차이 비교
기간: 2021.7.1-2026.12.30
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16S amplicon 시퀀싱 및 샷건 시퀀싱 기술을 적용하여 표본의 미생물 구조를 얻습니다.
미생물 구조의 차이는 실험군과 대조군 사이에서 비교될 것이다.
여러 그룹 간의 유의성은 편도 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 테스트한 후 최소 유의차(LSD) 사후 테스트를 수행했습니다.
문자가 다른 그룹은 유의미한 차이를 나타내는 반면, 동일한 문자를 갖는 그룹은 LSD 테스트에서 p-값 > 0.05를 나타냅니다.
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2021.7.1-2026.12.30
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실험군과 대조군 간 검체의 미생물적 특징 차이 비교
기간: 2021.7.1-2026.12.30
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전통적인 배양 기술을 적용하여 인간 근원 박테리아를 검증하고 얻습니다. 프로바이오틱스 빈도의 차이는 실험군과 대조군 사이에서 비교됩니다.
변수의 분포에 따라 Mann-Whitney test 또는 unpaired Student's t-test가 양적 변수에 사용되었습니다.
평균값에 대한 Kruskal-Wallis 검정을 사용하여 모든 그룹 참가자 간의 비모수 비교를 평가했습니다.
여러 그룹 간의 유의성은 편도 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 테스트한 후 최소 유의차(LSD) 사후 테스트를 수행했습니다.
문자가 다른 그룹은 유의미한 차이를 나타내는 반면, 동일한 문자를 갖는 그룹은 LSD 테스트에서 p-값 > 0.05를 나타냅니다.
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2021.7.1-2026.12.30
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군의 건강 상태 차이 비교
기간: 2021.7.1-2026.12.30
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설문에 대한 간략한 소개 후 참가자들은 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.
건강 상태의 차이는 실험군과 대조군 사이에서 비교될 것이다.
변수의 분포에 따라 Mann-Whitney test 또는 unpaired Student's t-test가 양적 변수에 사용되었습니다.
평균값에 대한 Kruskal-Wallis 검정을 사용하여 모든 그룹 참가자 간의 비모수 비교를 평가했습니다.
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2021.7.1-2026.12.30
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZhujiangHFCYXZX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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