来自母婴对的标本的组学测序
2023年7月22日 更新者：Ma Ying、Zhujiang Hospital
研究人员旨在收集参与者的母乳和粪便，并应用培养技术和组学测序技术来探究标本的微生物和代谢组学特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Ma, Doctor
- 电话号码：13113361169
- 邮箱：mayingwuzhuoyi@126.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Zhujiang Hospital
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接触：
- Ying Ma, Doctor
- 电话号码：13113361169
- 邮箱：mayingwuzhuoyi@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究拟在南方医科大学珠江医院妇产科中心对孕妇进行筛查，根据临床诊断和辅助检查结果初步招募符合纳入标准的受试者。
根据顺产和产后新生儿的具体情况，确定最终纳入健康孕妇和新生儿，共招募40-50对母婴
描述
纳入标准：
- 20岁至40岁的健康孕妇。
- 阴道分娩
- 孕前BMI<23.5
- 婴儿的出生体重，在2500g到4000g之间。
排除标准：
- 妊娠糖尿病
- 妊娠期抑郁症的诊断
- 妊娠高血压
- 孕期其他疾病的诊断
- 从怀孕前3个月到分娩后3个月接受益生菌或抗生素治疗
- 吸烟和饮酒史
- 怀孕前3个月至分娩后3个月的腹泻史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较实验组和对照组标本的组学差异
大体时间：2021.7.1-2026.12.30
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应用16S扩增子测序和鸟枪测序技术获得标本的微生物结构。
将比较实验组和对照组之间微生物结构的差异。
使用单向方差分析 (ANOVA) 测试多组之间的显着性，然后进行最小显着性差异 (LSD) 事后检验。
在LSD检验中，具有不同特征的组表示存在显着差异，而具有相同特征的组表示p值> 0.05。
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2021.7.1-2026.12.30
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比较实验组和对照组标本的微生物特征差异
大体时间：2021.7.1-2026.12.30
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应用传统培养技术验证并获得人源菌。比较实验组和对照组益生菌频率的差异。
根据变量的分布，对定量变量采用曼-惠特尼检验或未配对的学生 t 检验。
平均值的 Kruskal-Wallis 检验用于评估所有组中参与者之间的非参数比较。
使用单向方差分析 (ANOVA) 测试多组之间的显着性，然后进行最小显着性差异 (LSD) 事后检验。
在LSD检验中，具有不同特征的组表示存在显着差异，而具有相同特征的组表示p值> 0.05。
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2021.7.1-2026.12.30
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较实验组和对照组的健康状况差异
大体时间：2021.7.1-2026.12.30
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在简要介绍调查后，参与者被要求填写一份调查问卷。
比较实验组和对照组之间健康状况的差异。
根据变量的分布，对定量变量采用曼-惠特尼检验或未配对的学生 t 检验。
平均值的 Kruskal-Wallis 检验用于评估所有组中参与者之间的非参数比较。
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2021.7.1-2026.12.30
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月22日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月22日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZhujiangHFCYXZX
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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样品采集的临床试验
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