Sequenciamento ômico de amostras derivadas de pares mãe-bebê
22 de julho de 2023 atualizado por: Ma Ying, Zhujiang Hospital
Os investigadores pretendem coletar leite materno e fezes dos participantes e aplicar técnicas de cultura, bem como tecnologia de sequenciamento ômico para investigar a assinatura microbiana e metabolômica dos espécimes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Ma, Doctor
- Número de telefone: 13113361169
- E-mail: mayingwuzhuoyi@126.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Zhujiang Hospital
-
Contato:
- Ying Ma, Doctor
- Número de telefone: 13113361169
- E-mail: mayingwuzhuoyi@126.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo pretende rastrear mulheres grávidas no Centro de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Zhujiang, Southern Medical University, e recrutar preliminarmente indivíduos que atendam aos critérios de inclusão de acordo com o diagnóstico clínico e os resultados dos exames auxiliares.
De acordo com as condições específicas de parto vaginal e recém-nascidos pós-parto, será determinada a inclusão final de gestantes e recém-nascidos saudáveis, e um total de 40-50 pares mãe-bebê será recrutado
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes saudáveis com idade entre 20 e 40 anos.
- Parto vaginal
- IMC <23,5 antes da gravidez
- Peso ao nascer dos lactentes, entre 2500g e 4000g.
Critério de exclusão:
- diabetes gestacional
- diagnóstico de transtorno depressivo durante a gravidez
- hipertensão gestacional
- diagnóstico de outras doenças durante a gravidez
- Sob tratamento com probióticos ou antibióticos desde 3 meses antes da gravidez até 3 meses após o parto
- história de fumar e beber álcool
- história de diarreia desde 3 meses antes da gravidez até 3 meses após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mãe
mães saudáveis
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Colete leite materno e fezes de pares mãe-bebê.
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Infantil
bebês saudáveis
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Colete leite materno e fezes de pares mãe-bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare as diferenças ômicas dos espécimes entre os grupos experimental e de controle
Prazo: 2021.07.1-2026.12.30
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Aplique o sequenciamento amplicon 16S e a tecnologia de sequenciamento shotgun para obter a estrutura microbiana das amostras.
As diferenças de estrutura microbiana serão comparadas entre os grupos experimental e controle.
A significância entre vários grupos foi testada usando uma análise de variância (ANOVA) de uma via, seguida pelo teste post hoc da diferença menos significativa (LSD).
Grupos com caracteres diferentes denotam diferença significativa, enquanto ter o mesmo caractere denota p-valor > 0,05 no teste LSD.
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2021.07.1-2026.12.30
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Compare as diferenças de características microbianas das amostras entre os grupos experimental e de controle
Prazo: 2021.07.1-2026.12.30
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Aplicar tecnologias tradicionais de cultura para validar e obter bactérias de origem humana. As diferenças de freqüências de probióticos serão comparadas entre os grupos experimental e controle.
Dependendo da distribuição das variáveis, o teste de Mann-Whitney ou o teste t de Student não pareado foi empregado para variáveis quantitativas.
O teste de Kruskal-Wallis para valores médios foi utilizado para avaliar as comparações não paramétricas entre os participantes de todos os grupos.
A significância entre vários grupos foi testada usando uma análise de variância (ANOVA) de uma via, seguida pelo teste post hoc da diferença menos significativa (LSD).
Grupos com caracteres diferentes denotam diferença significativa, enquanto ter o mesmo caractere denota p-valor > 0,05 no teste LSD.
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2021.07.1-2026.12.30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare as diferenças do estado de saúde entre os grupos experimental e de controle
Prazo: 2021.07.1-2026.12.30
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Após uma breve introdução à pesquisa, os participantes foram convidados a preencher um questionário.
As diferenças de estado de saúde serão comparadas entre os grupos experimental e controle.
Dependendo da distribuição das variáveis, o teste de Mann-Whitney ou o teste t de Student não pareado foi empregado para variáveis quantitativas.
O teste de Kruskal-Wallis para valores médios foi utilizado para avaliar as comparações não paramétricas entre os participantes de todos os grupos.
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2021.07.1-2026.12.30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZhujiangHFCYXZX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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