Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omics-sekvensering av prøver avledet fra mor-spedbarn-par

22. juli 2023 oppdatert av: Ma Ying, Zhujiang Hospital
Etterforskerne tar sikte på å samle inn morsmelk og avføring fra deltakerne, og anvende kulturteknikker samt omics-sekvenseringsteknologi for å undersøke den mikrobielle og metabolomiske signaturen til prøvene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien har til hensikt å screene gravide kvinner i Obstetrics and Gynecology Center ved Zhujiang Hospital, Southern Medical University, og foreløpig rekruttere personer som oppfyller inklusjonskriteriene i henhold til klinisk diagnose og hjelpeundersøkelsesresultater. I henhold til de spesifikke betingelsene for vaginal fødsel og nyfødte etter fødsel, vil den endelige inkluderingen av friske gravide kvinner og nyfødte bli bestemt, og totalt 40-50 mor-spedbarn-par vil bli rekruttert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske gravide kvinner mellom 20 og 40 år.
  • Vaginal fødsel
  • BMI<23,5 før graviditet
  • Spedbarns fødselsvekt, mellom 2500g og 4000g.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskapsdiabetes
  • diagnostisering av depressiv lidelse under graviditet
  • svangerskapshypertensjon
  • diagnostisering av andre sykdommer under svangerskapet
  • Under probiotika eller antibiotikabehandling fra 3 måneder før graviditet til 3 måneder etter fødsel
  • historien om røyking og drikking av alkohol
  • historie med diaré fra 3 måneder før graviditet til 3 måneder etter fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mor
friske mødre
Annen: Prøvesamling
Samle morsmelk og avføring fra mor-spedbarn-par.
Spedbarn
friske spedbarn
Annen: Prøvesamling
Samle morsmelk og avføring fra mor-spedbarn-par.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign omics-forskjellene til prøvene mellom forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: 2021.7.1-2026.12.30
Bruk 16S amplicon sekvensering og hagle sekvensering teknologi for å oppnå mikrobiell struktur av prøvene. Forskjellene i mikrobiell struktur vil bli sammenlignet mellom forsøks- og kontrollgruppen. Signifikans blant flere grupper ble testet ved bruk av en enveis variansanalyse (ANOVA), etterfulgt av den minste signifikante forskjellen (LSD) post hoc-test. Grupper med forskjellige tegn angir en signifikant forskjell, mens de har samme karakter angir p-verdi > 0,05 i LSD-test.
2021.7.1-2026.12.30
Sammenlign de mikrobielle egenskapsforskjellene til prøvene mellom eksperimentelle og kontrollgruppene
Tidsramme: 2021.7.1-2026.12.30
Bruk tradisjonelle kulturteknologier for å validere og skaffe menneskelige kildebakterier. Forskjellene i frekvenser av probiotika vil bli sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgruppene. Avhengig av fordelingen av variablene ble enten Mann-Whitney-testen eller den uparrede Students t-testen brukt for kvantitative variabler. Kruskal-Wallis-testen for gjennomsnittsverdier ble brukt til å evaluere ikke-parametriske sammenligninger mellom deltakere i alle grupper. Signifikans blant flere grupper ble testet ved bruk av en enveis variansanalyse (ANOVA), etterfulgt av den minste signifikante forskjellen (LSD) post hoc-test. Grupper med forskjellige tegn angir en signifikant forskjell, mens de har samme karakter angir p-verdi > 0,05 i LSD-test.
2021.7.1-2026.12.30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign helsestatusforskjellene mellom forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: 2021.7.1-2026.12.30
Etter en kort introduksjon til undersøkelsen ble deltakerne bedt om å fylle ut et spørreskjema. Forskjellene i helsestatus vil bli sammenlignet mellom forsøks- og kontrollgruppen. Avhengig av fordelingen av variablene ble enten Mann-Whitney-testen eller den uparrede Students t-testen brukt for kvantitative variabler. Kruskal-Wallis-testen for gjennomsnittsverdier ble brukt til å evaluere ikke-parametriske sammenligninger mellom deltakere i alle grupper.
2021.7.1-2026.12.30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZhujiangHFCYXZX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Prøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere