Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie omiczne próbek pochodzących z par matka-niemowlę

22 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ma Ying, Zhujiang Hospital
Badacze mają na celu zebranie mleka matki i kału od uczestników oraz zastosowanie technik hodowli, a także technologii sekwencjonowania omicznego, aby zbadać sygnaturę mikrobiologiczną i metabolomiczną próbek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhujiang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to ma na celu badanie przesiewowe kobiet w ciąży w Centrum Położnictwa i Ginekologii Szpitala Zhujiang na Południowym Uniwersytecie Medycznym oraz wstępną rekrutację osób spełniających kryteria włączenia zgodnie z diagnozą kliniczną i wynikami badań pomocniczych. Zgodnie ze specyficznymi warunkami porodu drogą pochwową i noworodków po urodzeniu, zostanie określona ostateczna liczba zdrowych kobiet w ciąży i noworodków, a łącznie zostanie zatrudnionych 40-50 par matka-niemowlę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych kobiet w ciąży w wieku od 20 do 40 lat.
  • Poród pochwowy
  • BMI <23,5 przed ciążą
  • Masa urodzeniowa niemowląt od 2500 g do 4000 g.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca ciężarnych
  • diagnostyka zaburzeń depresyjnych w czasie ciąży
  • nadciśnienie ciążowe
  • diagnostyka innych chorób w ciąży
  • W trakcie kuracji probiotykami lub antybiotykami od 3 miesięcy przed ciążą do 3 miesięcy po porodzie
  • historia palenia i picia alkoholu
  • historia biegunki od 3 miesięcy przed ciążą do 3 miesięcy po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Matka
zdrowe matki
Inny: Kolekcja próbek
Zbieraj mleko matki i kał od par matka-niemowlę.
Dziecko
zdrowe niemowlęta
Inny: Kolekcja próbek
Zbieraj mleko matki i kał od par matka-niemowlę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj różnice omiczne próbek między grupami eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: 2021.7.1-2026.12.30
Zastosuj technologię sekwencjonowania amplikonu 16S i sekwencjonowania shotgun, aby uzyskać strukturę mikrobiologiczną próbek. Porównane zostaną różnice w budowie drobnoustrojów pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną. Istotność między wieloma grupami została przetestowana przy użyciu jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA), a następnie testu post hoc najmniejszej znaczącej różnicy (LSD). Grupy z różnymi znakami oznaczają istotną różnicę, podczas gdy ten sam znak oznacza wartość p > 0,05 w teście LSD.
2021.7.1-2026.12.30
Porównaj różnice w cechach mikrobiologicznych próbek między grupami eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: 2021.7.1-2026.12.30
Zastosuj tradycyjne technologie hodowli w celu walidacji i uzyskania bakterii pochodzenia ludzkiego. Różnice w częstości podawania probiotyków zostaną porównane między grupami eksperymentalną i kontrolną. W zależności od rozkładu zmiennych, dla zmiennych ilościowych zastosowano test Manna-Whitneya lub test t-Studenta dla nieparzystych. Do oceny nieparametrycznych porównań między uczestnikami we wszystkich grupach zastosowano test Kruskala-Wallisa dla wartości średnich. Istotność między wieloma grupami została przetestowana przy użyciu jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA), a następnie testu post hoc najmniejszej znaczącej różnicy (LSD). Grupy z różnymi znakami oznaczają istotną różnicę, podczas gdy ten sam znak oznacza wartość p > 0,05 w teście LSD.
2021.7.1-2026.12.30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj różnice w stanie zdrowia między grupą eksperymentalną i kontrolną
Ramy czasowe: 2021.7.1-2026.12.30
Po krótkim wprowadzeniu do badania, uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza. Porównane zostaną różnice w stanie zdrowia pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną. W zależności od rozkładu zmiennych, dla zmiennych ilościowych zastosowano test Manna-Whitneya lub test t-Studenta dla nieparzystych. Do oceny nieparametrycznych porównań między uczestnikami we wszystkich grupach zastosowano test Kruskala-Wallisa dla wartości średnich.
2021.7.1-2026.12.30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZhujiangHFCYXZX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj