前歯の齲蝕性頸部病変の修復におけるマルチシェード樹脂複合材料と比較したユニバーサルシェード樹脂複合材料のシェードマッチングの可能性
2022年7月16日 更新者：Dina Khaled Mokhtar Mohamed、Cairo University
前歯 の 齲蝕 頸部 病変 の 修復 における マルチ シェード レジン コンポジット と 比較 し た ユニバーサル シェード レジン コンポジット 材料 の シェード マッチング ポテンシャル ( 無作為化 臨床 試験 ) - 1 年 追跡
この研究の目的は、前歯の頸部病変の修復における、ユニバーサル シェード コンポジット Omnichroma および GC Essentia とマルチ シェード コンポジット Filtek Z350XT のシェード マッチングと臨床性能を臨床的に評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前歯のクラスV齲蝕病変
- 不可逆的な歯髄炎および壊死の徴候のない重要な上または下の前歯。
- 良好な咬合があり、隣接する歯と歯が正常に接触している
除外基準:
- 深い齲蝕欠損（歯髄に近い、距離1mm未満）
- 歯根尖周囲の病理または歯髄病理の徴候
- 根管治療を受けた歯
- 歯の過敏症
- 歯の補綴修復の可能性
- 重度の咬合および咬合接触または歯ぎしりの既往
- 重度の歯周病
- 小臼歯および大臼歯の病変
- 臼歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フィルテック Z350XT
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ミラーとエクスプローラーを使用した目視検査で修復物を評価します。
これには、限界の完全性、色合いの一致、保持、限界の変色、歯肉の炎症、および再発性齲蝕が含まれます。
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実験的：Essentia ユニバーサル シェード、GC コンポジット
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ミラーとエクスプローラーを使用した目視検査で修復物を評価します。
これには、限界の完全性、色合いの一致、保持、限界の変色、歯肉の炎症、および再発性齲蝕が含まれます。
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実験的：オムニクロマコンポジット
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ミラーとエクスプローラーを使用した目視検査で修復物を評価します。
これには、限界の完全性、色合いの一致、保持、限界の変色、歯肉の炎症、および再発性齲蝕が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成績（USPHS基準）
時間枠：ベースライン: 1 週間
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USPHS基準
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ベースライン: 1 週間
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臨床成績（USPHS基準）
時間枠：6ヵ月
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USPHS基準
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6ヵ月
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臨床成績（USPHS基準）
時間枠：12ヶ月
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USPHS基準
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月16日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月16日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。