Potenciál přizpůsobení odstínu kompozitních materiálů Universal Shade Resin ve srovnání s kompozitem Multi Shade Resin při obnově kariézních cervikálních lézí v předních zubech
16. července 2022 aktualizováno: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University
Potenciál přizpůsobení odstínů kompozitních materiálů Universal Shade Resin ve srovnání s kompozitem Multi Shade Resin při obnově kariézních cervikálních lézí v předních zubech (randomizovaná klinická studie) – jednoroční sledování
Cílem studie je klinicky zhodnotit shodu odstínů a klinický výkon univerzálních odstínových kompozitů Omnichroma a GC Essentia oproti vícebarevnému kompozitu Filtek Z350XT při obnově cervikálních lézí předních zubů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kariézní léze V. třídy v předních zubech
- Vitální horní nebo dolní přední zuby bez známek ireverzibilní pulpitidy a nekrózy.
- Přítomnost příznivé okluze a zuby jsou v normálním kontaktu se sousedními zuby
Kritéria vyloučení:
- Hluboké karyózní defekty (blízko dřeně, vzdálenost menší než 1 mm)
- Periapická patologie nebo známky pulpální patologie
- Endodonticky ošetřené zuby
- Přecitlivělost zubů
- Možná protetická obnova zubů
- Těžká okluze a okluzní kontakty nebo anamnéza bruxismu
- Těžké periodontální postižení
- Léze v premolárech a molárech
- Zadní zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Filtek Z350XT
|
Posuzuje výplně vizuální kontrolou pomocí zrcadla a průzkumníka.
Zahrnuje integritu okrajů, přizpůsobení odstínů, retenci, zabarvení okrajů, zánět dásní a opakující se kazy.
|
|
Experimentální: Univerzální odstín Essentia, kompozit GC
|
Posuzuje výplně vizuální kontrolou pomocí zrcadla a průzkumníka.
Zahrnuje integritu okrajů, přizpůsobení odstínů, retenci, zabarvení okrajů, zánět dásní a opakující se kazy.
|
|
Experimentální: Omnichroma kompozit
|
Posuzuje výplně vizuální kontrolou pomocí zrcadla a průzkumníka.
Zahrnuje integritu okrajů, přizpůsobení odstínů, retenci, zabarvení okrajů, zánět dásní a opakující se kazy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon (kritéria USPHS)
Časové okno: základní stav: 1 týden
|
Kritéria USPHS
|
základní stav: 1 týden
|
|
Klinický výkon (kritéria USPHS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kritéria USPHS
|
6 měsíců
|
|
Klinický výkon (kritéria USPHS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Kritéria USPHS
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422019428237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .