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Potentiel d'appariement des teintes des matériaux composites en résine à teinte universelle par rapport au composite en résine multi-teintes dans la restauration des lésions cervicales carieuses des dents antérieures

16 juillet 2022 mis à jour par: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University

Potentiel de correspondance des teintes des matériaux composites en résine à teinte universelle par rapport au composite en résine multi-teintes dans la restauration des lésions cervicales carieuses des dents antérieures (essai clinique randomisé) - Suivi sur 1 an

L'objectif de l'étude est d'évaluer cliniquement la correspondance des teintes et les performances cliniques des composites de teintes universelles Omnichroma et GC Essentia par rapport au composite multi-teintes Filtek Z350XT dans la restauration des lésions cervicales des dents antérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésions carieuses de classe V sur les dents antérieures
  • Dents antérieures supérieures ou inférieures vitales sans signes de pulpite irréversible et de nécrose.
  • Présence d'une occlusion favorable et les dents sont en contact normal avec les dents adjacentes

Critère d'exclusion:

  • Défauts carieux profonds (près de la pulpe, à moins de 1 mm de distance)
  • Pathologie périapicale ou signes de pathologie pulpaire
  • Dents traitées endodontiquement
  • Hypersensibilité dentaire
  • Possible restauration prosthodontique des dents
  • Occlusion lourde et contacts occlusaux ou antécédents de bruxisme
  • Affection parodontale sévère
  • Lésions des prémolaires et des molaires
  • Dents postérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Filtek Z350XT
Test diagnostique: Critères USPHS modifiés
Il évalue les restaurations avec une inspection visuelle à l'aide d'un miroir et d'un explorateur. Cela comprend l'intégrité marginale, la correspondance des teintes, la rétention, la décoloration marginale, l'inflammation gingivale et les caries récurrentes.
Expérimental: Teinte universelle Essentia, composite GC
Test diagnostique: Critères USPHS modifiés
Il évalue les restaurations avec une inspection visuelle à l'aide d'un miroir et d'un explorateur. Cela comprend l'intégrité marginale, la correspondance des teintes, la rétention, la décoloration marginale, l'inflammation gingivale et les caries récurrentes.
Expérimental: Composite omnichrome
Test diagnostique: Critères USPHS modifiés
Il évalue les restaurations avec une inspection visuelle à l'aide d'un miroir et d'un explorateur. Cela comprend l'intégrité marginale, la correspondance des teintes, la rétention, la décoloration marginale, l'inflammation gingivale et les caries récurrentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance clinique (critères USPHS)
Délai: ligne de base : 1 semaine
Critères USPHS
ligne de base : 1 semaine
Performance clinique (critères USPHS)
Délai: 6 mois
Critères USPHS
6 mois
Performance clinique (critères USPHS)
Délai: 12 mois
Critères USPHS
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2022

Première publication (Réel)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14422019428237

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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