Farbanpassungspotenzial von Universal-Shade-Harzkompositmaterialien im Vergleich zu Multi-Shade-Harzkompositmaterialien bei der Restauration kariöser zervikaler Läsionen an Frontzähnen
16. Juli 2022 aktualisiert von: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University
Farbanpassungspotenzial von Universal-Shade-Harzkompositmaterialien im Vergleich zu Multi-Shade-Harzkompositmaterialien bei der Restauration kariöser zervikaler Läsionen an Frontzähnen (randomisierte klinische Studie) – 1-Jahres-Follow-up
Das Ziel der Studie ist die klinische Bewertung der Farbanpassung und der klinischen Leistung der universellen Farbkomposite Omnichroma und GC Essentia im Vergleich zum mehrfarbigen Komposit Filtek Z350XT bei der Restauration zervikaler Läsionen von Frontzähnen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kariesläsionen der Klasse V in Frontzähnen
- Vitale obere oder untere Frontzähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis und Nekrose.
- Vorhandensein einer günstigen Okklusion und Zähne haben normalen Kontakt mit den Nachbarzähnen
Ausschlusskriterien:
- Tiefe kariöse Defekte (nahe der Pulpa, weniger als 1 mm Abstand)
- Periapikale Pathologie oder Anzeichen einer Pulpapathologie
- Endodontisch behandelte Zähne
- Zahnüberempfindlichkeit
- Mögliche prothetische Wiederherstellung von Zähnen
- Starke Okklusion und okklusale Kontakte oder Bruxismus in der Vorgeschichte
- Schwere parodontale Erkrankung
- Läsionen in Prämolaren und Molaren
- Hintere Zähne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Filtek Z350XT
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Es beurteilt die Restaurationen durch visuelle Inspektion mit einem Spiegel und einem Explorer.
Es umfasst Randintegrität, Farbanpassung, Retention, Randverfärbung, Zahnfleischentzündung und rezidivierende Karies.
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Experimental: Essentia Universalfarbe, GC-Komposit
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Es beurteilt die Restaurationen durch visuelle Inspektion mit einem Spiegel und einem Explorer.
Es umfasst Randintegrität, Farbanpassung, Retention, Randverfärbung, Zahnfleischentzündung und rezidivierende Karies.
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Experimental: Omnichroma-Komposit
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Es beurteilt die Restaurationen durch visuelle Inspektion mit einem Spiegel und einem Explorer.
Es umfasst Randintegrität, Farbanpassung, Retention, Randverfärbung, Zahnfleischentzündung und rezidivierende Karies.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Leistung (USPHS-Kriterien)
Zeitfenster: Basis: 1 Woche
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USPHS-Kriterien
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Basis: 1 Woche
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Klinische Leistung (USPHS-Kriterien)
Zeitfenster: 6 Monate
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USPHS-Kriterien
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6 Monate
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Klinische Leistung (USPHS-Kriterien)
Zeitfenster: 12 Monate
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USPHS-Kriterien
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422019428237
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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