Potencjał dopasowania odcienia materiałów kompozytowych Universal Shade Resin w porównaniu z kompozytami Multi Shade Resin w odbudowie zmian próchnicowych przyszyjkowych zębów przednich
16 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University
Potencjał dopasowania koloru materiałów kompozytowych Universal Shade Resin w porównaniu z kompozytami Multi Shade Resin w odbudowie zmian próchnicowych przyszyjkowych zębów przednich ( randomizowane badanie kliniczne ) -- 1 rok obserwacji
Celem badania jest kliniczna ocena dopasowania odcienia i skuteczności klinicznej kompozytów Universal Omnichroma i GC Essentia w porównaniu z wielokolorowym kompozytem Filtek Z350XT w odbudowie zmian przyszyjkowych zębów przednich.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ubytki próchnicze klasy V w zębach przednich
- Żywe zęby przednie górne lub dolne bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi i martwicy.
- Obecność korzystnego zgryzu i zębów w prawidłowym kontakcie z zębami sąsiednimi
Kryteria wyłączenia:
- Głębokie ubytki próchnicze (blisko miazgi, w odległości mniejszej niż 1 mm)
- Patologia okołowierzchołkowa lub objawy patologii miazgi
- Zęby leczone endodontycznie
- Nadwrażliwość zębów
- Możliwa odbudowa protetyczna zębów
- Ciężka okluzja i kontakty okluzyjne lub historia bruksizmu
- Ciężkie zapalenie przyzębia
- Zmiany w zębach przedtrzonowych i trzonowych
- Zęby tylne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Filtek Z350XT
|
Ocenia uzupełnienia za pomocą oględzin za pomocą lustra i eksploratora.
Obejmuje integralność brzeżną, dopasowanie odcienia, retencję, przebarwienia brzeżne, zapalenie dziąseł i nawracającą próchnicę.
|
|
Eksperymentalny: Odcień uniwersalny Essentia, kompozyt GC
|
Ocenia uzupełnienia za pomocą oględzin za pomocą lustra i eksploratora.
Obejmuje integralność brzeżną, dopasowanie odcienia, retencję, przebarwienia brzeżne, zapalenie dziąseł i nawracającą próchnicę.
|
|
Eksperymentalny: Kompozyt Omnichroma
|
Ocenia uzupełnienia za pomocą oględzin za pomocą lustra i eksploratora.
Obejmuje integralność brzeżną, dopasowanie odcienia, retencję, przebarwienia brzeżne, zapalenie dziąseł i nawracającą próchnicę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna (kryteria USPHS)
Ramy czasowe: linia bazowa: 1 tydzień
|
Kryteria USPHS
|
linia bazowa: 1 tydzień
|
|
Wydajność kliniczna (kryteria USPHS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kryteria USPHS
|
6 miesięcy
|
|
Wydajność kliniczna (kryteria USPHS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kryteria USPHS
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422019428237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .