Shade Matching Potential af Universal Shade Resin Composite-materialer sammenlignet med Multi Shade Resin Composite i restaurering af carious cervikale læsioner i forreste tænder
16. juli 2022 opdateret af: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University
Skyggematchingspotentiale for Universal Shade Resin Composite-materialer sammenlignet med Multi Shade Resin Composite til genopretning af carious cervikale læsioner i fortænder (randomiseret klinisk forsøg) - 1 års opfølgning
Formålet med undersøgelsen er at klinisk evaluere nuancetilpasningen og den kliniske ydeevne af Universal-nuancekompositterne Omnichroma og GC Essentia versus multinuancekompositten Filtek Z350XT til at genoprette cervikale læsioner af fortænder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse V karieslæsioner i fortænder
- Vitale øvre eller nedre fortænder uden tegn på irreversibel pulpitis og nekrose.
- Tilstedeværelse af gunstig okklusion og tænder er i normal kontakt med de tilstødende tænder
Ekskluderingskriterier:
- Dybe kariesdefekter (tæt på papirmasse, mindre end 1 mm afstand)
- Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi
- Endodontisk behandlede tænder
- Tandoverfølsomhed
- Mulig protodontisk restaurering af tænder
- Kraftig okklusion og okklusale kontakter eller historie med bruxisme
- Svær parodontal affektion
- Læsioner i præmolarer og kindtænder
- Bageste tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Filtek Z350XT
|
Den vurderer restaureringerne med visuel inspektion ved hjælp af et spejl og opdagelsesrejsende.
Det inkluderer marginal integritet, nuancetilpasning, retention, marginal misfarvning, tandkødsbetændelse og tilbagevendende caries.
|
|
Eksperimentel: Essentia universalskærm, GC-komposit
|
Den vurderer restaureringerne med visuel inspektion ved hjælp af et spejl og opdagelsesrejsende.
Det inkluderer marginal integritet, nuancetilpasning, retention, marginal misfarvning, tandkødsbetændelse og tilbagevendende caries.
|
|
Eksperimentel: Omnichroma komposit
|
Den vurderer restaureringerne med visuel inspektion ved hjælp af et spejl og opdagelsesrejsende.
Det inkluderer marginal integritet, nuancetilpasning, retention, marginal misfarvning, tandkødsbetændelse og tilbagevendende caries.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne (USPHS-kriterier)
Tidsramme: baseline: 1 uge
|
USPHS kriterier
|
baseline: 1 uge
|
|
Klinisk ydeevne (USPHS-kriterier)
Tidsramme: 6 måneder
|
USPHS kriterier
|
6 måneder
|
|
Klinisk ydeevne (USPHS-kriterier)
Tidsramme: 12 måneder
|
USPHS kriterier
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14422019428237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .