Potenziale di corrispondenza cromatica dei materiali compositi in resina Universal Shade rispetto al composito in resina Multi Shade nel restauro di lesioni cervicali cariose nei denti anteriori
16 luglio 2022 aggiornato da: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University
Potenziale di corrispondenza cromatica dei materiali compositi in resina Universal Shade rispetto al composito in resina Multi Shade nel restauro di lesioni cervicali cariose nei denti anteriori ( studio clinico randomizzato ) - 1 anno di follow-up
Lo scopo dello studio è valutare clinicamente la corrispondenza cromatica e le prestazioni cliniche dei compositi universali Omnichroma e GC Essentia rispetto al composito multicolor Filtek Z350XT nel restauro delle lesioni cervicali dei denti anteriori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni cariose di classe V nei denti anteriori
- Denti anteriori superiori o inferiori vitali senza segni di pulpite e necrosi irreversibili.
- Presenza di occlusione favorevole e denti in normale contatto con i denti adiacenti
Criteri di esclusione:
- Difetti cariosi profondi (vicini alla polpa, a meno di 1 mm di distanza)
- Patologia periapicale o segni di patologia pulpare
- Denti trattati endodonticamente
- Ipersensibilità dentale
- Possibile restauro protesico dei denti
- Occlusione pesante e contatti occlusali o anamnesi di bruxismo
- Grave affetto parodontale
- Lesioni in premolari e molari
- Denti posteriori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Filtek Z350XT
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Valuta i restauri con ispezione visiva utilizzando uno specchio e un esploratore.
Include l'integrità marginale, la corrispondenza del colore, la ritenzione, lo scolorimento marginale, l'infiammazione gengivale e la carie ricorrente.
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Sperimentale: Colore universale Essentia, composito GC
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Valuta i restauri con ispezione visiva utilizzando uno specchio e un esploratore.
Include l'integrità marginale, la corrispondenza del colore, la ritenzione, lo scolorimento marginale, l'infiammazione gengivale e la carie ricorrente.
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Sperimentale: Composito omnicromatico
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Valuta i restauri con ispezione visiva utilizzando uno specchio e un esploratore.
Include l'integrità marginale, la corrispondenza del colore, la ritenzione, lo scolorimento marginale, l'infiammazione gengivale e la carie ricorrente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni cliniche (criteri USPHS)
Lasso di tempo: basale: 1 settimana
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Criteri USPHS
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basale: 1 settimana
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Prestazioni cliniche (criteri USPHS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Criteri USPHS
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6 mesi
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Prestazioni cliniche (criteri USPHS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Criteri USPHS
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422019428237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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