Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyansmatchningspotential hos kompositmaterial av universell nyansharts jämfört med flerskugghartskomposit vid restaurering av kariösa cervikala skador i främre tänder

16 juli 2022 uppdaterad av: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University

Nyansmatchningspotential för Universal Shade Resin Composite-material jämfört med Multi Shade Resin Composite vid restaurering av kariösa cervikala skador i främre tänder (randomiserad klinisk prövning) - 1 års uppföljning

Syftet med studien är att kliniskt utvärdera nyansmatchningen och den kliniska prestandan hos de universella nyanskompositerna Omnichroma och GC Essentia jämfört med flerfärgskompositen Filtek Z350XT för att återställa cervikala lesioner i främre tänder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass V kariösa lesioner i främre tänder
  • Vitala övre eller nedre främre tänder utan tecken på irreversibel pulpit och nekros.
  • Förekomst av gynnsam ocklusion och tänder är i normal kontakt med de intilliggande tänderna

Exklusions kriterier:

  • Djupa kariesdefekter (nära massa, mindre än 1 mm avstånd)
  • Periapikal patologi eller tecken på pulpalpatologi
  • Endodontiskt behandlade tänder
  • Tandöverkänslighet
  • Eventuell protesrestaurering av tänder
  • Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism
  • Svår periodontal tillgivenhet
  • Lesioner i premolarer och molarer
  • Bakre tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Filtek Z350XT
Diagnostiskt test: Ändrade USPHS-kriterier
Den bedömer restaureringarna med visuell inspektion med hjälp av en spegel och utforskare. Det inkluderar marginell integritet, nyansmatchning, retention, marginell missfärgning, gingivalinflammation och återkommande karies.
Experimentell: Essentia universell nyans, GC-komposit
Diagnostiskt test: Ändrade USPHS-kriterier
Den bedömer restaureringarna med visuell inspektion med hjälp av en spegel och utforskare. Det inkluderar marginell integritet, nyansmatchning, retention, marginell missfärgning, gingivalinflammation och återkommande karies.
Experimentell: Omnichroma komposit
Diagnostiskt test: Ändrade USPHS-kriterier
Den bedömer restaureringarna med visuell inspektion med hjälp av en spegel och utforskare. Det inkluderar marginell integritet, nyansmatchning, retention, marginell missfärgning, gingivalinflammation och återkommande karies.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda (USPHS-kriterier)
Tidsram: baslinje: 1 vecka
USPHS kriterier
baslinje: 1 vecka
Klinisk prestanda (USPHS-kriterier)
Tidsram: 6 månader
USPHS kriterier
6 månader
Klinisk prestanda (USPHS-kriterier)
Tidsram: 12 månader
USPHS kriterier
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2022

Första postat (Faktisk)

20 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14422019428237

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ändrade USPHS-kriterier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera