Potencial de coincidencia cromática de los materiales compuestos de resina Universal Shade en comparación con el composite de resina Multi Shade en la restauración de lesiones cervicales cariosas en dientes anteriores
16 de julio de 2022 actualizado por: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University
Potencial de coincidencia cromática de los materiales compuestos de resina Universal Shade en comparación con el compuesto de resina Multi Shade en la restauración de lesiones cervicales cariadas en dientes anteriores (ensayo clínico aleatorizado) - 1 año de seguimiento
El objetivo del estudio es evaluar clínicamente la combinación de tonos y el rendimiento clínico de los composites de tonos universales Omnichroma y GC Essentia frente al composite de varios tonos Filtek Z350XT en la restauración de lesiones cervicales de los dientes anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones cariosas clase V en dientes anteriores
- Dientes anteriores superiores o inferiores vitales sin signos de pulpitis irreversible y necrosis.
- Presencia de oclusión favorable y dientes en contacto normal con los dientes adyacentes
Criterio de exclusión:
- Defectos cariosos profundos (cerca de la pulpa, menos de 1 mm de distancia)
- Patología periapical o signos de patología pulpar
- Dientes tratados con endodoncia
- Hipersensibilidad dental
- Posible restauración protésica de dientes.
- Oclusión intensa y contactos oclusales o antecedentes de bruxismo
- Afección periodontal severa
- Lesiones en premolares y molares
- dientes posteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Filtek Z350XT
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Valora las restauraciones con inspección visual mediante espejo y explorador.
Incluye integridad marginal, igualación de tonos, retención, decoloración marginal, inflamación gingival y caries recurrente.
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Experimental: Essentia tono universal, composite GC
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Valora las restauraciones con inspección visual mediante espejo y explorador.
Incluye integridad marginal, igualación de tonos, retención, decoloración marginal, inflamación gingival y caries recurrente.
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Experimental: Compuesto omnicromático
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Valora las restauraciones con inspección visual mediante espejo y explorador.
Incluye integridad marginal, igualación de tonos, retención, decoloración marginal, inflamación gingival y caries recurrente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento clínico (criterios USPHS)
Periodo de tiempo: línea de base: 1 semana
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Criterios USPHS
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línea de base: 1 semana
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Rendimiento clínico (criterios USPHS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Criterios USPHS
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6 meses
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Rendimiento clínico (criterios USPHS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Criterios USPHS
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422019428237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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