Potencial de correspondência de cores de materiais compostos de resina de cores universais em comparação com resinas compostas de várias cores na restauração de lesões cervicais cariosas em dentes anteriores
16 de julho de 2022 atualizado por: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University
Potencial de correspondência de cores de materiais compostos de resina de cores universais em comparação com resinas compostas de várias cores na restauração de lesões cervicais cariosas em dentes anteriores (ensaio clínico randomizado) - acompanhamento de 1 ano
O objetivo do estudo é avaliar clinicamente a correspondência de cores e o desempenho clínico dos compósitos de cores universais Omnichroma e GC Essentia versus o compósito de várias cores Filtek Z350XT na restauração de lesões cervicais de dentes anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cariosas classe V em dentes anteriores
- Dentes anteriores superiores ou inferiores vitais sem sinais de pulpite irreversível e necrose.
- Presença de oclusão favorável e dentes em contato normal com os dentes adjacentes
Critério de exclusão:
- Defeitos cariosos profundos (perto da polpa, menos de 1 mm de distância)
- Patologia periapical ou sinais de patologia pulpar
- Dentes tratados endodonticamente
- hipersensibilidade dentária
- Possível restauração protética dos dentes
- Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo
- Afecção periodontal severa
- Lesões em pré-molares e molares
- dentes posteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Filtek Z350XT
|
Avalia as restaurações com inspeção visual utilizando espelho e explorador.
Inclui integridade marginal, correspondência de cores, retenção, descoloração marginal, inflamação gengival e cárie recorrente.
|
|
Experimental: Cor universal Essentia, composto GC
|
Avalia as restaurações com inspeção visual utilizando espelho e explorador.
Inclui integridade marginal, correspondência de cores, retenção, descoloração marginal, inflamação gengival e cárie recorrente.
|
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Experimental: Composto Omnichroma
|
Avalia as restaurações com inspeção visual utilizando espelho e explorador.
Inclui integridade marginal, correspondência de cores, retenção, descoloração marginal, inflamação gengival e cárie recorrente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico (critérios da USPHS)
Prazo: linha de base: 1 semana
|
Critérios USPHS
|
linha de base: 1 semana
|
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Desempenho clínico (critérios da USPHS)
Prazo: 6 meses
|
Critérios USPHS
|
6 meses
|
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Desempenho clínico (critérios da USPHS)
Prazo: 12 meses
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Critérios USPHS
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422019428237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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