Universaalisävyisten hartsikomposiittimateriaalien sävyjen yhteensopivuuspotentiaali verrattuna monisävyiseen hartsikomposiittiin karieisten kohdunkaulan leesioiden korjaamisessa etuhampaissa
lauantai 16. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dina Khaled Mokhtar Mohamed, Cairo University
Universaalisävyisten hartsikomposiittimateriaalien sävyjen yhteensopivuuspotentiaali verrattuna monisävyiseen hartsikomposiittiin karievien kohdunkaulan leesioiden korjaamisessa etuhampaissa ( satunnaistettu kliininen tutkimus ) - 1 vuoden seuranta
Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida universaalien sävykomposiittien Omnichroma ja GC Essentia sävyjen yhteensopivuutta ja kliinistä suorituskykyä monisävykomposiittiin Filtek Z350XT verrattuna etuhampaiden kohdunkaulan leesioiden korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan V kariesvauriot etuhampaissa
- Tärkeät ylemmät tai alemmat etuhampaat ilman merkkejä palautumattomasta pulpitista ja nekroosista.
- Edullinen okkluusio ja hampaat ovat normaalissa kosketuksessa viereisten hampaiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Syviä kariesvaurioita (lähellä massaa, alle 1 mm etäisyydellä)
- Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Hampaiden yliherkkyys
- Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus
- Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia
- Vaikea parodontaalinen kiintymys
- Leesiot esi- ja poskihampaissa
- Takahampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Filtek Z350XT
|
Se arvioi restauraatiot silmämääräisellä tarkastuksella peilin ja tutkijan avulla.
Se sisältää marginaalisen eheyden, sävyn yhteensopivuuden, retention, marginaalisen värjäytymisen, ientulehduksen ja toistuvan karieksen.
|
|
Kokeellinen: Essentia universaali sävy, GC-komposiitti
|
Se arvioi restauraatiot silmämääräisellä tarkastuksella peilin ja tutkijan avulla.
Se sisältää marginaalisen eheyden, sävyn yhteensopivuuden, retention, marginaalisen värjäytymisen, ientulehduksen ja toistuvan karieksen.
|
|
Kokeellinen: Omnichroma komposiitti
|
Se arvioi restauraatiot silmämääräisellä tarkastuksella peilin ja tutkijan avulla.
Se sisältää marginaalisen eheyden, sävyn yhteensopivuuden, retention, marginaalisen värjäytymisen, ientulehduksen ja toistuvan karieksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky (USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: lähtötaso: 1 viikko
|
USPHS-kriteerit
|
lähtötaso: 1 viikko
|
|
Kliininen suorituskyky (USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
USPHS-kriteerit
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen suorituskyky (USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
USPHS-kriteerit
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422019428237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .