修正バルサルバ法: 現実主義者の評価
修正バルサルバ法を実施することにより、救急部門における発作性上室性頻拍患者のケア軌道を改善する: 現実的な評価
心不整脈、具体的には発作性上室性頻拍 (SVT) は、救急医療サービスのリソース利用のかなりの割合を占めています。 正常な洞調律の回復 (再変換) は、迅速かつ効果的に行う必要があります。 再変換には房室結節の不応性を高める必要があり、これは迷走神経操作、薬理学的薬剤、または電気除細動によって達成できます。
バルサルバ手技 (VM) は、一般的に使用される非侵襲的な再変換方法です。 胸腔内圧を短時間上昇させることで心筋の不応性を高め、大動脈弓と頸動脈体の圧受容器の活動を刺激し、副交感神経（迷走神経）の緊張を高めます。 SVT の終了における従来の迷走神経操作の有効性は、正しく実行された場合、19.4% から 54.3% の範囲のかなりの変動を示します。 Valsalva Maneuver の有効性を改善するために、Modified Valsalva Maneuver (MVM) が導入されました。 標準の VM は患者が座位 (45° ～ 90°) のときに実行されますが、修正された VM では、患者をまっすぐに座らせ、約 15 秒間強制的に呼気を実行させます。足を上げた仰臥位 (45°) でさらに 15 秒間。 この変更により、リラクゼーション、位相静脈還流、および迷走神経刺激が増加するはずです。 最近のメタアナリシスでは、SVT 患者の標準的な VM と比較して、MVM を使用した場合の洞調律への再変換の成功率が有意に高いことが示されました (オッズ比 = 4.36; 95% c.i. 3.30 ～ 5.76; P < .001)。 MVM グループではより多くの有害事象が報告されましたが、この差は有意ではありません (リスク比 = 1.48; 95% c.i. 0.91 ～ 2.42; P = .11)。 利用可能なエビデンスは、MVM グループでは標準 VM グループよりも薬物使用が低かったことを示唆しています。 ただし、薬物使用は、さまざまな研究間で一般化できませんでした。 このレビューに含まれる研究のいずれも、救急部門 (ED) での滞在期間に有意差を示しませんでした。 したがって、MVM を実装する利点は、非侵襲的な再変換方法での成功率が高くなることです。 入手可能なエビデンスは、SVT の成人患者の治療における標準的な VM と比較して MVM の使用を支持することを強く示唆していますが、実装は難しいようです。
「ゴールドスタンダード」のランダム化比較試験（RCT）デザインなどの現在の評価では、実装結果の背後にあるコンテキスト固有の要因と、基礎となるプログラム理論との関係に適切に、または明示的に対処することはめったになく、その結果を解釈することが難しくなっています。異なる設定での他のプログラムの光。 その結果、適切であると広く受け入れられている評価戦略はほとんどありません。 介入の正味の利益と、変数の結果がどのように達成されるかを理解することは、経験的に不確実なままです. したがって、人間中心の品質改善プログラムを評価し、効果的かつ効率的な介入の選択を知らせ、改善とスケールアップを促進するための、包括的で厳密で実用的な方法を開発することが不可欠です。 このような複雑な介入を評価する際に、Medical Research Council (MRC) は、実施のばらつきを説明するために、結果評価と併せたプロセス評価の重要性を主張しています。 MRC のプロセス評価フレームワークは、評価者が実施プロセス (何がどのように実施されるか)、介入のメカニズム (介入の提供がどのように変化をもたらすか)、および実施と結果に影響を与える状況要因を理解するように導きます。
研究課題 この研究は、救急部門における発作性上室性頻拍患者の非侵襲的ケアを改善するための品質改善プログラムを評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hanne Gworek, MD
- 電話番号：+32474521990
- メール：hanne.gw@hotmail.com
研究場所
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Genk、ベルギー、3600
- 募集
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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コンタクト：
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Genk、ベルギー、3600
- まだ募集していません
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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コンタクト：
- Hanne Gworek, MD
- 電話番号：+32474521990
- メール：hanne.gw@hotmail.com
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コンタクト：
- Pieter Jan Van Asbroeck, MD
- 電話番号：+32497139013
- メール：pjvanasbroeck@gmail.com
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副調査官：
- Ine Bollen, MD
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主任研究者：
- Pieter Jan Van Asbroeck, MD
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副調査官：
- Hanne Gworek, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 救急科に来院するすべての成人患者
- 真の SVT のみが含まれます。
除外基準:
- 心房細動または心房粗動をより示唆する心電図
- 年齢 18 歳未満または 70 歳以上
- 既知の異常を含む広い QRS
- -既知の動脈瘤（大動脈、頭蓋内またはその他）
- 既知の大動脈狭窄
- 既知の緑内障
- すぐに電気除細動が必要な血行動態の不安定性。
- MVM プロトコルは病院前の環境と ED でのみ実装されるため、病院で SVT を経験しているが、救急部門に入院したことのない患者 (心臓病棟の患者など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正バルサルバの実装
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修正されたバルサルバ法:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この患者には修正バルサルバ手技が使用されましたか?
時間枠：治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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はい・いいえ。
患者の上室性頻脈は修正バルサルバで治療されましたか、それとも別の治療法を使用しましたか?
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治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬を使用する必要がありましたか、それとも修正バルサルバ手技で十分でしたか?
時間枠：治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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EDでの滞在期間
時間枠：治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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患者はどのくらい救急科に滞在しましたか?
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治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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有害事象
時間枠：治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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使用した治療に関連する有害事象はどこにありますか?
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治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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入院
時間枠：治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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患者を入院させる必要はありましたか？
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治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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患者の経験
時間枠：治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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このリズムの乱れは初めてですか？ あなたの知る限り、彼らはあなたに投薬治療を行いましたか、それとも特別な操作をさせましたか? 彼らがあなたに特別な操作をさせた場合:
彼らがあなたのリズム障害のために薬を使用した場合:
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治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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スタッフの経験
時間枠：治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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SVT の治療において最近実施された修正バルサルバ手技のプロトコルを知っていますか? SVT の終了に非薬理学的操作を使用しましたか?
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治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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効率
時間枠：治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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上室性頻脈は、使用した治療（修正バルサルバ、バルサルバ、薬物療法）の後に終了しましたか?
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治療の瞬間、フォローアップなし。研究開始から最長1年間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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