Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu Valsalva Maneuver: Realistinen arviointi

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Pieter Jan Van Asbroeck, Ziekenhuis Oost-Limburg

Paroksysmaalista supraventrikulaarista takykardiaa sairastavien potilaiden hoitopolun parantaminen päivystysosastolla ottamalla käyttöön muunneltu Valsalva-liike: realistinen arviointi

Sydämen rytmihäiriöt, erityisesti paroksysmaalinen supraventrikulaarinen takykardia (SVT), muodostavat huomattavan osan ensiapupalvelujen resurssien käytöstä. Normaalin sinusrytmin palauttaminen (reconversion) tulee tehdä nopeasti ja tehokkaasti. Rekonversio vaatii eteiskammiosolmukkeen refraktorikyvyn lisäämistä, mikä voidaan saavuttaa vagaalisilla liikkeillä, farmakologisilla aineilla tai sähköisellä kardioversiolla.

Valsalva Maneuver (VM) on yleisesti käytetty ei-invasiivinen rekonversiomenetelmä. Se lisää sydänlihaksen refraktiorisuutta lisäämällä rintakehän sisäistä painetta lyhyeksi ajaksi, mikä stimuloi baroreseptorien toimintaa aortan kaaressa ja kaulavaltimon kappaleissa, mikä johtaa lisääntyneeseen parasympaattiseen (emätinhermon) sävyyn. Perinteisten vagaalisten liikkeiden tehokkuus SVT:n lopettamisessa, kun se suoritetaan oikein, vaihtelee huomattavasti 19,4 %:sta 54,3 %:iin. Valsalva Maneuverin tehokkuuden parantamiseksi otettiin käyttöön Modified Valsalva Maneuver (MVM). Kun tavallinen VM suoritetaan, kun potilas on istuma-asennossa (45°-90°), muokattu VM tarkoittaa, että potilas istuu suorassa ja suorittaa pakkohengityksen noin 15 sekunnin ajan, minkä jälkeen potilas tuodaan makuuasennossa jalat ylhäällä (45°) vielä 15 sekuntia. Tämän muutoksen pitäisi lisätä rentoutumista, vaihelaskimon paluuta ja emättimen stimulaatiota. Äskettäinen meta-analyysi osoitti merkittävästi korkeamman onnistumisprosentin sinusrytmiin palaamisessa käytettäessä MVM:ää verrattuna tavanomaiseen VM:ään potilailla, joilla on SVT (kertoimen suhde = 4,36; 95 prosenttia c.i. 3,30 - 5,76; P < 0,001). MVM-ryhmässä raportoitiin enemmän haittatapahtumia, vaikka tämä ero ei olekaan merkitsevä (riskisuhde = 1,48; 95 prosenttia c.i. 0,91 - 2,42; P = 0,11). Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että lääkkeiden käyttö oli vähäisempää MVM-ryhmässä kuin tavallisessa VM-ryhmässä. Lääkkeiden käyttöä ei kuitenkaan voitu yleistää eri tutkimuksissa. Mikään tässä katsauksessa mukana olevista tutkimuksista ei osoittanut merkittävää eroa ensiapuosastolla (ED) oleskelun kestoissa. Tästä syystä MVM:n käyttöönoton hyöty on suurempi onnistumisaste ei-invasiivisilla uudelleenmuuntamismenetelmillä. Vaikka saatavilla olevat todisteet viittaavat vahvasti MVM:n käytön tukemiseen SVT:tä sairastavien aikuispotilaiden hoidossa verrattuna tavanomaiseen VM:ään, täytäntöönpano näyttää vaikealta.

Nykyisissä arvioinneissa, kuten "kultastandardin" satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) suunnittelussa, käsitellään harvoin riittävästi tai jopa nimenomaisesti toteutustulosten taustalla olevia kontekstikohtaisia ​​tekijöitä ja niiden suhdetta taustalla olevaan ohjelmateoriaan, mikä tekee niiden tulosten tulkinnasta vaikeaa. muiden ohjelmien valossa eri asetuksissa. Tämän seurauksena harvat arviointistrategiat hyväksytään laajalti sopiviksi. Interventioiden nettohyöty ja sen ymmärtäminen, kuinka vaihtelevia tuloksia saavutetaan, on empiirisesti epävarmaa. Siksi on välttämätöntä kehittää kokonaisvaltaisia, tiukkoja ja käytännöllisiä menetelmiä ihmiskeskeisten laadunparannusohjelmien arvioimiseksi, tehokkaiden ja tehokkaiden toimenpiteiden valinnassa sekä parantamisen ja laajentamisen helpottamiseksi. Arvioidessaan tällaisia ​​monimutkaisia ​​interventioita Medical Research Council (MRC) väittää prosessin arvioinnin tärkeyden yhdessä tulosten arvioinnin kanssa, jotta voidaan ottaa huomioon täytäntöönpanon vaihtelu. MRC:n prosessien arviointikehys opastaa arvioijia ymmärtämään toteutusprosesseja (mitä toteutetaan ja miten), interventiomekanismeja (miten toimenpiteen toteutus saa aikaan muutosta) ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat toteutukseen ja tuloksiin.

Tutkimuskysymys Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laadunparannusohjelmaa, jolla parannetaan paroksysmaalista supraventrikulaarista takykardiaa sairastavien potilaiden non-invasiivista hoitoa ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Genk, Belgia, 3600
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ine Bollen, MD
        • Päätutkija:
          • Pieter Jan Van Asbroeck, MD
        • Alatutkija:
          • Hanne Gworek, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki päivystykseen saapuvat aikuiset potilaat
  • Mukana tulee vain todellinen SVT.

Poissulkemiskriteerit:

  • EKG viittaa enemmän eteisvärinään tai eteislepatukseen
  • Ikä < 18 vuotta tai > 70 vuotta
  • Laaja QRS, mukaan lukien tunnettu poikkeama
  • Tunnettu aneurysma (aortta, kallonsisäinen tai muualla)
  • Tunnettu aorttastenoosi
  • Tunnettu glaukooma
  • Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii välitöntä sähköistä kardioversiota.
  • Potilaat, joilla on SVT sairaalassa, mutta joita ei koskaan päästetä päivystykseen (esim. sydänsairaanhoitoyksikön potilaat), koska MVM-protokolla otetaan käyttöön vain esisairaala- ja ED-tilassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutetaan Modified Valsalva

Muokattu Valsalva-liike:

  • Potilas on kytketty 12-kytkentäiseen EKG-seurantaan
  • Potilas istuu pystyasennossa ja suorittaa pakotetun uloshengityksen 15 sekunnin ajan puhaltamalla 10 ml:n ruiskuun
  • Potilaan jalat kohotetaan (45°) 15 sekunnin ajaksi
  • Tämän jälkeen potilas asetetaan takaisin pystyasentoon
  • Jos tämä toimenpide ei ole tehokas, se voidaan toistaa enintään kaksi kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettiinkö tässä potilaassa Modified Valsalva -liikettä?
Aikaikkuna: Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Kyllä ei. Hoidettiinko potilaan supraventrikulaarista takykardiaa Modified Valsalvalla vai käyttikö hän erilaista hoitoa?
Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oliko lääkkeiden käytölle tarvetta vai oliko Modified Valsalva -operaatio riittävä?
Aikaikkuna: Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Oleskelun kesto ED:ssä
Aikaikkuna: Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Kuinka kauan potilas oli päivystyspoliklinikalla?
Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Missä käytettyyn hoitoon liittyy haittavaikutuksia?
Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Oliko potilas tarpeen ottaa sairaalaan?
Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.

Onko tämä ensimmäinen kerta, kun koet tämän rytmihäiriön? Käsitelivätkö he sinua tietojesi mukaan lääkkeillä vai pyysivätkö sinua tekemään erityistoimenpiteen?

Jos he ovat saaneet sinut tekemään erikoisliikkeen:

  • Voitko kuvailla minkä liikkeen he saivat sinut tekemään?
  • Kuinka monta kertaa teit tämän liikkeen?
  • Oliko se onnistunut?
  • Miten koit tämän hoidon?

Jos he käyttivät lääkkeitä rytmihäiriöösi:

  • Kuinka monta kertaa he antoivat sinulle tätä lääkettä?
  • Miten koit tämän hoidon? Jos sinua hoidettiin sekä toimenpiteellä että lääkkeillä, kuinka koit toisen verrattuna toiseen?
Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Henkilökunnan kokemus
Aikaikkuna: Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.

Tiedätkö äskettäin käyttöön otetun protokollan muunnetusta Valsalva-liikkeestä SVT:n hoidossa? Käytitkö ei-farmakologista toimenpidettä SVT:n lopettamiseen?

  • Kyllä ei
  • Jos et käyttänyt ei-farmakologista toimenpidettä, selitä miksi.
  • Jos käytit ei-farmakologista toimenpidettä:

    • Mitä manööveriä käytit?
    • Voitko kuvailla sitä askel askeleelta? Kuinka monta kertaa käytit tätä toimenpidettä ennen kuin se onnistui tai lopetit sen yrittämisen?
  • Oliko se onnistunut?
  • Jos se ei onnistunut, mikä oli seuraava askeleesi? Käytitkö lääkettä SVT:hen?
  • Kyllä ei
  • Mitä lääkitystä käytit?
  • Kuinka monta kertaa sinun piti antaa tätä lääkettä?
  • Oliko se onnistunut? Kuinka arvioit kokemuksesi mukaan ED:n tungosta Likert-asteikolla 0-10?
Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Tehokkuus
Aikaikkuna: Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.
Loppuiko supraventrikulaarinen takykardia käytetyn hoidon (muunneltu valsalva, valsalva, lääkitys) jälkeen?
Hoitohetki, ei seurantaa. Enintään 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Modified Valsalva -operaation toteuttaminen

3
Tilaa