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수정된 Valsalva 기동: 현실주의적 평가

2023년 8월 29일 업데이트: Pieter Jan Van Asbroeck, Ziekenhuis Oost-Limburg

수정된 Valsalva 기동을 구현하여 응급실에서 발작성 상심실성 빈맥 환자의 치료 궤적 개선: 현실주의적 평가

심장 부정맥, 특히 발작성 상심실성 빈맥(SVT)은 응급 의료 서비스 자원 활용의 상당 부분을 차지합니다. 정상적인 동리듬의 회복(재전환)은 신속하고 효과적으로 이루어져야 합니다. 재전환은 방실결절의 불응성을 증가시켜야 하며, 이는 미주신경 조작, 약리학적 제제 또는 전기 심율동 전환으로 달성할 수 있습니다.

Valsalva Maneuver(VM)는 일반적으로 사용되는 비침습적 재전환 방법입니다. 짧은 기간 동안 흉강 내압을 증가시켜 심근 내화성을 증가시켜 대동맥궁과 경동맥체에서 압수용체 활동을 자극하여 부교감신경(미주신경) 톤을 증가시킵니다. SVT 종료에 대한 기존의 미주신경 조작의 효과는 올바르게 수행되었을 때 19.4%에서 54.3%에 이르는 상당한 변화를 보여줍니다. Valsalva Maneuver의 효율성을 향상시키기 위해 Modified Valsalva Maneuver (MVM)가 도입되었습니다. 표준 VM은 환자가 앉은 자세(45°-90°)에서 수행되지만 수정된 VM은 환자를 똑바로 앉히고 약 15초 동안 강제 호기를 수행한 후 환자를 다시 15초 동안 다리를 들어올린(45°) 앙와위 자세. 이 수정은 이완, 위상 정맥 복귀 및 미주신경 자극을 증가시켜야 합니다. 최근의 메타 분석에서는 SVT 환자에서 표준 VM에 비해 MVM을 사용할 때 동리듬으로의 재전환 성공률이 유의하게 더 높은 것으로 나타났습니다(교차비 = 4.36; 95% c.i. 3.30~5.76; P < .001). MVM 그룹에서 더 많은 부작용이 보고되었지만 이 차이는 유의하지 않았습니다(Risk Ratio = 1.48; 95% c.i. 0.91~2.42; P = .11). 이용 가능한 증거는 약물 사용이 표준 VM 그룹보다 MVM 그룹에서 더 낮다는 것을 시사합니다. 그러나 약물 사용은 여러 연구에서 일반화할 수 없었습니다. 이 검토에 포함된 연구 중 어느 것도 응급실(ED) 체류 기간에 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. 따라서 MVM 구현의 이점은 비침습적 재변환 방법으로 성공률이 더 높다는 것입니다. SVT 성인 환자의 치료에서 표준 VM과 비교하여 MVM의 사용을 뒷받침하는 이용 가능한 증거가 매우 시사하는 반면 구현은 어려운 것 같습니다.

'골드 스탠더드' 무작위 통제 시험(RCT) 설계와 같은 현재 평가는 구현 결과 및 기본 프로그램 이론과의 관계 뒤에 있는 상황별 동인을 거의 적절하게 또는 명시적으로 다루지 않아 결과를 해석하기 어렵게 만듭니다. 다른 설정에서 다른 프로그램의 빛. 결과적으로 적절하다고 널리 받아들여지는 평가 전략은 거의 없습니다. 개입의 순 이익과 다양한 결과가 달성되는 방법에 대한 이해는 경험적으로 불확실합니다. 따라서 사람 중심의 품질 개선 프로그램을 평가하고, 효과적이고 효율적인 개입을 선택하고, 개선 및 확장을 촉진하기 위한 포괄적이고 엄격하며 실용적인 방법을 개발하는 것이 필수적입니다. MRC(Medical Research Council)는 이러한 복잡한 개입을 평가할 때 구현의 가변성을 설명하기 위해 결과 평가와 함께 프로세스 평가의 중요성을 주장합니다. MRC의 프로세스 평가 프레임워크는 평가자가 구현 프로세스(무엇을 어떻게 구현하는지), 개입 메커니즘(개입 전달이 어떻게 변화를 가져오는지), 구현 및 결과에 영향을 미치는 상황적 요인을 이해하도록 안내합니다.

연구문제 본 연구는 응급실에서 발작성 상심실성 빈맥 환자의 비침습적 치료를 개선하기 위한 질적 개선 프로그램을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Genk, 벨기에, 3600
        • 모병
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • 연락하다:
          • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Genk, 벨기에, 3600
        • 아직 모집하지 않음
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ine Bollen, MD
        • 수석 연구원:
          • Pieter Jan Van Asbroeck, MD
        • 부수사관:
          • Hanne Gworek, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급실에 내원하는 모든 성인 환자
  • 진정한 SVT만 포함됩니다.

제외 기준:

  • 심방 세동 또는 심방 조동을 더 암시하는 ECG
  • 연령 < 18세 또는 > 70세
  • 알려진 수차를 포함한 넓은 QRS
  • 알려진 동맥류(대동맥, 두개내 또는 기타)
  • 알려진 대동맥 협착증
  • 알려진 녹내장
  • 즉각적인 전기 심율동 전환이 필요한 혈역학적 불안정성.
  • 병원에서 SVT를 경험하지만 응급실에 입원한 적이 없는 환자(예: 심장 치료실의 환자)는 MVM 프로토콜이 병원 전 설정 및 ED에서만 구현되기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 Valsalva 구현

수정된 Valsalva 기동:

  • 환자는 12-리드 ECG 모니터링에 연결됩니다.
  • 환자는 똑바로 앉은 상태에서 10mL 주사기를 불어 15초간 강제호기를 시행한다.
  • 환자의 다리를 15초 동안 들어 올립니다(45°).
  • 그 후, 환자를 똑바로 세운 자세로 되돌립니다.
  • 비효율적일 경우 이 조작을 최대 2회 반복할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 환자에게 Modified Valsalva 법을 사용했습니까?
기간: 치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
예 아니오. 환자의 심실상성 빈맥을 Modified Valsalva로 치료했습니까, 아니면 다른 치료법을 사용했습니까?
치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용이 필요했습니까, 아니면 Modified Valsalva 기동이 충분했습니까?
기간: 치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
ED 체류 기간
기간: 치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
환자가 응급실에 얼마나 오래 머물렀습니까?
치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
부작용
기간: 치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
사용된 치료와 관련된 부작용이 있는 곳은 어디입니까?
치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
입원
기간: 치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
환자를 병원에 입원시킬 필요가 있었습니까?
치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
환자 경험
기간: 치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.

이 리듬 장애를 경험한 것이 처음입니까? 당신이 아는 한, 그들은 당신을 약으로 치료했습니까, 아니면 특별한 조치를 취했습니까?

그들이 당신에게 특별한 행동을 하게 한 경우:

  • 그들이 당신에게 어떤 행동을 하게 했는지 설명할 수 있습니까?
  • 이 동작을 몇 번이나 했습니까?
  • 성공했습니까?
  • 이 치료를 어떻게 경험하셨습니까?

리듬 장애에 대해 약물을 사용한 경우:

  • 그들이 당신에게 이 약을 몇 번이나 주었습니까?
  • 이 치료를 어떻게 경험하셨습니까? 수기법과 약물 치료를 모두 받았다면 둘 중 하나를 어떻게 경험했습니까?
치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
직원 경험
기간: 치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.

SVT의 치료에서 수정된 Valsalva 기동의 최근 시행된 프로토콜을 알고 있습니까? SVT 종료를 위해 비약물적 방법을 사용했습니까?

  • 예 아니오
  • 비약물적 방법을 사용하지 않았다면 그 이유를 설명하십시오.
  • 비약리학적 방법을 사용한 경우:

    • 어떤 기동을 사용했습니까?
    • 단계별로 설명할 수 있습니까? 이 방법이 성공하기 전 또는 시도를 중단하기 전에 몇 번이나 적용했습니까?
  • 성공했습니까?
  • 성공하지 못했다면 다음 단계는 무엇이었습니까? SVT에 약물을 사용했습니까?
  • 예 아니오
  • 어떤 약을 사용했습니까?
  • 이 약을 몇 번이나 투여해야 했습니까?
  • 성공했습니까? 귀하의 경험에 따르면 ED의 밀집도를 0-10의 리커트 척도로 어떻게 평가하십니까?
치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
능률
기간: 치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.
사용한 치료(수정된 발살바, 발살바, 약물치료) 후에 상심실성 빈맥이 종료되었습니까?
치료의 순간, 후속 조치가 없습니다. 연구 시작 후 최대 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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