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Manœuvre de Valsalva modifiée : une évaluation réaliste

29 août 2023 mis à jour par: Pieter Jan Van Asbroeck, Ziekenhuis Oost-Limburg

Améliorer la trajectoire de soins des patients atteints de tachycardie supraventriculaire paroxystique au service des urgences en mettant en œuvre la manœuvre de Valsalva modifiée : une évaluation réaliste

L'arythmie cardiaque, en particulier la tachycardie supraventriculaire paroxystique (TSV), représente une part importante de l'utilisation des ressources des services médicaux d'urgence. Le rétablissement d'un rythme sinusal normal (reconversion) doit être fait rapidement et efficacement. La reconversion nécessite d'augmenter le caractère réfractaire du nœud auriculo-ventriculaire, ce qui peut être obtenu par des manœuvres vagales, des agents pharmacologiques ou une cardioversion électrique.

La manœuvre de Valsalva (VM) est une méthode de reconversion non invasive couramment utilisée. Il augmente la réfractaire du myocarde en augmentant la pression intrathoracique pendant une brève période, stimulant ainsi l'activité des barorécepteurs dans l'arc aortique et les corps carotidiens, entraînant une augmentation du tonus parasympathique (nerf vague). L'efficacité des manœuvres vagales conventionnelles pour terminer la TSV, lorsqu'elles sont correctement effectuées, montre une variation considérable allant de 19,4 % à 54,3 %. Pour améliorer l'efficacité de la manœuvre de Valsalva, la manœuvre de Valsalva modifiée (MVM) a été introduite. Alors que la VM standard est réalisée lorsque le patient est en position assise (45°-90°), la VM modifiée consiste à faire asseoir le patient droit et à effectuer une expiration forcée pendant environ 15 secondes, après quoi le patient est amené dans un décubitus dorsal avec les jambes relevées (45°) pendant encore 15 secondes. Cette modification devrait augmenter la relaxation, le retour veineux de phase et la stimulation vagale. Une méta-analyse récente a démontré un taux de réussite significativement plus élevé pour la reconversion en rythme sinusal lors de l'utilisation de la MVM par rapport à la VM standard chez les patients avec une SVT (rapport de cotes = 4,36 ; IC à 95 % 3,30 à 5,76 ; P < 0,001). Plus d'événements indésirables ont été signalés dans le groupe MVM, bien que cette différence ne soit pas significative (risque relatif = 1,48 ; IC à 95 % 0,91 à 2,42 ; P = 0,11). Les preuves disponibles suggèrent que l'utilisation de médicaments était plus faible dans le groupe MVM que dans le groupe VM standard. Cependant, la consommation de médicaments n'a pas pu être généralisée dans les différentes études. Aucune des études incluses dans cette revue n'a montré de différence significative dans la durée du séjour aux urgences. Par conséquent, le gain de la mise en œuvre de MVM est un taux de réussite plus élevé avec des méthodes de reconversion non invasives. Bien que les preuves disponibles suggèrent fortement de soutenir l'utilisation de la MVM par rapport à la VM standard dans le traitement des patients adultes atteints de TVS, la mise en œuvre semble difficile.

Les évaluations actuelles, telles que la conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) de référence, abordent rarement de manière adéquate ou même explicite les moteurs spécifiques au contexte derrière les résultats de la mise en œuvre et leur relation avec la théorie sous-jacente du programme, ce qui rend difficile l'interprétation de leurs conclusions dans lumière d'autres programmes dans des contextes différents. Par conséquent, peu de stratégies d'évaluation sont largement acceptées comme appropriées. Le bénéfice net des interventions et la compréhension de la manière dont les résultats variables sont obtenus restent empiriquement incertains. Par conséquent, il est essentiel de développer des méthodes complètes, rigoureuses et pratiques pour évaluer les programmes d'amélioration de la qualité centrés sur les personnes, éclairer la sélection d'interventions efficaces et efficientes et faciliter l'amélioration et la mise à l'échelle. En évaluant des interventions aussi complexes, le Medical Research Council (MRC) plaide pour l'importance de l'évaluation des processus en conjonction avec l'évaluation des résultats pour tenir compte de la variabilité de la mise en œuvre. Le cadre d'évaluation des processus du CRM guide les évaluateurs pour comprendre les processus de mise en œuvre (ce qui est mis en œuvre et comment), les mécanismes d'intervention (comment la prestation de l'intervention produit des changements) et les facteurs contextuels qui affectent la mise en œuvre et les résultats.

Question de recherche Cette étude visait à évaluer un programme d'amélioration de la qualité pour améliorer la prise en charge non invasive des patients atteints de tachycardie supraventriculaire paroxystique au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Genk, Belgique, 3600
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contact:
          • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Genk, Belgique, 3600
        • Pas encore de recrutement
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ine Bollen, MD
        • Chercheur principal:
          • Pieter Jan Van Asbroeck, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hanne Gworek, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes qui se présentent aux urgences
  • Seul le vrai SVT sera inclus.

Critère d'exclusion:

  • ECG plus évocateur de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire
  • Âge < 18 ans ou > 70 ans
  • QRS large, y compris aberration connue
  • Anévrisme connu (aortique, intracrânien ou autre)
  • Sténose aortique connue
  • Glaucome connu
  • Instabilité hémodynamique nécessitant une cardioversion électrique immédiate.
  • Les patients qui subissent une TSV à l'hôpital mais qui ne sont jamais admis aux urgences (par exemple, les patients de l'unité de soins cardiaques), car le protocole MVM ne sera mis en œuvre qu'en milieu préhospitalier et à l'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en œuvre de Valsalva modifié

Manœuvre de Valsalva modifiée :

  • Le patient est attaché à une surveillance ECG à 12 dérivations
  • Le patient est assis en position verticale et effectue une expiration forcée pendant 15 secondes en soufflant sur une seringue de 10 mL
  • Les jambes du patient sont surélevées (45°) pendant 15 secondes
  • Ensuite, le patient est remis en position verticale
  • Si elle n'est pas efficace, cette manœuvre peut être répétée jusqu'à deux fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La manœuvre de Valsalva modifiée a-t-elle été utilisée chez ce patient ?
Délai: Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Oui Non. La tachycardie supraventriculaire du patient a-t-elle été traitée avec du Valsalva modifié ou a-t-il utilisé un traitement différent ?
Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Était-il nécessaire d'utiliser des médicaments ou la manœuvre de Valsalva modifiée était-elle suffisante ?
Délai: Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Durée du séjour à l'urgence
Délai: Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Combien de temps le patient est-il resté aux urgences ?
Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Événements indésirables
Délai: Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Y a-t-il eu des événements indésirables corrélés au traitement utilisé ?
Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Admission à l'hôpital
Délai: Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Était-il nécessaire d'admettre le patient à l'hôpital ?
Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Expérience patient
Délai: Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.

Est-ce la première fois que vous ressentez ce trouble du rythme ? À votre connaissance, vous ont-ils traité par des médicaments ou vous ont-ils fait faire une manœuvre spéciale ?

S'ils vous ont fait faire une manœuvre spéciale :

  • Peux-tu décrire la manœuvre qu'ils t'ont fait faire ?
  • Combien de fois avez-vous fait cette manœuvre ?
  • A-t-il réussi ?
  • Comment avez-vous vécu ce traitement ?

S'ils ont utilisé des médicaments pour votre trouble du rythme :

  • Combien de fois vous ont-ils donné ce médicament ?
  • Comment avez-vous vécu ce traitement ? Si vous avez été traité à la fois par une manœuvre et par la médication, comment avez-vous vécu l'un par rapport à l'autre ?
Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Expérience du personnel
Délai: Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.

Connaissez-vous le protocole récemment mis en place de la manœuvre de Valsalva modifiée dans le traitement d'une TVS ? Avez-vous utilisé une manœuvre non pharmacologique pour l'arrêt de la SVT ?

  • Oui Non
  • Si vous n'avez pas utilisé de manœuvre non pharmacologique, expliquez pourquoi.
  • Si vous avez utilisé une manœuvre non pharmacologique :

    • Quelle manœuvre as-tu utilisé ?
    • Pouvez-vous le décrire étape par étape ? Combien de fois avez-vous appliqué cette manœuvre avant qu'elle ne réussisse ou avant d'arrêter de l'essayer ?
  • A-t-il réussi ?
  • Si ce n'était pas réussi, quelle était votre prochaine étape ? Avez-vous utilisé des médicaments pour le SVT ?
  • Oui Non
  • Quel médicament avez-vous utilisé ?
  • Combien de fois avez-vous dû donner ce médicament ?
  • A-t-il réussi ? D'après votre expérience, comment évaluez-vous l'encombrement du service d'urgence sur une échelle de Likert de 0 à 10 ?
Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
Efficacité
Délai: Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.
La tachycardie supraventriculaire a-t-elle été interrompue après le traitement utilisé (valsalva modifié, valsalva, médicament) ?
Moment du traitement, pas de suivi. Jusqu'à 1 an depuis le début de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2022

Première publication (Réel)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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