[14C]-HEC585のボディマスバランスと生体内変化に関する研究

包含基準:

1. 健康な男性、年齢：18歳から45歳（臨界値を含む）。
2. 体重が50kg以上で、ボディマス指数（BMI）が19.0～26.0の範囲にある方 kg/m2 (臨界値を含む);
3. この治験に自発的に参加し、治験開始前にインフォームド コンセント フォームに署名し、治験の内容、プロセス、および考えられるリスクを十分に理解してください。
4. 被験者は治験責任医師とうまくコミュニケーションをとることができ、プロトコルで指定されたとおりに治験を完了することができました。

除外基準:

1. 総合身体診察、バイタルサイン、臨床検査[血液ルーチン、血液生化学、尿ルーチン、凝固機能、便潜血、甲状腺機能検査（FT3、FT4、TSH）]、12誘導心電図、胸部X線（胸部CT、腹部B超音波（肝臓、胆嚢、膵臓、脾臓、腎臓）、新しいクラウンスクリーニング（核酸+ C反応性タンパク質）、およびその他の異常で臨床的に重要な検査;
2. B型肝炎表面抗原またはE抗原、C型肝炎抗体、HIV抗体、梅毒抗体のいずれかが陽性の方。
3. スクリーニング前28日以内に薬物の肝代謝を阻害または誘導する薬物を服用した者（詳細は付録1を参照）;
4. -スクリーニング前の14日以内の処方薬または市販薬、ビタミン製品、健康薬、または漢方薬の使用;
5. いずれかの臨床試験に参加し、スクリーニング期間前3ヶ月以内に治験薬または医療機器の介入を受けた者;
6. スクリーニング前1か月以内に予防接種を受けたか、治験中に予防接種の計画がある人。
7. -循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、泌尿器系または血液、免疫、精神および代謝性疾患の病歴;
8. 過去に心不全、狭心症、心筋梗塞、臨床的に重大な不整脈などの心疾患を患ったことのある方。
9. スクリーニング期間前6ヶ月以内に大手術を受けた方、または手術創が完治していない方。 大手術には、重大な出血リスク、長時間の全身麻酔、または切開生検または明らかな外傷を伴う手術が含まれますが、これらに限定されません。
10. -腹部瘻、消化管穿孔または腹部膿瘍がスクリーニング前の6か月以内に発生しました。
11. -スクリーニング前3か月以内に臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向がある、たとえば消化管出血、出血性胃潰瘍;
12. 定期的/血便、過敏性腸症候群および炎症性腸疾患などの異常な胃腸機能を伴う痔または肛門周囲疾患、研究者によって判断された薬物吸収に影響を与える可能性がある;
13. 薬物アレルギーや食物アレルギーを含むアレルギーのある人、または食事に特別な要件があり、統一された食事に従うことができない人;
14. 習慣的な便秘または下痢;
15. スクリーニング期間の 6 か月前までの暴飲または頻繁な飲酒、つまり、1 週間に 14 ユニット（1 ユニット = ビール 285 mL または 40% アルコール 25 mL またはワイン 100 mL）またはスクリーニング中にアルコールを 14 単位以上飲む期間 呼気検査の結果が 20 mg/dL 以上。
16. スクリーニング期間の最初の 3 か月間で 5 本以上のタバコまたはニコチン含有製品を習慣的に使用し、試用期間中に禁煙できなかった者。
17. 薬物乱用またはソフトドラッグ（マリファナなど）の使用 スクリーニング期間の3か月前またはハードドラッグ（コカイン、アンフェタミン、フェンシクリジンなど）の使用 スクリーニング期間の1年前、またはスクリーニング期間中の尿薬（薬物) スクリーニング検査陽性;
18. グレープフルーツジュースまたは過剰なお茶、コーヒー、および/またはカフェイン入り飲料を習慣的に飲み、試用期間中にやめられない;
19. 針や血液の失神歴のある方、採血が困難な方、採血のための静脈穿刺に耐えられない方。
20. 放射線状態に長時間さらされる必要がある、または検査前1年以内に重大な放射線被ばく（胸部/腹部CTまたはその他の種類のX線検査が3回以上）がある労働者、または放射性医薬品に参加した労働者ラベリング実験者;
21. 治験中及び治験薬投与後12ヶ月以内に不妊治療の計画がある方、又は治験中及び治験薬投与後12ヶ月以内に対象者及びその配偶者が厳重な避妊措置をとることに同意しない方（詳細は詳細をご覧ください）。 付録 2);
22. スクリーニング期間前3ヶ月以内に400mLまでの採血・献血をした方、輸血をした方、本治験終了後3ヶ月以内に献血予定の方。
23. 治験責任医師の判断によると、被験者にはこの試験への参加を不適切にする他の要因があります。