大腹部手術中の動脈性低血圧および脳酸素飽和度の予防または治療
2026年2月3日 更新者：RUSSO ANDREA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
大腹部手術中の動脈性低血圧と局所的な脳酸素飽和度。ランダム化対照試験
この研究では、研究者らは、腹部の大手術が予定されている患者における術中の動脈性低血圧と脳酸素飽和度との関連性を調査する予定である。
研究者は患者を対照群または介入群に割り当てます。
この最後のグループでは、HPI (低血圧予測指数) プロトコルに基づいて動脈性低血圧が回避されます。
対照群では、動脈性低血圧は血行力学的変数に従って直ちに治療されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00148
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹部手術が予定されている患者
除外基準:
- 緊急手術
- 末期腎臓病
- 妊娠
- 肥満
- 心房細動
- 以前の脳虚血
- 中枢神経系障害
- 重度の心臓弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：防止
研究者はHPI指数に基づいて術中の動脈性低血圧を予防します
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HPI 値に基づいて、臨床医は動脈性低血圧を避けるために薬や水分を投与します。
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介入なし：処理
研究者は、標準的な血行力学的パラメータに基づいて術中動脈性低血圧を治療します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳組織酸素濃度測定
時間枠：手術直後
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近赤外線分光技術（フォーサイトセンサー）で測定した脳酸素飽和度の中央値のパーセンテージ値の2つのグループ間の差
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Russo, MD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月22日
試験登録日
最初に提出
2022年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。