Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика или лечение артериальной гипотензии и церебрального насыщения кислородом во время обширных абдоминальных операций

29 марта 2024 г. обновлено: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Артериальная гипотензия и регионарная церебральная сатурация кислорода во время больших абдоминальных операций. Рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании исследователи изучат связь между интраоперационной артериальной гипотензией и церебральной сатурацией кислорода у пациентов, которым назначена обширная абдоминальная операция. Исследователи назначат пациентов в контрольную или интервенционную группу. В этой последней группе следует избегать артериальной гипотензии на основании протокола HPI (индекс прогнозирования гипотензии). В контрольной группе артериальная гипотензия будет оперативно купирована по гемодинамическим показателям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Russo, MD
  • Номер телефона: 06/30154507
  • Электронная почта: russoandreand@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым назначена ужасная операция

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • терминальная стадия почечной недостаточности
  • беременность
  • ожирение
  • мерцательная аритмия
  • предшествующая ишемия головного мозга
  • расстройства центральной нервной системы
  • тяжелое поражение клапанов сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: профилактика
исследователь предотвратит интраоперационную артериальную гипотензию на основе индекса HPI
Устройство: HPI
на основе значений HPI врачи будут вводить лекарства или жидкости, чтобы избежать артериальной гипотензии.
Без вмешательства: уход
исследователи будут лечить интраоперационную артериальную гипотензию на основе стандартных гемодинамических параметров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксиметрия тканей головного мозга
Временное ограничение: сразу после операции
разница между двумя группами процентного значения среднего значения церебральной насыщенности кислородом, измеренной с помощью спектроскопической технологии ближнего инфракрасного диапазона (датчик Foresight)
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5079 (Study Team)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HPI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться