腹部大手术期间动脉低血压和脑氧饱和度的预防或治疗
2024年3月29日 更新者：RUSSO ANDREA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
腹部大手术期间的动脉低血压和局部脑氧饱和度。随机对照试验
在这项研究中，研究人员将探讨计划进行腹部大手术的患者术中动脉低血压与脑氧饱和度之间的关系。
研究人员会将患者分配到对照组或干预组。
在最后一组中，将根据 HPI（低血压预测指数）方案避免动脉低血压。
在对照组中，动脉低血压将根据血流动力学变量及时治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00148
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行可恶手术的患者
排除标准：
- 紧急手术
- 晚期肾脏疾病
- 怀孕
- 肥胖
- 心房颤动
- 既往脑缺血
- 中枢神经系统疾病
- 严重的心脏瓣膜病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预防
研究人员将根据 HPI 指数预防术中动脉低血压
|
根据 HPI 值，临床医生将给予药物或液体以避免动脉低血压
|
|
无干预：治疗
研究人员将根据标准血流动力学参数治疗术中动脉低血压
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑组织血氧测定
大体时间：手术后立即
|
近红外光谱技术（Foresight sensor）测得的脑氧饱和度中值百分比值两组间的差异
|
手术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Russo, MD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月22日
研究注册日期
首次提交
2022年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
人机界面的临床试验
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University of CataniaMarinella Astuto; Carmelo Minardi; Mirko Mineri; Francesco Vasile; Gaetano Joseph Palumbo; Giovanni... 和其他合作者完全的
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...完全的