Zapobieganie lub leczenie niedociśnienia tętniczego i saturacji mózgowej tlenem podczas dużych operacji jamy brzusznej
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Niedociśnienie tętnicze i regionalne nasycenie mózgowe tlenem podczas dużych operacji brzucha. Randomizowana kontrolowana próba
W tym badaniu badacze zbadają związek między śródoperacyjnym niedociśnieniem tętniczym a wysyceniem mózgowym tlenem u pacjentów planowanych do poważnej operacji jamy brzusznej.
Badacze przydzielą pacjentów do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.
W tej ostatniej grupie możliwe będzie uniknięcie niedociśnienia tętniczego w oparciu o protokół HPI (Hypotension Predictive Index).
W grupie kontrolnej niedociśnienie tętnicze będzie szybko leczone zgodnie ze zmiennymi hemodynamicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00148
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów planowanych na operację abolityczną
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- schyłkową niewydolnością nerek
- ciąża
- otyłość
- migotanie przedsionków
- przebyte niedokrwienie mózgu
- zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
- ciężka choroba zastawkowa serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zapobieganie
badacz zapobiegnie śródoperacyjnemu niedociśnieniu tętniczemu na podstawie wskaźnika HPI
|
na podstawie wartości HPI klinicyści będą podawać leki lub płyny w celu uniknięcia niedociśnienia tętniczego
|
|
Brak interwencji: leczenie
badacze będą leczyć śródoperacyjne niedociśnienie tętnicze w oparciu o standardowe parametry hemodynamiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetria tkanki mózgowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
różnica między dwiema grupami procentowej wartości mediany wysycenia mózgowego tlenem mierzonej technologią spektroskopii bliskiej podczerwieni (czujnik Foresight)
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5079 (Study Team)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .