Preventie of behandeling van arteriële hypotensie en cerebrale zuurstofverzadiging tijdens grote abdominale chirurgie
3 februari 2026 bijgewerkt door: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Arteriële hypotensie en regionale cerebrale zuurstofverzadiging tijdens grote abdominale chirurgie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie zullen onderzoekers het verband onderzoeken tussen intra-operatieve arteriële hypotensie en cerebrale zuurstofverzadiging bij patiënten die gepland staan voor een grote buikoperatie.
Onderzoekers zullen patiënten toewijzen aan de controle- of interventionele groep.
Bij deze laatste groep wordt arteriële hypotensie vermeden op basis van een HPI (Hypotension Predictive Index) protocol.
In de controlegroep zal arteriële hypotensie onmiddellijk worden behandeld volgens hemodynamische variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00148
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die zijn ingepland voor een buikoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- nierziekte in het eindstadium
- zwangerschap
- zwaarlijvigheid
- atriale fibrillatie
- eerdere cerebrale ischemie
- aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
- ernstige hartklepaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: preventie
De onderzoeker zal intraoperatieve arteriële hypotensie voorkomen op basis van de HPI-index
|
op basis van HPI-waarden zullen clinici medicijnen of vloeistoffen toedienen om arteriële hypotensie te voorkomen
|
|
Geen tussenkomst: behandeling
onderzoekers zullen intraoperatieve arteriële hypotensie behandelen op basis van standaard hemodynamische parameters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale weefseloximetrie
Tijdsspanne: direct na de operatie
|
het verschil tussen de twee groepen van de procentuele waarde van de mediaanwaarde van cerebrale zuurstofverzadiging gemeten door de nabij-nfrarood spectroscopische technologie (Foresight-sensor)
|
direct na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5079 (Study Team)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .